szczepionki COVID-19 a ciąża: co musisz wiedzieć, jeślijesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
Kiedy federalne organy regulacyjne zatwierdziły dwie pierwsze szczepionki COVID-19 do ogólnego stosowania w USA, Dali ciężarnym i tym, którzy karmią piersią możliwość podjęcia decyzji, czy uzyskać szczepienie. Ale przestali go polecać wprost. To dlatego, że ciąża jest stanem chorobowym, który zazwyczaj wyklucza ludzi z udziału w badaniach klinicznych w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności leku. Wykluczenie tej grupy osób oznaczało, że dostępnych danych było niewiele.
chociaż obecnie nie są znane zagrożenia związane z przyjmowaniem szczepionki COVID-19 w czasie ciąży, naukowcy są w trakcie zbierania dodatkowych danych, aby dowiedzieć się więcej. Obecnie istnieją trzy szczepionki COVID-19 zatwierdzone do stosowania w USA.
wiedząc, że wielu pacjentów ma pytania dotyczące tego, czy otrzymać szczepionkę, gdy jest im oferowana, eksperci z University of Chicago w dziedzinie zdrowia reprodukcyjnego specjalizujący się w medycynie macierzyńsko-płodowej, endokrynologii reprodukcyjnej i niepłodności, ciąż wysokiego ryzyka i położnictwa ogólnego odpowiedzieli na częste pytania dotyczące szczepionki i ciąży.
oto, co Abbe Kordik, MD, adiunkt Położnictwa i Ginekologii; Joana R. Lopes Perdigao, MD, profesor nadzwyczajny Położnictwa i Ginekologii; Maryam Siddiqui, MD, profesor nadzwyczajny Położnictwa i Ginekologii; i A. Musa Zamah, MD, PhD, Associate Professor of Obstetrics and Gynecology had to say.
Czy Mogę otrzymać szczepionkę COVID-19, jeśli jestem w ciąży, planuję ciążę lub aktualnie karmię piersią?
CDC wskazało, że szczepionkę można podawać kobietom w ciąży. Ponadto kilka stowarzyszeń zawodowych opowiadało się za zaszczepieniem ciężarnych. Jeśli jednak masz pytania lub wątpliwości, powinieneś omówić je ze swoim lekarzem. CDC twierdzi, że osoby w ciąży powinny rozważyć następujące kwestie przy podejmowaniu decyzji o szczepionce:
- indywidualne ryzyko zakażenia wirusem (zarówno w odniesieniu do przeniesienia do wspólnoty, jak i zawodu)
- potencjalne szkodliwe skutki dla zdrowia po zakażeniu COVID-19 podczas ciąży
- działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu szczepionki
- Obecnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności
w dniu 29 stycznia 2021 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaktualizowała swoje wstępne zalecenia dotyczące unikania szczepień u kobiet w ciąży z powodu braku danych dotyczących stanowisko, że kobiety w ciąży są narażone na wysokie ryzyko narażenia (tj., pracownicy służby zdrowia) mogą rozważyć szczepienie ze względu na większe ryzyko ciężkiego zakażenia COVID-19 w ciąży. Należy zauważyć, że zalecenie to nie opiera się na żadnych szczególnych wątpliwościach dotyczących bezpieczeństwa szczepionki, a jedynie na braku danych dotyczących osób w ciąży. Dodatkowo WHO stwierdziła, że osobom karmiącym piersią w grupach narażonych na wysokie ryzyko można zaoferować szczepienia i nie trzeba przerywać karmienia piersią.
jeśli nie będę szczepiona, jakie jest ryzyko zarażenia się COVID-19 w czasie ciąży?
chociaż ogólne ryzyko wystąpienia ciężkiego przebiegu COVID-19 jest niskie, jeśli jesteś w ciąży, masz zwiększone ryzyko ciężkiego zachorowania w przypadku kontraktu z COVID-19. Oznacza to, że masz zwiększone ryzyko hospitalizacji, przyjęcia na intensywną terapię, pozaustrojowego dotlenienia błony (ECMO) i śmierci.
