siara bydlęca

nazwa zwyczajowa: BCC(koncentrat siary bydlęcej), siara bydlęca, siara mleka krowiego, wczesne mleko, mleko Hiperimmunologiczne, mleko odpornościowe, Laktobina, laktoferyna, LC2N

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 21 kwietnia 2020 r.

przegląd kliniczny

stosowanie

siara bydlęca może odgrywać rolę w leczeniu biegunki związanej z HIV. Istnieje coraz więcej dowodów na skuteczność w wzmacnianiu układu odpornościowego, zapobieganiu infekcjom górnych dróg oddechowych, zmniejszaniu przepuszczalności przewodu pokarmowego i zwiększaniu wyników sportowych, chociaż dane są sprzeczne i opierają się na małych rozmiarach próbek i badaniach o ograniczonej jakości.

dawkowanie

standaryzacja komercyjnych produktów z siary bydlęcej jest trudna, ponieważ zawartość przeciwciał jest bardzo zróżnicowana. Dawki do 60 g / dobę przez okres do 12 tygodni były stosowane w badaniach klinicznych oceniających stosowanie w celu poprawy Atletyki. W badaniach z zastosowaniem siary bydlęcej do przepuszczalności przewodu pokarmowego wywołanej wysiłkiem, stosowano dawki 20 g/dobę przez 14 dni lub 1 g/dobę przez 20 dni; w jednym badaniu stosowano dawkę 1,7 g/kg/dobę przez 7 dni przed protokołem ćwiczeń.

przeciwwskazania

nie stwierdzono przeciwwskazań innych niż alergia na mleko.

ciąża/laktacja

unikać stosowania. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w ciąży i laktacji.

interakcje

brak dobrze udokumentowanych.

działania niepożądane

siara bydlęca jest dobrze tolerowana, z niewielkimi dolegliwościami przewodu pokarmowego (np. nudności, wzdęcia, biegunka), nieprzyjemnym smakiem i wysypką skórną występującą rzadko.

Toksykologia

amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała bezpieczeństwo hiperimmunologicznych mleków na podstawie tego, że w badaniach klinicznych nie wykazano niekorzystnego wpływu na zdrowie. Dotychczasowe obawy dotyczące przenoszenia gąbczastej encefalopatii bydła( BSE), czyli zakażenia przenoszonego przez paszę u bydła, zostały rozwiązane.

źródło

siara bydlęca jest płynem wstępnym wytwarzanym z gruczołów mlecznych krowy w ciągu pierwszych 2 do 4 dni po porodzie. Jest bogatym naturalnym źródłem składników odżywczych, przeciwciał, immunoglobulin, peptydów przeciwdrobnoustrojowych i czynników wzrostu noworodka. Siara bydlęca jest zbierana od krów mlecznych krótko po wycieleniu.Hurley 2011, Rathe 2014

Historia

wykorzystanie siary zarówno do celów leczniczych, jak i duchowych zostało udokumentowane w tradycyjnej medycynie ajurwedyjskiej oraz wśród starożytnych hinduskich przywódców Indii. Na przełomie XIX i XX wieku zalecano stosowanie siary w celu ochrony niemowląt przed zakażeniami zarówno ludzi, jak i bydła. Przed pojawieniem się leków siarkowych i innych antybiotyków, siara była używana do wzmocnienia obrony przed chorobami immunologicznymi. Albert Sabin wyizolował przeciwciała antypolityczne w siarze bydlęcej w latach 50.; pierwsze eksperymenty z hyperimmunologiczną siarą przeprowadzono w latach 60. XX wieku.ludzka laktoferyna jest obecnie wytwarzana za pomocą technik rekombinacji i była badana u wcześniaków i noworodków w celu zapobiegania i leczenia martwiczego zapalenia jelit.Struff 2007

Chemistry

Colostrum contains immunoglobulins (immunoglobulin G , IgA, and IgM), polypeptides and glycoproteins, lactoferrin, cytokines (including interleukins, interferon-gamma, and tumor necrosis factor alpha), lactoperoxidase, lysozyme, growth factors (including insulinlike, vascular endothelial, platelet-derived, and fibroblast growth factors), caseins, bioactive oligosaccharides, vitamins, fats, and minerals. Additionally, microRNA that may have immune-regulating activity is present in microvesicles.

