Witamy Welchol

rok temu Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła nowy lek do leczenia cukrzycy typu 2 . Ale niewielu z nas o tym słyszało.

aż do teraz. Badania przedstawione na dorocznej konwencji Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych w Houston w piątek w końcu przykuły naszą uwagę.

starszy autor jednego z tych opracowań długo ze mną rozmawiał na zjeździe. Yehuda Handelsman, endokrynolog w prywatnej praktyce w Tarzana, Kalifornia, prowadził 16-tygodniowe wieloośrodkowe międzynarodowe badanie porównujące, jak dobrze Welchol (colesevelam HCl), Avandia i Januvia. W badaniu randomizowano 169 osób w celu oceny wpływu tych trzech doustnych leków przeciwcukrzycowych na kontrolę glikemii i profile lipidowe po dodaniu do metforminy.
każdy z nich „znacząco poprawił kontrolę glikemii i był ogólnie bezpieczny i dobrze tolerowany” w badaniu. Ale tylko Welchol również znacznie obniżył cholesterol LDL (zły). W rzeczywistości poziom LDL u osób przyjmujących zarówno Avandia, jak i Januvia znacznie wzrósł.

to ważna wiadomość dla osób z cukrzycą, ponieważ poziom LDL większości z nas jest zbyt wysoki. Cukrzyca i wysoki poziom LDL są dwoma kluczowymi składnikami zespołu metabolicznego.

Welchol (wymawiany jak well-call z cichym „h”) jest w rzeczywistości jedynym lekiem, który FDA zatwierdziła zarówno do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, jak i cholesterolu LDL, jak podkreślił dr Handlesman, kiedy z nim rozmawiałem. Chociaż dopiero niedawno FDA zatwierdziła Welchol do kontrolowania cukrzycy typu 2, to już w 2000 roku agencja zatwierdziła Welchol do redukcji cholesterolu LDL.

FDA nie zatwierdziła stosowania Welcholu w monoterapii w celu kontroli stężenia glukozy. I działa lepiej w połączeniu z innymi lekami, powiedział mi Dr Handelsman.

Dr Yehuda Handelsman prowadził nowe badanie Diabetologiczne Welcholu

„ale jeśli ktoś ma wysoki LDL, mogę go za to dać” – mówi. „Wtedy mogliby uzyskać korzyści z efektu glukozy i nie byłoby to niezgodne z etykietą.”

używanie tylko jednego leku do kontrolowania zarówno LDL, jak i glukozy we krwi to wielka wiadomość. Ale wiadomości są ważniejsze. Welchol jest jednym z niewielu leków, które musimy kontrolować poziom glukozy we krwi, który może pomóc nam schudnąć.

tylko Byetta prowadzi do znacznej utraty wagi. Nawet metformina i Januvia, zwykle uważane za neutralne pod względem masy ciała, mogą prowadzić do niewielkiego przyrostu masy ciała, mówi dr Handelsman. „Ale Welchol jest nieco w innym kierunku” w kierunku utraty wagi. Insulina, sulfonylomoczniki oraz TZDs Avandia i Actos prowadzą do znacznego przyrostu masy ciała.

Welchol jest jednym z najbezpieczniejszych leków, które mamy, ponieważ „nie ma ogólnoustrojowych skutków ubocznych, o których wiemy”, ponieważ nie wchłaniamy go. „To daje jej margines bezpieczeństwa.”

na przykład jest to jedyny taki lek kategorii B, który mogą przyjmować kobiety w ciąży. Kategoria A obejmowałaby leki, które okazały się bezpieczne dla kobiet w ciąży – ale my ich nie mamy, mówi dr Handelsman. „Leki kategorii B to te, które nie wykazały żadnych problemów u zwierząt lub ludzi-nie udowodniono, że tak jest, ale nie wykazały żadnych problemów.”Statyny, jak dodaje, są kategorii D, co spowodowałoby ogromne szkody dla płodu.”

Welchol nie jest statyną i nie ma tak dużego efektu jak statyna. Statyny, oczywiście mają poważne skutki uboczne. Mój artykuł tutaj na „Statin Rage”, 35 lub tak komentarze, i kompleksowy „Review of Statin Effects” w American Journal of Cardiovascular Drugs w zeszłym roku obszernie udokumentować ten fakt.

Welchol obniża poziom cholesterolu LDL o około 16 procent, powiedział mi Dr Handlesman. Welchol jest w rodzinie leków znanych jako leki wiążące kwasy żółciowe. Sekwestruje — przyłącza-kwasy żółciowe, które są zbudowane z dużej ilości cholesterolu, wyjaśnia dr Handelsman, i usuwa je z naszego organizmu. „W przeciwnym razie, gdy kwasy żółciowe kończą swoją pracę w żywności, są one w 95 procentach wchłaniane przez organizm do recyrkulacji-przy użyciu tego samego cholesterolu.”

Inne sekwencje kwasów żółciowych, takie jak Questran, nie były popularne wśród pacjentów, ponieważ trzeba było przyjmować coś w rodzaju 20 gramów dziennie. „Są one bardzo niewyraźne straszne moc, prawie jak detergent,” mówi. Ale firma, która opracowała Welchol, uczyniła go znacznie bardziej wydajnym i zdecydowanie wygodniejszym w użyciu, więc potrzebujemy tylko około 3,5 grama dziennie.

to firma z siedzibą w Tokio, Daiichi Sankyo, założona w 2005 roku z połączenia dwóch wiodących japońskich firm farmaceutycznych. Amerykańska spółka zależna Daiichi Sankyo Inc., z siedzibą w Parsippany, New Jersey, sprzedaje Welchol tutaj.

więc dlaczego Welchol był tak mało znany w społeczności diabetologicznej do tej pory?

Daiichi Sankyo jest „za cichy” – stwierdził dr Handelsman. – Może nie mieli dobrej firmy PR-dodał z uśmiechem. Jak rozmawialiśmy, przedstawiciel nowej firmy PR, Weisscomm Partners w Nowym Jorku, słuchał po cichu.

partnerzy WeissComm umówili się na wywiad i Wiem, że od teraz będziemy dużo słyszeć o Welcholu i jego zdolności do kontrolowania zarówno glukozy we krwi, jak i cholesterolu LDL.

ten artykuł jest oparty na wcześniejszej wersji mojego artykułu opublikowanego przez HealthCentral.