Najnowsze dane wskazują, że osoby, u których występują ciężkie objawy COVID-19, mają większe ryzyko powikłań w czasie ciąży i po jej zakończeniu. W porównaniu z bezobjawowymi pacjentami z COVID – 19, osoby z ciężkimi objawami były w grupie większego ryzyka porodu cesarskiego, przedwczesnego porodu, zaburzeń nadciśnieniowych w ciąży i krwotoku poporodowego. Dla niektórych osób ciąża nie jest jedynym czynnikiem ryzyka dla zdrowia-mogą mieć nadwagę lub otyłość, mieć wysokie ciśnienie krwi lub cukrzycę lub być częścią grupy mniejszościowej, która miała poważniejsze wyniki.
czy szczepionki COVID-19 były testowane u osób w ciąży lub karmiących piersią?
kobiety w ciąży nie zostały specjalnie uwzględnione w badaniach klinicznych; wynika to z historycznych ograniczeń dotyczących włączenia kobiet w ciąży do badań klinicznych. Chociaż producenci szczepionek planują przeprowadzenie tych badań klinicznych w późniejszym terminie, obecnie koncentrują się na zakończeniu pierwszych badań fazy 3 i dystrybucji szczepionek w ramach zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA). Firma Pfizer / BioNTech oświadczyła również, że prowadzą badania DART na modelach zwierzęcych w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek negatywne skutki uboczne szczepionki COVID-19 w ciąży; badania te są często wykorzystywane w celu określenia, jakie zabiegi medyczne powinny być oferowane osobom w ciąży w przypadku braku danych z badań klinicznych u ludzi. Ustne raporty dotyczące dotychczas uzyskanych danych nie wykazały żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa. Moderna przedstawiła FDA dane z badania DART na szczurach w dniu 4 grudnia 2020 r., w którym stwierdzono, że nie ma negatywnego wpływu standardowej dawki szczepionki mRNA na reprodukcję samic, rozwój płodu lub rozwój pourodzeniowy. Johnson& szczepionka Janssen Covid-19 Johnsona używa nieaktywnego adenowirusa (wirusa, który powoduje przeziębienie) jako nośnika instrukcji do komórki, aby wykonać kopie białka spike. Technologia ta jest stosowana od wielu lat i zapewnia bezpieczeństwo danych dla ponad 200 000 osób. Ten rodzaj szczepionki był również bezpiecznie stosowany u niemowląt i dzieci na RSV i Ebola.
podczas badań klinicznych nad szczepionką Pfizer/BioNTech 23 osoby zaszły w ciążę po podaniu szczepionki. O ile lekarze są świadomi, nie odnotowano jeszcze żadnych działań niepożądanych u tych osób, ale wymagane jest więcej danych. CDC gromadzi również dodatkowe dane monitorujące za pośrednictwem aplikacji na smartfony, V-safe, w celu uzyskania raportów o działaniach niepożądanych po szczepieniu. CDC poinformował 27 stycznia 2021, że około 30 000 ciężarnych już zapisało się do rejestru. Grupa zadaniowa ds. szczepionek CDC Covid-19 w Komitecie Doradczym ds. praktyk szczepień opublikowała aktualizację w marcu 1, 2021. W populacji włączonej do badania stwierdzono 275 zakończonych ciąż, w tym 232 żywych urodzeń. Rejestr nie wykazuje różnicy w poronieniu, martwym porodzie, powikłaniach ciąży i wynikach noworodków między odsetkami tła i zaszczepionymi osobami w ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek będą nadal gromadzone u kobiet w ciąży, a obserwacja planowana jest na pierwszy rok życia niemowlęcia.
Czy muszę opóźniać zajście w ciążę lub leczenie niepłodności, jeśli planuję się zaszczepić?
obecne zalecenia mówią, że nie ma powodu, aby opóźniać poczęcie. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki covid-19, nie powinna opóźniać przyjęcia drugiej dawki przypominającej zgodnie z planem. Jedynym możliwym ryzykiem związanym ze szczepionką, o którym lekarze są obecnie świadomi, jest możliwość wystąpienia gorączki po podaniu drugiej dawki, działania niepożądanego występującego u około 10-15% zaszczepionych. W badaniach na zwierzętach wysoka gorączka we wczesnym okresie ciąży wiązała się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka wad wrodzonych i utraty ciąży. Jeśli jest to problem, obecne zalecenie jest, aby wziąć bezpieczne dla ciąży reduktor gorączki, takich jak Tylenol, jeśli wystąpi gorączka po szczepieniu. Możesz również chcieć wziąć Tylenol proaktywnie przed zaszczepieniem, aby zapobiec gorączce. Ostatnie aktualizacje CDC z V-safe wykazały podobne reakcje i zdarzenia niepożądane obserwowane u osób w ciąży i nie będących w ciąży.
