SPL MEDGUIDE SECTION
Esomeprazole (ES-oh-MEP-ra-zole) Magnesium (mag-NEE-zee-um) kapsułki o opóźnionym uwalnianiu USP
przeczytaj przewodnik po lekach dostarczany z kapsułkami o opóźnionym uwalnianiu esomeprazole magnesium przed rozpoczęciem przyjmowania kapsułek o opóźnionym uwalnianiu esomeprazole magnesium i za każdym razem, gdy otrzymasz dolewkę. Mogą być nowe informacje. Informacja ta nie zastępuje rozmowy z lekarzem na temat stanu zdrowia lub leczenia.
Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu?
Esomeprazole magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu mogą pomóc w objawach związanych z kwasem, ale nadal mogą mieć poważne problemy żołądkowe. Należy porozmawiać z lekarzem.
Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może powodować poważne działania niepożądane, w tym:
biegunka. Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej biegunki. Biegunka ta może być spowodowana infekcją (Clostridium difficile) w jelitach.
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz wodnisty stolec, ból brzucha i gorączkę, która nie ustępuje.
złamania kości. U osób, które przez długi okres czasu (rok lub dłużej) przyjmują wielokrotne dawki dobowe inhibitorów pompy protonowej, może wystąpić zwiększone ryzyko złamań stawu biodrowego, nadgarstka lub kręgosłupa. Należy przyjmować esomeprazole magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu dokładnie zgodnie z zaleceniami, w najmniejszej możliwej dawce do leczenia i przez jak najkrótszy czas potrzebny. Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku złamania kości, jeśli pacjent przyjmuje kapsułki o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu.
Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może mieć inne poważne działania niepożądane. Zobacz ” jakie są możliwe skutki uboczne esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?”
Co to są esomeprazole magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?
Esomeprazole magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu są lekiem na receptę zwanym inhibitorem pompy protonowej (PPI). Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu zmniejszają ilość kwasu w żołądku.
Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu stosuje się u dorosłych:
przez 4 do 8 tygodni w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD). Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może być również przepisywany w celu leczenia związanego z kwasem uszkodzenia błony śluzowej przełyku (erozyjne zapalenie przełyku)i aby pomóc w dalszym gojeniu.
GERD dzieje się, gdy kwas w żołądku wraca do rurki (przełyku), która łączy usta z żołądkiem. Może to powodować uczucie pieczenia w klatce piersiowej lub gardle, kwaśny smak lub odbijanie.
przez okres do 6 miesięcy w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia wrzodów żołądka u niektórych osób przyjmujących leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). w leczeniu pacjentów z infekcją żołądka (Helicobacter pylori), wraz z antybiotykami amoksycylina i klarytromycyna. do długotrwałego leczenia stanów, w których żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu, w tym zespół Zollingera-Ellisona. Zespół Zollingera-Ellisona jest rzadką chorobą, w której żołądek wytwarza więcej niż normalnie ilość kwasu.
dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat, esomeprazol magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu może być przepisywany przez okres do 8 tygodni w krótkotrwałym leczeniu GERD.
kto nie powinien przyjmować esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu?
nie należy przyjmować esomeprazole magnesium kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, jeśli:
masz uczulenie na esomeprazole magnesium lub którykolwiek ze składników esomeprazole magnesium kapsułki o opóźnionym uwalnianiu. Zobacz koniec tego przewodnika po lekach, aby uzyskać pełną listę składników w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu. jeśli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek inny Inhibitor pompy protonowej (PPI).
Co powinienem powiedzieć lekarzowi przed przyjęciem esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu?
przed zażyciem esomeprazole magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu należy poinformować lekarza, jeśli:
powiedziano ci, że masz niski poziom magnezu we krwi masz problemy z wątrobą jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy esomeprazol magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. karmi piersią lub planuje karmić piersią. Esomeprazol magnez może przenikać do mleka matki. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz esomeprazol magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu.
należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu.
szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
warfarin (Coumadin, Jantoven) ketoconazole (Nizoral) voriconazole (Vfend) atazanavir (Reyataz) nelfinavir (Viracept) saquinavir (Fortovase) products that contain iron digoxin (Lanoxin) St. John’s Wort ( Hypericum perforatum) rifampin (Rimactane, Rifater, Rifamate) cilostazol (Pletal) diazepam (Valium) tacrolimus (Prograf) erlotinib (Tarceva) methotrexate clopidogrel (Plavix) mycophenolate mofetil (Cellcept)
How should I take esomeprazole magnesium delayed-release capsules?
Take esomeprazole magnesium delayed-release capsules exactly as prescribed by your doctor. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania esomeprazolu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu magnezu bez konsultacji z lekarzem. Weź esomeprazole magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem. Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu należy połykać w całości. Nigdy nie żuć ani nie kruszyć esomeprazolu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu magnezu. Jeśli masz trudności z połykaniem esomeprazolu magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, możesz otworzyć kapsułkę i opróżnić zawartość do łyżki musu jabłkowego. Nie kruszyć ani nie żuć granulek. Pamiętaj, aby od razu połknąć mus jabłkowy. Nie przechowywać go do późniejszego użycia. W przypadku pominięcia dawki esomeprazolu magnezu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć na czas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli zażyjesz zbyt wiele kapsułek o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub lokalnym centrum kontroli zatruć lub udaj się do najbliższego szpitalnego pogotowia ratunkowego. Zobacz „instrukcje użytkowania” na końcu tego przewodnika po lekach, aby uzyskać instrukcje, jak mieszać i podawać esomeprazol magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu przez rurkę nosowo-żołądkową lub rurkę żołądkową.
