skutki uboczne klopidogrelu

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Maj 12, 2020.

• konsument
• Profesjonalny
• FAQ

dla konsumenta

dotyczy klopidogrelu: tabletka doustna

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

wraz z wymaganymi działaniami, klopidogrel może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania klopidogrelu:

częściej

• ból w klatce piersiowej
• pobranie krwi pod skórą
• głębokie, ciemnofioletowe siniaki
• swędzenie, ból, zaczerwienienie lub obrzęk
• ból ogólnie
• czerwone lub fioletowe plamy na skórze, o różnej wielkości od punktowych do dużych siniaków

mniej powszechne

• krwawienie z nosa
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• duszność
• wymioty krwi lub materiału przypominającego fusy z Kawy

rzadkie

• czarne, smoliste stolce
• pęcherze, łuszczenie się lub łuszczenie skóry
• krew w mocz lub stolce
• splątanie
• gorączka, dreszcze lub ból gardła
• ból głowy (nagły, ciężki)
• nudności lub wymioty
• ból brzucha (ciężki)
• wrzody, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• osłabienie (nagłe)

Częstość nieznana

• skurcze brzucha lub żołądka lub obrzęk
• ból pleców lub bóle pleców
• niewyraźne widzenie
• zmiana stanu psychicznego
• kaszel lub chrypka
• ciemny mocz
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• mówienie
• zawroty głowy
• zawroty głowy, omdlenie lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• szybkie bicie serca
• uczucie dyskomfortu
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• pokrzywka
• zapalenie stawów
• swędzenie
• jasne stolce
• ból pleców lub boków
• bóle mięśni
• blady kolor skóry
• obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• wysypka
• zaczerwienienie skóry, zwłaszcza wokół uszu
• napady padaczkowe
• pocenie się
• obrzęk oczu, twarzy lub wnętrza nosa
• obrzęk węzłów chłonnych
• obrzęk lub bolesne gruczoły
• ucisk w klatce piersiowej
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• ból w prawym górnym rogu brzucha lub brzucha
• wodnista lub krwawa biegunka
• świszczący oddech
• żółte oczy lub skóra

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane klopidogrelu, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstość nieznana

• zły, nietypowy lub nieprzyjemny (po) smak
• wzdęcia
• zmiana smaku
• zaparcia
• biegunka
• trudności z poruszaniem się
• ból głowy
• pokrzywka lub ściągacze
• niestrawność
• utrata apetytu
• ból mięśni lub sztywność
• hałaśliwy oddech
• ból stawów
• bóle brzucha, boków lub brzucha, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• zaczerwienienie, ból lub swędzenie skóry
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• pęcherze skórne
• rany,
• obrzęk lub zapalenie jamy ustnej

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy klopidogrelu: tabletka doustna

ogólne

najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było krwawienie, w tym krwawienie zagrażające życiu i krwawienie śmiertelne.

hematologiczne

Niezbyt często (0, 1% do 1%): krwawienie śmiertelne, eozynofilia, leukopenia, wydłużenie czasu krwawienia, małopłytkowość

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Neutropenia

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zmniejszenie liczby płytek krwi

Po wprowadzeniu produktu do obrotu: Ciężkie przypadki krwawienia (głównie skóry), hemartroza, krwiak, krwotok z rany operacyjnej, śmiertelny krwotok (wewnątrzczaszkowy, żołądkowo-jelitowy i zaotrzewnowy), zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), nabyta hemofilia A, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość

w badaniu COMMIT (N=45 852) częstość występowania dużych krwawień pozamózgowych lub mózgowych wynosiła 0,6% u pacjentów leczonych klopidogrelem i aspiryną, z 0,4% sklasyfikowanych jako poważne niedomózgowe (0,2% śmiertelne) i 0,2% jako udar krwotoczny (0,2% śmiertelne). Inne niż poważne krwawienie pozamózgowe lub jakiekolwiek krwawienie pozamózgowe wystąpiło odpowiednio u 3,6% i 3,9% pacjentów otrzymujących ten lek w skojarzeniu z aspiryną. Duże krwawienia były definiowane jako krwawienia mózgowe lub nie-mózgowe, które mogły spowodować śmierć lub wymagały transfuzji.

w badaniu CURE (n=12 562) częstość występowania krwawień śmiertelnych (0, 2%) i krwotoku wewnątrzczaszkowego (0, 1%) była taka sama w grupie klopidogrelu z aspiryną i w grupie placebo z aspiryną.