stężenie immunoglobulin, które są zależne od gatunku zwierząt, gwałtownie spada w ciągu pierwszych kilku dni po porodzie. W przeciwieństwie do ludzi, immunoglobuliny matczyne bydła nie przenikają przez łożysko i są zatrzymywane w dużych ilościach w siarze. U ludzi Składnik IgG jest przenoszony przez łożysko przed urodzeniem, podczas gdy w siarze bydlęcej jest to główna obecna immunoglobulina (30 do 200 mg/mL w porównaniu z 0,4 mg/mL w siarze ludzkiej). Immunoglobuliny chronią błonę śluzową jelit przed inwazją drobnoustrojów i oferują bierną odporność noworodkowi, dopóki jego własny układ odpornościowy nie funkcjonuje optymalnie. IgG aktywuje dopełniacza bakteryjnej opsonizacji i aglutynacji i wiąże się specyficznie do bakterii lub ich produktów. Hyperimmunologiczna siara bydlęca jest wytwarzana przez uodpornianie krów przeciwko określonym mikroorganizmom; badania z użyciem hyperimmunologicznej siary w porównaniu z siarą od nieimmunizowanych krów powinny być interpretowane ostrożnie.

często producenci komercyjni próbują różnicować swoje produkty na podstawie zawartości IgG lub określając czas zbierania siary; nie istnieją jednak żadne szczególne normy. Przetwarzanie siary może prowadzić do utraty siły IgG. Pasteryzacja w bardzo wysokiej temperaturze (95°C ) niszczy większość zawartości immunoglobulin, jednak typowa pasteryzacja (40°C ) powoduje mniejsze straty. Dodatek stabilizatorów (cukry, glicerol) może dodatkowo chronić IgG przed termicznymi zmianami konformacyjnymi. Wiele składników siary bydlęcej, takich jak insulinopodobne czynniki wzrostu, jest odpornych na przetwarzanie mleka. Jednak związki takie jak cytokiny są bardziej labilne. Techniki analizy obejmują elektroforezę żelową i kapilarną oraz techniki testów immunologicznych, w tym test immunosorbentów enzymatycznych.Gapper 2007, Hurley 2011, Korhonen 2007, Rathe 2014, Struff 2007

zastosowania i farmakologia

Uwaga: brak standaryzacji produktów zmniejsza zewnętrzną ważność danych z badań klinicznych; wyniki wskazujące na skuteczność konkretnego produktu z siary nie mogą być uogólnione w celu zastosowania do innych produktów.

względne bezpieczeństwo siary bydlęcej w połączeniu z brakiem standaryzacji produktów handlowych sprawia, że badania na zwierzętach są w dużej mierze nieistotne.

