MetroGel 75

Ostrzeżenia

brak informacji.

środki ostrożności

ogólne: zgłaszano, że Metrogel® żel do stosowania miejscowego powoduje łzawienie oczu. Dlatego należy unikać kontaktu z oczami. Jeśli wystąpi reakcja sugerująca miejscowe podrażnienie, pacjentów należy skierować do stosowania leku rzadziej lub przerwać stosowanie. Metronidazol jest nitroimidazolem i należy go stosować ostrożnie u pacjentów z objawami dyskrazji krwi lub w wywiadzie.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Metronidazol wykazał działanie rakotwórcze w wielu badaniach obejmujących przewlekłe doustne podawanie myszy i szczurów, ale nie w badaniach z udziałem chomików.

Metronidazol wykazał działanie mutagenne w kilku systemach testów bakteryjnych in vitro. Ponadto u myszy po wstrzyknięciach dootrzewnowych obserwowano zwiększenie częstości występowania mikrojąder w odpowiedzi na dawkę, a u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna leczonych metronidazolem w dawce 200-1200 mg/dobę przez 1 do 24 miesięcy obserwowano zwiększenie aberracji chromosomowych. Jednak u pacjentów leczonych przez 8 miesięcy nie obserwowano nadmiernych aberracji chromosomalnych w krążących limfocytach ludzkich.

ciąża

działanie teratogenne: ciąża kategoria B:

nie ma dotychczas doświadczenia w stosowaniu Metrogel® (metronidazole topical gel) miejscowego żelu u kobiet w ciąży. Metronidazol przenika przez barierę łożyskową i szybko wchodzi do krążenia płodowego. U szczurów i myszy nie obserwowano działania toksycznego dla płodu po podaniu doustnym preparatu metronida-zole. Jednakże, ponieważ badania reprodukcji zwierząt nie zawsze są predykcyjne dla reakcji człowieka i ponieważ wykazano, że doustny metron-idazol jest rakotwórczy u niektórych gryzoni, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

matki karmiące

Po podaniu doustnym metronidazol jest wydzielany z mlekiem matki w stężeniach podobnych do stężeń występujących w osoczu. Mimo że Metrogel ® miejscowe stężenie żelu we krwi jest znacznie niższe niż po doustnym metronidazolu, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci nie zostały ustalone.