Novo Nordisk łączy badanie III fazy dotyczące insuliny podawanej raz w tygodniu
osoby z cukrzycą typu 2 nie są obce igłom ;niektórzy wstrzykują insulinę w bolusie po posiłkach, inni wstrzykują insulinę podstawową raz lub dwa razy na dobę, a inni nadal wykonują oba te czynności. Novo Nordisk pracuje nad dawkowaniem raz w tygodniu insuliny podstawowej, co może ograniczyć liczbę tych wstrzyknięć, a dane fazy 2 wyglądają obiecująco.
w jednym z badań firma przetestowała lek o nazwie insulina icodec u 154 pacjentów z cukrzycą typu 2, która nie była dobrze kontrolowana doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i dawkami insuliny podstawowej lub tła raz lub dwa razy na dobę. Niektóre z nich zostały zmienione wraz z dawką nasycającą insuliny glargine, lepiej znanej jako Lantus firmy Sanofi.
pacjenci przyjmujący preparat Lantus oraz insulinę icodec radzili sobie lepiej niż pacjenci przyjmujący preparat Lantus w monoterapii. W ciągu ostatnich dwóch tygodni 16-tygodniowego badania, utrzymywali poziom cukru we krwi w zakresie od 3,9 do 10.0 mmol/l w prawie trzech czwartych przypadków (73%), w porównaniu do 65% u pacjentów otrzymujących preparat Lantus w monoterapii. Stężenie cukru we krwi 7, 8 mmol/l uważa się za prawidłowe. Pacjenci przyjmujący samą insulinę icodec wykazywali mniej więcej taką samą skuteczność jak pacjenci przyjmujący preparat Lantus, spędzając w tym zakresie 66% czasu w porównaniu do 65% pacjentów przyjmujących preparat Lantus.
chciałbyś wygrać darmowe miejsce na ławce w Lab Central dla jednego naukowca na cały rok? Weź udział w programie Golden Ticket Winner firmy Agilent LabCentral
podobne: Wgląd w to, w jaki sposób Saxenda Novo Nordisk zmniejsza apetyt na żywność, może zainspirować nowe leki na otyłość
badanie, przedstawione we wtorek na dorocznym spotkaniu Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad cukrzycą, spełniło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, ale nie osiągnęło drugorzędowych punktów końcowych. Obejmowały one zmiany w stosunku do wyjściowej hemoglobiny A1c-która uśrednia poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy – lub zmniejszenie epizodów hipoglikemii lub niski poziom cukru we krwi. Chociaż żaden schemat leczenia insuliną icodec nie pobił samego preparatu Lantus, Novo uznaje te dane za zwycięstwo, ponieważ pacjenci nie radzili sobie gorzej w przypadku nowego leku.
„wiemy, że wiele osób z cukrzycą typu 2 woli prostotę, co oznacza mniej zastrzyków i większą wygodę niż to, co jest obecnie dostarczane z podstawowymi schematami leczenia insuliną raz lub dwa razy na dobę”, powiedział główny badacz Harpreet Bajaj, M. D., endokrynolog w Lmc Diabetes & Endokrynologia, w Ontario, Kanada. „To badanie fazy 2 pokazuje potencjalne korzyści, jakie insulina icodec może zaoferować osobom z cukrzycą typu 2 potrzebującym leczenia insuliną, pomagając w łatwym przejściu na nową opcję leczenia bez codziennego obciążenia i złożoności, które są związane z obecnymi terapiami, a potencjalnie nawet doświadczyć więcej czasu na dobrą kontrolę glikemii przy niskim ryzyku hipoglikemii.”
RELATED: Novo Nordisk stawia 725 mln dolarów na heart-focused Corvidia-z obietnicą 1 dolara.Więcej
Novo przedstawiło również dane dotyczące insuliny icodec od 247 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nigdy wcześniej nie przyjmowali insuliny. Dane, opublikowane w New England Journal of Medicine i wcześniej zaprezentowane na wirtualnym spotkaniu American Diabetes Association w czerwcu, wykazały, że raz w tygodniu insulina obniżyła poziom cukru we krwi w tempie podobnym do Lantus, z porównywalnym profilem bezpieczeństwa, aby uruchomić.
firma planuje do końca roku rozpocząć badanie fazy 3 dla insuliny icodec. Jeśli zostanie zatwierdzony, nowe leczenie może nie tylko zmniejszyć częstotliwość wstrzyknięć u pacjentów, którzy już przyjmują insulinę, ale może zachęcić więcej osób do rozpoczęcia przyjmowania insuliny.
„Wiele osób z cukrzycą typu 2 niechętnie rozpoczyna leczenie insuliną ze względu na potrzebę codziennych zastrzyków. Może to mieć wpływ na to, jak dobrze jest zarządzana cukrzyca”, powiedział Martin Holst Lange Novo starszy wiceprezes ds. rozwoju globalnego, w filmie omawiającym wyniki.