U. S. Food and Drug Administration
- misja FDA
- obowiązki regulacyjne FDA: przepisy i regulacje
- zatwierdzenie produktu
- wycofywanie, wiadomości i wydarzenia
- wytyczne, tworzenie przepisów i wolność informacji
misja FDA
Food and Drug Administration jest odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności i bezpieczeństwa i bezpieczeństwa leków ludzkich i weterynaryjnych, produktów biologicznych i Wyrobów Medycznych; i poprzez zapewnienie bezpieczeństwa dostaw żywności, kosmetyków i produktów emitujących promieniowanie.
FDA jest również odpowiedzialna za regulowanie produkcji, obrotu i dystrybucji wyrobów tytoniowych w celu ochrony zdrowia publicznego i ograniczenia używania tytoniu przez nieletnich.
FDA jest odpowiedzialna za rozwój zdrowia publicznego, pomagając przyspieszyć innowacje, które sprawiają, że produkty medyczne są bardziej skuteczne, bezpieczniejsze i bardziej przystępne cenowo oraz pomagając społeczeństwu uzyskać dokładne, oparte na nauce informacje, których potrzebują do korzystania z produktów medycznych i żywności w celu utrzymania i poprawy ich zdrowia.
FDA wypełnia tę odpowiedzialność, zapewniając bezpieczeństwo dostaw żywności i wspierając rozwój produktów medycznych w odpowiedzi na celowe i naturalnie pojawiające się zagrożenia dla zdrowia publicznego.
obowiązki regulacyjne FDA: Prawa i regulacje
- prawa egzekwowane przez FDA
- co reguluje FDA?
- FDA 101: przegląd działań regulacyjnych i badawczych FDA
- przepisy FDA: 21 CFR, żywność i leki
zatwierdzenie produktu
- zatwierdzenia produktów regulowanych przez FDA
- czy to naprawdę „zatwierdzone przez FDA?”
wycofywanie, wiadomości i wydarzenia
- wycofywanie, wycofywanie z rynku i alerty bezpieczeństwa
- wiadomości i wydarzenia FDA