Lek dopuszczony do leczenia rzadkich zaburzeń związanych ze znieczuleniem

Newswise — Eagle Pharmaceuticals, Inc . food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Ryanodex® (dantrolene sodium) do wstrzykiwania zawiesiny wskazanej do leczenia hipertermii złośliwej (MH), wraz z odpowiednimi środkami wspomagającymi. MH jest dziedzicznym i potencjalnie śmiertelnym zaburzeniem wywołanym przez niektóre środki znieczulające u osób genetycznie podatnych. FDA wyznaczyła Ryanodex jako lek sierocy w sierpniu 2013 roku. Eagle został poinformowany przez FDA, że dowie się w ciągu najbliższych czterech do sześciu tygodni, jeśli przyznano mu siedmioletnią wyłączność na rynek leków sierocych.

Malignant Hyperthermia Association of the United States (Mhaus) z przyjemnością dzieli się tym i wszelkimi nowymi możliwościami leczenia, gdy staną się one dostępne, ze specjalistami heallthcare i ich pacjentami, którym pomagamy, aby uzyskać pozytywny wynik, gdy wystąpi nieoczekiwane zdarzenie MH.

„gdy pacjent doświadcza hipertermii złośliwej podczas operacji, jest to zagrażający życiu nagły wypadek wymagający natychmiastowego leczenia, w tym podawania” antidotum „leku dantrolenowego sodu”, powiedział Henry Rosenberg, MD, CPE, założyciel i prezes Stowarzyszenia hipertermii złośliwej Stanów Zjednoczonych (MHAUS). „Oczekuje się, że zdolność pracowników służby zdrowia w szpitalach i ośrodkach chirurgicznych do szybszego przygotowania i podawania tego nowego preparatu antidotum dantrolenowego sodu szybciej opanuje kryzys i zapobiegnie ciężkim powikłaniom spowodowanym MH.”

MHAUS omówi dzisiejsze ogłoszenie na planowanym spotkaniu tej jesieni, w jaki sposób podawanie Ryanodexu może wpłynąć na obecną terapię w nagłych wypadkach hipertermii złośliwej, która jest obecnie stosowana w ambulatoryjnych ośrodkach chirurgicznych, szpitalach i gabinetach chirurgicznych.

o Ryanodex
Ryanodex jest pierwszym znaczącym ulepszeniem opcji leczenia MH od ponad trzech dekad, przeformułowanym w celu poprawy wydajności w zarządzaniu MH. Produkt ma potencjał, aby stać się nowym standardem opieki w leczeniu hipertermii złośliwej, ponieważ umożliwia anestezjologom dostarczenie dawki terapeutycznej jedynego antidotum na MH (dantrolene sodium) w znacznie bardziej korzystny sposób niż obecnie możliwe w przypadku istniejących preparatów IV dantrolene sodium, potencjalnie ratując życie i zmniejszając zachorowalność związaną z MH. Ryanodex może być przygotowany i podawany w czasie krótszym niż jedna minuta przez jednego lekarza.

O hipertermii złośliwej
hipertermia złośliwa jest dziedziczną chorobą genetyczną występującą u około 1 Na 2000 osób. Sytuacje kryzysowe MH są wyzwalane przez powszechnie stosowane środki znieczulające ogólne i środek paraliżujący, sukcynylocholinę, i powoduje biochemiczną reakcję łańcuchową w mięśniach szkieletowych podatnych osób. Ogólne objawy kryzysu MH obejmują zwiększenie częstości akcji serca, znacznie zwiększony metabolizm ciała, sztywność mięśni i / lub gorączka, która może przekraczać 110° F wraz z rozpadem mięśni. Bez odpowiedniego i szybkiego leczenia śmiertelność w kryzysie MH jest niezwykle wysoka, bez natychmiastowego rozpoznania i leczenia antidotum, dantrolenem sodowym.

o Malignant Hyperthermia Association of the United States
założona w 1981 roku, gdy rodziny, które straciły swoje dzieci z powodu złośliwej hipertermii lub nie były w stanie znaleźć informacji o MH. Hipertermia złośliwa jest zaburzeniem genetycznym występującym u około 1 Na 2000 osób. Dziś MHAUS dostarcza informacje i zasoby dla środowisk medycznych i medycznych poprzez konferencje, materiały edukacyjne, identyfikatory, całodobową infolinię MH, stronę internetową mhaus oraz przy pomocy grup MH. Misją MHAUS jest promowanie optymalnej opieki i naukowego zrozumienia MH i związanych z nimi zaburzeń.