Jakie są możliwe skutki uboczne esomeprazolu magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?
Esomeprazole magnesium kapsułki o opóźnionym uwalnianiu może powodować poważne działania niepożądane, w tym:
Zobacz „co jest najważniejsze informacje powinienem wiedzieć o esomeprazole magnesium kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?”Przewlekłe (długotrwałe) zapalenie błony śluzowej żołądka (zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka). Stosowanie esomeprazolu magnezu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu przez długi okres czasu może zwiększyć ryzyko zapalenia błony śluzowej żołądka. U pacjenta mogą wystąpić lub nie objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują bóle brzucha, nudności, wymioty lub utrata masy ciała. Niedobór witaminy B-12. Esomeprazol magnez zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Kwas żołądkowy jest potrzebny do prawidłowego wchłaniania witaminy B-12. Porozmawiaj z lekarzem o możliwości niedoboru witaminy B-12, jeśli byłeś na esomeprazolu magnezu przez długi czas (ponad 3 lata). Niski poziom magnezu w organizmie. Niski poziom magnezu może się zdarzyć u niektórych osób, które przyjmują inhibitor pompy protonowej przez co najmniej 3 miesiące. Jeśli występuje niski poziom magnezu, zwykle jest to po roku leczenia.
Możesz lub nie masz objawów niskiego poziomu magnezu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: drgawki zawroty głowy nieprawidłowe lub przyspieszone bicie serca drżenie Szarpanie ruchy lub drżenie (drżenie) osłabienie mięśni skurcze rąk i stóp skurcze lub bóle mięśni skurcz skrzynki głosowej
lekarz może sprawdzić poziom magnezu w organizmie przed rozpoczęciem przyjmowania esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu lub w trakcie leczenia, jeśli pacjent będzie przyjmował esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu przez dłuższy okres czasu.
najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem esomeprazolu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu magnezu mogą obejmować:
ból głowy biegunka nudności gazowy ból brzucha zaparcia suchość w ustach senność
inne działania niepożądane:
ciężkie reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
wysypka obrzęk twarzy ucisk w gardle trudności w oddychaniu
w przypadku wystąpienia tych objawów lekarz może przerwać stosowanie esomeprazolu magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu.
należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują. Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane związane z esomeprazolem magnez w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu.
skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.
Jak przechowywać esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?
przechowywać esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu w temperaturze pokojowej od 20°C do 25 ° C. Przechowywać szczelnie zamknięty pojemnik z kapsułkami o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu i magnezu.
trzymaj esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ogólne informacje o esomeprazolu magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu
leki są czasami przepisywane do celów innych niż wymienione w Przewodniku po lekach. Nie należy stosować esomeprazolu magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu w przypadku choroby, dla której nie zostały przepisane. Nie podawaj esomeprazolu magnezu w kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak ty. – Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i
Ten przewodnik po lekach podsumowuje najważniejsze informacje o kapsułkach o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem. Możesz poprosić farmaceutę lub lekarza o informacje na temat esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, który jest napisany dla pracowników służby zdrowia.
aby uzyskać więcej informacji na temat kapsułek o opóźnionym uwalnianiu esomeprazolu magnezu, zadzwoń pod numer 1-888-838-2872.
Jakie są składniki esomeprazole magnesium kapsułki o opóźnionym uwalnianiu?
substancja czynna: ezomeprazol (obecny w postaci 21,69 mg lub 43.38 mg esomeprazolu magnezu dwuwodny)
nieaktywne składniki esomeprazolu magnezu kapsułki o opóźnionym uwalnianiu (w tym otoczki kapsułki): FD&C niebieski #1, żelatyna, hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego dyspersja, polisorbat 80, glikol propylenowy, szelak, kulki cukrowe, talk, dwutlenek tytanu, cytrynian trietylu i żółty tlenek żelaza.
Instrukcja użycia
instrukcje dotyczące przyjmowania kapsułek o opóźnionym uwalnianiu esomeprazole magnesium znajdują się w punkcie tej ulotki zatytułowanym „Jak należy przyjmować kapsułki o opóźnionym uwalnianiu esomeprazole magnesium?”
Esomeprazol magnez kapsułki o opóźnionym uwalnianiu można podawać przez rurkę nosowo-żołądkową (NG tube) lub przez rurkę żołądkową, zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją:
otworzyć kapsułkę i opróżnić granulat do strzykawki z końcówką do cewnika o pojemności 60 mL. Wymieszać z 50 mL wody. Do podawania esomeprazolu magnezu przez rurkę NG należy używać wyłącznie strzykawki z końcówką cewnika. Wymienić tłok i dobrze Potrząsać strzykawką przez 15 sekund. Trzymać strzykawkę z końcówką do góry i sprawdzić, czy w końcówce nie ma granulatu. Proszę natychmiast podać lek. Nie podawać granulatu, jeśli się rozpuścił lub rozpadł na kawałki. Podłączyć strzykawkę do rurki. Podać lek w strzykawce przez rurkę do żołądka. Po podaniu granulatu przepłukać rurkę gazową większą ilością wody.
Ten przewodnik po lekach został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków.
wszystkie wymienione marki są zastrzeżonymi znakami towarowymi ich właścicieli i nie są znakami towarowymi firmy Teva Pharmaceuticals USA.
Wyprodukowano w Indiach przez:
CIPLA LTD.
Kurkumbh, Indie
wyprodukowane dla:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
North Wales, PA 19454
Rev. B 1/2015