jeśli pacjent jest poddawany leczeniu niepłodności, obecnie zaleca się kontynuowanie leczenia i szczepienie. Porozmawiaj ze swoim lekarzem i / lub specjalistami od płodności, aby podjąć decyzję, która jest najlepsza dla Ciebie.
kiedy w czasie ciąży powinnam się zaszczepić?
aby zmaksymalizować ochronę przed COVID-19, zalecamy osobom, które otrzymają szczepionkę natychmiast po jej zaoferowaniu.
czy szczepionka może wpłynąć na mój płód w czasie ciąży lub dotrzeć do dziecka przez karmienie piersią?
szczepionki mRNA działają poprzez przedstawienie organizmowi małego zestawu genetycznych instrukcji do produkcji białka SARS-COV-2. Organizm generuje białko i pozwala układowi odpornościowemu dowiedzieć się, jak wygląda białko, dzięki czemu może rozpoznać białko, jeśli kiedykolwiek napotkasz prawdziwego wirusa SARS-CoV-2 i przygotować odpowiedź immunologiczną, aby uchronić Cię przed zachorowaniem. mRNA jest niezwykle krótkotrwały i łatwo ulega degradacji, dlatego szczepionkę należy przechowywać w tak niskich temperaturach i stosować szybko po przygotowaniu. Po wstrzyknięciu szczepionki do ramienia organizm albo wykonuje instrukcje, aby wytworzyć białka kolców, albo szybko rozkłada niewielką ilość mRNA, która pozostała. Jest zatem bardzo mało prawdopodobne, aby którykolwiek z mRNA mógł dostać się do mleka matki lub do płodu przez łożysko. Dodatkowo, ponieważ jest tak łatwo rozkładany, nie może przetrwać kwaśnego środowiska żołądka Twojego dziecka.
czy szczepionka spowoduje niepłodność czy uszkodzenie łożyska?
nie ma również dowodów na to, że szczepionka COVID-19 zmniejszy naturalną płodność lub uszkodzi łożysko lub płód. Chociaż szczepionka COVID-19 jest nowa, mechanizm działania tej szczepionki mRNA i istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa zapewniają bezpieczeństwo szczepionek mRNA covid-19 w czasie ciąży.
czy karmienie piersią przekaże dziecku odporność?
Jeśli pacjentka jest zaszczepiona w późnej ciąży, jest prawdopodobne, że przeciwciała wytwarzane przez organizm w odpowiedzi na szczepionkę będą przekazywane płodu przez łożysko i mogą zapewnić pewną ochronę przed COVID-19, w ten sam sposób, w jaki szczepionka przeciw grypie może pomóc w ochronie dziecka przed grypą. Nie ma pewności, czy mleko z piersi będzie zawierało przeciwciała wytwarzane przez szczepienie i czy pomoże to chronić karmione piersią niemowlę. Istnieje bardzo mały wstępny raport o znaczących poziomach IgG i Iga (dwa przeciwciała) w mleku piersi zaszczepionych osób. Nie mamy jednak jeszcze żadnych danych na ten temat i należy je wyjaśnić w przyszłych badaniach.
dlaczego USA dopuszczają szczepionki dla ciężarnych, a Wielka Brytania nie?
ponieważ szczepionki nie zostały jeszcze przetestowane u kobiet w ciąży, U. K. zdecydował się poczekać na więcej danych przed zaleceniem szczepień dla tej grupy, z wyjątkiem tych, którzy są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na wirusa. Tutaj, w USA, nasi regulatorzy postanowili dać ludziom z tej grupy możliwość otrzymania szczepionki, jeśli zechcą.
czy polecisz swoim pacjentom szczepienie? Jesteś zaszczepiony?
zgadzamy się ze stanowiskiem American College of Obstetricians and Gynecologists, Society for Matern-Fetal Medicine i CDC, że jest to indywidualna decyzja i osoby w ciąży / karmiące piersią powinny mieć możliwość wyboru szczepienia.
chociaż wciąż gromadzone są dane na temat tych szczepionek, uważamy, że w zdecydowanej większości przypadków korzyści przewyższają ryzyko, a szczepionka jest znacznie bezpieczniejsza niż zarażenie się COVID-19.
niektórzy z nas karmią piersią; wszyscy mamy pacjentów, przyjaciół i rodzinę, których chcemy chronić, i wszyscy jesteśmy pracownikami pierwszej linii opieki zdrowotnej. Jesteśmy wdzięczni za szczepienie i mamy nadzieję, że inni skorzystają z tej okazji, gdy zostanie im ona zaoferowana.