poprawa wyników sportowych

dane kliniczne

potencjalne zastosowanie siary bydlęcej do poprawy wyników sportowych jest związane z zawartością czynnika wzrostu. Bydlęcy IGF-I jest strukturalnie identyczny z białkami ludzkimi, a krótkoterminowe badania zostały przeprowadzone zarówno u sportowców o wysokiej wydajności (elitarnych), jak i innych sportowców przez ograniczoną pulę naukowców.Kelly 2003, Shing 2013 Wyniki tych badań są niespójne, z niektórymi, ale nie wszystkimi, wykazującymi zwiększoną wydajność i zmiany w składzie ciała. Badania są małe i może być tak, że zmiana wydajności jest trudniejsza do wykrycia u elitarnych sportowców.Wykazano również niejednoznaczne wyniki Kelly 2003 dotyczące wpływu suplementacji siary bydlęcej na funkcje odpornościowe i przepuszczalność jelit u sportowców.Buckley 2009, Carol 2011, Crooks 2010, Marchbank 2011, Shing 2006 niejednoznaczne wyniki zostały zgłoszone w systematycznym przeglądzie klinicznego zastosowania doustnej suplementacji bydła; łącznie zidentyfikowano 14 badań związanych z wynikami sportowymi (n=370 elitarnych i rekreacyjnych sportowców, z rozmiarami badań od 9 do 49 uczestników). Dawki wahały się od 10 do 60 g / dobę przez 2 do 12 tygodni; najczęściej stosowana dawka wynosiła 60 g / dobę przez 4 do 9 tygodni. Jakość badań została uznana za odpowiednią, jednak ekstrapolacja konsensusu była trudna, ponieważ punkty końcowe były niejednorodne.Rathe 2014 w podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (n=40), stosowanie koncentratu białka siary bydlęcej u elitarnych rowerzystów płci męskiej wiązało się ze znacznym wzrostem porannego kortyzolu (P=0,004) i utrzymaniem testosteronu (p≤0,05) w porównaniu z grupą kontrolną (koncentrat białka serwatkowego) w czasie trwania 5-dniowego etapu wyścigu. Dawka zastosowana w tym małym badaniu pilotażowym (n=10) wynosiła 10 g/dobę przyjmowana przez 8 tygodni przed wyścigiem, jak również podczas 5-dniowego wyścigu.Shing 2013 u osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat wykonujących trening oporowy, suplementacja 20 g siary bydlęcej 3 razy dziennie przez 8 tygodni znacząco poprawiła siłę mięśni (P=0,026), siłę nacisku na nogi (P=0,045) i obrót kostny (P = 0,024) w porównaniu z osobami przyjmującymi białko serwatkowe. Uczestnicy w obu grupach doświadczyli poprawy funkcji poznawczych, beztłuszczowej masy tkanki i siły górnej części ciała. Działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym wystąpiły u 5 pacjentów. Dwóch pacjentów z grupy siary doświadczyło łagodnych wzdęć, nudności, biegunki i niespokojnego żołądka, które zostały sklasyfikowane jako „możliwe” lub „prawdopodobnie” związane z siarą bydlęcą i doprowadziły do zmniejszenia dawki o 1. W grupie z serwatką U 2 pacjentów wystąpiły umiarkowane refluksy żołądkowo-przełykowe, które zostały sklasyfikowane jako” zdecydowanie „związane z białkiem serwatkowym i doprowadziły do przerwania suplementu; 1 uczestnik doświadczył łagodnych nudności uważanych za” możliwe ” związane z serwatką.Duff 2014

wpływ na układ pokarmowy

dane kliniczne

ograniczone małe badania oceniły skuteczność siary bydlęcej w biegunce związanej z niedoborem odporności (kryptosporydioza). Badania są ogólnie ograniczone metodologicznie, Abubakar 2007, Florén 2006, Okhuysen 1998, Plettenberg 1993, Rump 1992, ale przeprowadzono co najmniej 1 randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.Kaducu 2011 odnotowano zmniejszenie częstości stolca, utratę masy ciała i samodzielne zgłaszanie zmęczenia, a także zwiększenie liczby CD4+.Florén 2006, Kaducu 2011 w przeglądzie systematycznym zidentyfikowano 5 badań (N = 182, z rozmiarami badań w zakresie od 3 do 87 uczestników), które opublikowały dane dotyczące wpływu siary bydlęcej na pacjentów z biegunką związaną z HIV i związaną z nią utratą komórek CD4+ błon śluzowych jelit. Dawki w większości badań wahały się od 10 do 32 g/dobę, podawane przez 10 dni do 4 tygodni. Łącznie badania potwierdziły skuteczność siary bydlęcej, prawdopodobnie z powodu mechanizmów obejmujących bezpośrednie działanie przeciwbakteryjne, neutralizację endotoksyn, tłumienie zapalenia jelit, promowanie integralności błony śluzowej i naprawę tkanek. Badania były jednak słabej jakości.Badania Rathe 2014