Układ pokarmowy

często (1% do 10%): Ból brzucha, krwotok z przewodu pokarmowego, niestrawność, biegunka, nudności, zapalenie żołądka

Niezbyt często (0,1% do 1%): wymioty, wzdęcia, zaparcia, wrzód żołądka, trawienny lub dwunastnicy

rzadko (0,01% do 0,1%): krwotok zaotrzewnowy

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zapalenie okrężnicy (wrzodziejące lub limfocytowe), zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej

w badaniu CAPRIE (n=19 185), krwotok z przewodu pokarmowego wystąpił u 2% pacjentów przyjmujących klopidogrel w porównaniu do 2,7% przyjmujących aspirynę. Krwawienie wymagające hospitalizacji wystąpiło u 0,7% pacjentów leczonych klopidogrelem i 1,1% pacjentów leczonych aspiryną.

nadwrażliwość

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość krzyżowa wśród tienopirydyn (np. tyklopidyna, prasugrel), reakcje nadwrażliwości

układ sercowo-naczyniowy

często (1% do 10%): ból w klatce piersiowej, nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, choroba wieńcowa, niedokrwienie obwodowe

bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): krwiak p

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: niedociśnienie, omdlenia, zapalenie naczyń

układ nerwowy

często (1% do 10%): zawroty głowy, ból głowy

niezbyt często (0, 1% do 1%): parestezje

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Zawroty głowy, krwotok wewnątrzczaszkowy

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zaburzenia smaku, brak smaku

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

często (od 1% do 10%): bóle stawów, bóle pleców

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: zapalenie stawów, bóle mięśni, krwawienia z układu mięśniowo-szkieletowego

zaburzenia psychiczne

często (od 1% do 10%): depresja

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: omamy, splątanie

układ oddechowy

często (1% do 10%): zakażenie górnych dróg oddechowych, duszność, nieżyt nosa, kaszel, zapalenie oskrzeli, krwawienie z nosa

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising

Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus

In CAPRIE (n=19,185), 4.U 2% pacjentów otrzymujących klopidogrel wystąpiła wysypka w porównaniu do 3, 5% w grupie otrzymującej aspirynę. W badaniu cure (n=12 562), 1,3% leczonych klopidogrelem i aspiryną w porównaniu do 1,1% placebo, a także 0,7% pacjentów w badaniu CLARITY (n=3491) zgłosiło wysypkę. Odstawienie leku z powodu zaburzeń skórnych w CAPRIE wynosiło 0,8%, a w CURE 0,4% pacjentów.

wątroba

zgłoszenia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zapalenie wątroby (niezakaźne), ostra niewydolność wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

metabolizm

często (1% do 10%): hipercholesterolemia

układ moczowo-płciowy

często (1% do 10%): Zakażenia układu moczowego

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: krwiomocz

oczne

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: krwawienia z oczu (spojówkowe, oczne, siatkówki)

Inne

często (1% do 10%): przypadkowe/zadane obrażenia, objawy grypopodobne, ból, zmęczenie, zakażenia

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: gorączka

nerki

niezbyt często (0, 1% do 1%): krwiomocz

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: kłębuszkowce, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

immunologiczne

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: choroba posurowicza, zespół autoimmunologiczny insuliny

endokrynologiczne

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Ginekomastia

miejscowe

często (1% do 10%): krwawienie w miejscu wkłucia

Często zadawane pytania

• Brilinta vs Plavix: jaka jest różnica?
• czy tikagrelor jest lepszy od klopidogrelu?