skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nowych preparatów oksykodonu /paracetamolu ze zmniejszonym paracetamolem w leczeniu bólu krzyża

cel: ocena skuteczności/bezpieczeństwa działania przeciwbólowego nowego oksykodonu 7.Preparaty 5-i 10-mg/paracetamol 325-mg (Percocet) u pacjentów z bólem krzyża (LBP) nieoptymalnie reagujących na niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki zwiotczające mięśnie, tramadol, inhibitory cyklooksygenazy-2 i (lub) opioidy prn.

projekt: perspektywiczny, otwarty, nierandomizowany, 4-tygodniowy test.

ustawienie: Multicenter.

pacjenci: trzydziestu trzech mężczyzn i kobiet (średni wiek: 52,2 lat) z LBP (średni czas trwania: 10,9 lat).

interwencje: Wszystkie wcześniejsze leki przeciwbólowe zostały przerwane, a oksykodon / paracetamol podawano trzy razy na dobę (TID), zwiększając dawkę do klinicznie istotnego złagodzenia bólu. Początkowa dawka oksykodonu / paracetamolu: 2,5/325 mg trzy razy na dobę; Maksymalna: 20/650 mg trzy razy na dobę.

wyniki: skuteczność: Krótki Pain Inventory (BPI) i neuropathic pain Scale 4 score (ostry, gorący, tępy i głęboki ból). Quality of life: BPI and North American Spine Society kwestionariusz kręgosłupa lędźwiowego.

bezpieczeństwo: działania niepożądane, badania fizyczne/neurologiczne, parametry życiowe i kliniczne testy laboratoryjne.

wyniki: W sumie 28 Z 33 pacjentów (85%) ukończyło badanie; przerwanie leczenia miało miejsce z powodu zdarzeń niepożądanych (N = 3), wyboru pacjenta (N=1) i braku skuteczności (N =1). Średnia dawka oksykodonu / paracetamolu pod koniec leczenia wynosiła 8,2 / 325 mg trzy razy na dobę. Po 4 tygodniach leczenia znacząco zmniejszono intensywność bólu BPI i poprawiono łagodzenie bólu (P < 0,0005), poprawiono wynik w skali bólu neuropatycznego 4 (P =0,007), zmniejszono wpływ bólu na jakość życia (p < 0,0004) i zmniejszono niepełnosprawność (P < 0, 0001). Leczenie uznano za bezpieczne i dobrze tolerowane. Działania niepożądane były najczęściej oczekiwane po podaniu opioidów, a większość z nich miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.

wnioski: głównym celem tego badania było wstępne sprawdzenie skuteczności nowych preparatów oksykodonu/paracetamolu ze zmniejszonym paracetamolem w Warunkach praktyki klinicznej. Wyniki tego badania sugerują, że te preparaty są skuteczne w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego LBP. Większość pacjentów (67%) zgłaszała znaczące złagodzenie bólu/tolerowane działania niepożądane z częstością dawkowania trzy razy na dobę lub mniejszą (średnio: 3,04 dawki na dobę), co sugeruje, że pacjenci z przewlekłym bólem mogą odczuwać znaczące złagodzenie bólu dzięki całodobowemu dawkowaniu oksykodonu/paracetamolu i minimalnemu ryzyku hepatotoksyczności. Dalsze długoterminowe, kontrolowane badania skuteczności / bezpieczeństwa nowych preparatów oksykodonu / paracetamolu w LBP są uzasadnione, aby w pełni scharakteryzować skuteczność w tej populacji pacjentów i potwierdzić wyniki naszego badania.