oceniające leczenie biegunki z innych przyczyn bakteryjnych (w tym Escherichia coli, Shigella i Clostridium difficile) wykazały również skuteczność siary bydlęcej, Lissner 1996,Lissner 1998, Mattila 2008, Otto 2011, Tacket 1992, podczas gdy nie zaobserwowano żadnego efektu w badaniach pacjentów zakażonych Vibrio cholerae.Kelly 2003

stwierdzono, że siara wzbogacona immunoglobulinami zapewnia lepszą zdolność neutralizowania endotoksyn przeciwko translokacji pooperacyjnej drobnoustrojów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, podczas gdy nie odnotowano żadnych korzyści u pacjentów otrzymujących pomostowanie tętnic wieńcowych, którzy otrzymywali standardowy preparat z siary.Skuteczność preparatu Rathe 2014

przeciwko zakażeniom przewodu pokarmowego wywołanym przez Helicobacter pylori i niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wykazano w kilku badaniach klinicznych; jednak inne badania nie przyniosły pozytywnych wyników.Bitzan 1998, Buckley 2009, Kelly 2003 systematyczny przegląd badań oceniających standardową doustną suplementację siary bydlęcej zidentyfikował 51 badań (N=2326, przy wielkości badań od 3 do 605 pacjentów); tylko 2 badania były wysokiej jakości. Dane z tylko 2 badań (n=7 i N=15) oceniających zastosowanie w urazie przewodu pokarmowego wywołanym NLPZ wykazały możliwe korzyści i ochronę przepuszczalności jelit; jednak badania były małe i krótkotrwałe.Rathe 2014

w małym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, dwuramiennym badaniu krzyżowym badano wpływ siary bydlęcej i kontrolnej (mąki kukurydzianej) na wyniki wydajności, przepuszczalność przewodu pokarmowego i markery zapalne podczas ćwiczeń w cieple u przeszkolonych (N=7), jak również niewprawnych (N=8) uczestników. Dawka siary bydlęcej wynosiła 1,7 g / kg/dobę przez 7 dni przed protokołem ćwiczeń. Jedna miara wydajności (współczynnik wymiany oddechowej) i jedna miara napięcia termicznego uległy znacznej poprawie w grupie siary w porównaniu z grupą kontrolną (P<0.05 I P=0, 004). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem innych pomiarów, w tym szczepu układu sercowo-naczyniowego, przepuszczalności przewodu pokarmowego, odpowiedzi zapalnej na cytokiny i zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych ani chorób.Morrison 2014 jednak w dwóch małych, podwójnie zaślepionych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach krzyżowych (N=18 I N=16) stwierdzono, że siara bydlęca podawana w dawce 20 g/dobę przez 14 dni lub 1 g/dobę przez 20 dni powodowała u zdrowych młodych mężczyzn, którzy regularnie ćwiczyli.Halasa 2017, Marzec 2017

dowody kliniczne nie potwierdzają wyników badań na zwierzętach dotyczących korzystnego wpływu na zespół krótkiego jelita. Ponadto, ograniczone dane nie wykazały korzyści u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.Rathe 2014

aktywność immunomodulująca

dane dotyczące zwierząt

różne stężenia składników siary bydlęcej, w tym niektórych immunoglobulin, badano u cieląt karmionych siarą lub produktami uzupełniającymi siarę.Garry 1996, Hopkins 1997, Mee 1996, Morin 1997, Quigley 1998

dane kliniczne

ze względu na składniki czynnika immunologicznego (immunoglobuliny, cytokiny, laktoferynę i laktoperoksydazę), siara bydlęca jest uważana za suplement układu odpornościowego.Kelly 2003, Shing 2007 jednak badania kliniczne są rzadkie i zróżnicowane w zastosowanych metodologii, stosowanych produktów i dawek oraz w ocenianych warunkach.

odnotowano niejednoznaczne wyniki dotyczące wzmocnienia odporności wśród sportowców.Carol 2011, Crooks 2010, Jones 2017, Shing 2007 zarówno brak wpływu na liczbę CD4+, jak i pozytywny efekt zostały zgłoszone. W jednym małym badaniu zaburzenia immunologiczne wywołane wysiłkiem fizycznym uległy poprawie po zastosowaniu siary bydlęcej w porównaniu z placebo u zdrowych, aktywnych rekreacyjnie mężczyzn. Nie stwierdzono wpływu na stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), które mogą wpływać na wyniki badań antydopingowych.Jones 2017

systematyczny przegląd 10 badań wykazał pewne poparcie dla stosowania siary bydlęcej w zapobieganiu infekcji górnych dróg oddechowych (URTI); należy jednak zachować ostrożność przy interpretacji wyników, ponieważ istotność statystyczna została stwierdzona tylko w zbiorczych danych zgłoszonych samodzielnie. Ponadto stwierdzono heterogeniczność w badanych populacjach, dawkach, preparatach, jakości metodologii i wynikach. Dowody nie potwierdzają korzyści ze zwiększonej wrażliwości na URTI wynikającej z immunosupresji wywołanej wysiłkiem fizycznym.Kaducu 2011, Rathe 2014 natomiast dane z podwójnie ślepej próby, randomizowanego, kontrolowanego badania (n=57) wykazały znacznie zmniejszony odsetek dni i epizodów URTI u mężczyzn sportowców wytrzymałościowych, którzy spożywali siarę bydlęcą (20 g/dobę) w porównaniu z grupami kontrolnymi. Również podczas 12-tygodniowego badania znacznie niższy odsetek sportowców zgłaszał URTI w grupie z siarą w porównaniu z placebo (odpowiednio 12% vs 36%) Po 5 do 8 tygodniach (P=0,044), ale nie po 1 do 4 tygodniach lub 9 do 12 tygodniach.Jones 2014 wpływ siary na kluczowe parametry immunologiczne błon śluzowych (tj. ślinowy peptyd przeciwdrobnoustrojowy laktoferyna, ślinowa IgA) i aktywność cytotoksyczną neutrofili w odpowiedzi na wysiłek fizyczny badano w podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu u 20 zdrowych mężczyzn. Suplementacja siarą bydlęcą (10 g dwa razy na dobę przez 4 tygodnie) znacząco poprawiła aktywność czynnościową neutrofili w porównaniu z grupą kontrolną (P<0,05), ale nie wystąpiła żadna z pozostałych badanych parametrów.Jones 2015

inne zastosowania

siara bydlęca była badana w produktach do higieny jamy ustnej, jako substytut łez, jako lewatywa w dystalnym zapaleniu jelita grubego oraz w bardzo ograniczonych badaniach klinicznych w cukrzycy typu 2, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, stwardnieniu rozsianym i przewlekłym zespole bólowym oraz do stosowania przedoperacyjnego.Hurley 2011, Kelly 2003, Kim 2009, Langmead 2006, Rathe 2014

dawkowanie

standaryzacja komercyjnych produktów z siary bydlęcej jest trudna, ponieważ zawartość przeciwciał jest bardzo zróżnicowana, co utrudnia porównania. Dodatkowo, hyperimmunologiczne preparaty są dostępne, które są zbierane od krów wcześniej immunizowane specyficznymi organizmami i które zawierają duże ilości specyficznych przeciwciał.W badaniach Kelly 2003 stosowano następujące dawki:

poprawa wyników sportowych

10 do 60 g/dobę przez okres do 12 tygodni.Buckley 2009, Carol 2011, Crooks 2010, Rathe 2014,Shing 2007

przepuszczalność przewodu pokarmowego wywołana wysiłkiem fizycznym

stosowano dawki 20 g/dobę siary bydlęcej przez 14 dni, Marzec 2017, marzec 2011 lub 1 g/dobę przez 20 dni; w jednym badaniu 1.Stosowano 7 g/kg mc. / dobę przez 7 dni przed protokołem ćwiczeń.

biegunka związana z niedoborem odporności

10 do 50 g/dzień przez 10 dni do 4 tygodni.Florén 2006, Kaducu 2011, Rathe 2014

choroba zakaźna

10 g/dobę jako suplement został oceniony jako leczenie i profilaktyka.Kelly 2003, Shing 2007

chirurgia w obrębie jamy brzusznej

56 g 3 dni przed operacją w celu zapobiegania translokacji drobnoustrojów pooperacyjnych.Rathe 2014

efekty związane z NLPZ

w dwóch małych badaniach stosowano 125 mL 3 razy na dobę przez 7 dni.Rathe 2014

zapobieganie infekcjom górnych dróg oddechowych

u sportowców stosowano 10 g dwa razy na dobę przez 4 lub 12 tygodni.Jones 2014, Jones 2015

ciąża / laktacja

unikać stosowania. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w ciąży i laktacji.

interakcje

brak dobrze udokumentowanych.

działania niepożądane

w większości badań klinicznych siara bydlęca była dobrze tolerowana, z rzadkimi zgłoszeniami drobnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (np. nudności, wzdęcia, biegunka), nieprzyjemnego smaku i wysypki skórnej.Kelly 2003, Rathe 2014 nietolerancja laktozy i wrażliwość na białka mleka najprawdopodobniej przyczyniły się do tych efektów.Struff 2008

Toksykologia

FDA zaakceptowała bezpieczeństwo hiperimmunologicznych mleków na podstawie tego, że w badaniach klinicznych nie wykazano niekorzystnego wpływu na zdrowie.Gapper 2007

wcześniej specyficzne komercyjne produkty z siary były teoretycznie związane z ryzykiem wystąpienia BSE; dlatego laktobina LC1 została wycofana z rynku w latach 90. Nowsze wersje (LC2N) pochodzą od zwierząt w krajach o ścisłej kontroli weterynaryjnej i bez występowania BSE, a pasteryzacja jest prowadzona w temperaturze 72°C (167°F) przez 15 sekund. Ryzyko BSE dla mleka i przetworów mlecznych zostało uznane za nieznaczne przez Komitet ds. zastrzeżonych produktów leczniczych Komisji Europejskiej oraz przez Światową Organizację Zdrowia, pod warunkiem że mleko jest pozyskiwane ze zdrowych zwierząt i przygotowywane w odpowiednich warunkach.Struff 2007, Vetrugno 2004

Wyłączenie odpowiedzialności

informacje te dotyczą ziołowego, witaminowego, mineralnego lub innego suplementu diety. Ten produkt nie został zweryfikowany przez FDA w celu ustalenia, czy jest Bezpieczny lub skuteczny i nie podlega standardom jakości i standardom zbierania informacji o bezpieczeństwie, które mają zastosowanie do większości leków na receptę. Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podjęcia decyzji o przyjęciu tego produktu. Informacje te nie promują tego produktu jako bezpiecznego, skutecznego lub zatwierdzonego do leczenia każdego pacjenta lub stanu zdrowia. Jest to tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o tym produkcie. Nie zawiera wszystkich informacji o możliwych zastosowaniach, kierunkach, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, interakcjach, negatywnych skutkach lub zagrożeniach, które mogą mieć zastosowanie do tego produktu. Informacje te nie są konkretnymi poradami medycznymi i nie zastępują informacji otrzymanych od dostawcy opieki zdrowotnej. Powinieneś porozmawiać ze swoim lekarzem, aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści płynących z używania tego produktu.

Ten produkt może niekorzystnie oddziaływać na niektóre warunki zdrowotne i medyczne, inne leki na receptę i bez recepty, żywność lub inne suplementy diety. Ten produkt może być niebezpieczny, gdy jest stosowany przed zabiegiem chirurgicznym lub innymi procedurami medycznymi. Ważne jest, aby w pełni poinformować lekarza o ziołowych, witamin, minerałów lub innych suplementów przyjmujesz przed wszelkiego rodzaju operacji lub procedury medycznej. Z wyjątkiem niektórych produktów, które są ogólnie uznawane za bezpieczne w normalnych ilościach, w tym stosowania kwasu foliowego i prenatalnych witamin w czasie ciąży, produkt ten nie został wystarczająco zbadany, aby określić, czy jest bezpieczny w użyciu w czasie ciąży lub karmienia piersią lub przez osoby poniżej 2 roku życia.