Wpływ butylobromku hioscyny na rozszerzenie szyjki macicy podczas porodu / Medicina Universitaria

wprowadzenie

poród jest sekwencyjnym wydarzeniem fizjologicznym. Integruje zmiany, które będą miały miejsce w myometrium, decidua i szyjce macicy, które występują w ciągu kilku dni, a nawet tygodni. Zmiany biochemiczne pojawiają się przed początkiem skurczów macicy i rozszerzenia szyjki macicy.1 Praca w terminie zakłada wyzwolenie czynników hamujących, które wpływają na ciążę i miometrium, które uruchamia aktywny proces za pomocą stymulatorów macicy.Podczas porodu interweniują 2 różne substancje, takie jak między innymi prostaglandyny (PG), estrogeny i oksytocyna.

zwyczajem było podążanie za naturalną ewolucją pracy bez stosowania jakiejkolwiek metody jej przyspieszania (pasywne obchodzenie się z pracą), albo z użyciem leków, które ją przyspieszają (aktywne obchodzenie się z pracą).2

na początku XX wieku, w 1906 roku, odkryto pierwszą uterotoniczną oksytocynę. Dopiero w 1911 roku jego realizacja zaczęła przyspieszać pracę.2 oksytocyna jest cyklicznym nonapeptydem otrzymywanym w drodze syntezy chemicznej. Jego syntetyczna forma jest identyczna z hormonem przechowywanym w tylnej przysadce, silnie stymuluje mięsień gładki macicy pod koniec ciąży, podczas porodu i bezpośrednio po porodzie. Podczas tej fazy zwiększa się receptory oksytocyny w miometrium. Jest to szybko działający hormon, z utajonym okresem poniżej minuty po podaniu dożylnym i od 2 do 4 minut po wstrzyknięciu domięśniowym.3 w aktywnej fazie pierwszego okresu porodu oksytocyna jest powszechnie stosowana u pacjentów, którzy wymagają jej w celu wywołania skurczów macicy i uregulowania jej częstotliwości.4

w niektórych krajach oprócz powyższych, w celu skrócenia porodu stosowano inne leki, takie jak drotaweryna I N-butylobromek hioscyny (BBH).Należy do grupy pochodnych skopolaminy, które są antagonistami muskarynowymi i działają przeciwskurczowo. Hamuje aktywność cholinergiczną w przywspółczulnych węzłach chłonnych jamy brzusznej i miednicy, wpływając na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg moczowych, dróg żółciowych,żeńskich narządów płciowych, a zwłaszcza na splot maciczno–szyjny5, co wyjaśnia jego działanie w rozszerzaniu szyjki macicy. Nie zostało to jednak jeszcze jasno określone.6

lek ten nie ma wpływu na kurczliwość macicy; nie przechodzi przez barierę krew-mózg, a jego wiązanie z białkami jest bardzo niskie, z bardzo szybką dystrybucją; po podaniu dożylnym czas działania wynosi około 10 minut, z maksimum od 20 do 60 minut, a średnia długość życia wynosi od 4 do 5h.7 głównym sposobem wydalania jest nerki. Nie udowodniono żadnych działań niepożądanych podczas ciąży lub laktacji; zaleca się jednak ostrożne stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży. Działania niepożądane obejmują: suchość w jamie ustnej, zaczerwienienie twarzy, przerywany zanik odruchów akomodacyjnych, zatrzymanie moczu i zaparcia.

przeprowadzono kilka badań, w których oceniono stosowanie BBH w celu skrócenia porodu. Zgłaszali skrócenie czasu pracy w porównaniu do grupy kontrolnej, która otrzymała placebo, 5 i jedno badanie porównało jego skuteczność w porównaniu z oksytocyną.8 celem naszego badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa BBH w porównaniu z placebo podczas porodu.

materiały i metody

opracowano randomizowane badanie eksperymentalne, w którym uwzględniono pacjentki w wieku powyżej 18 lat, z ciążą okresową (37-42 tygodnie), niezależną od parzystości z prezentacją cefaliczną, z klinicznie odpowiednią miednicą do porodu, u których nie stwierdzono makrosomii (szacowana masa płodu powyżej 4000g) i które były w pierwszym okresie porodu w fazie aktywnej (rozszerzenie o 4 cm lub więcej) z regularną aktywnością macicy (3-4 skurcze w 10min). Wykluczyliśmy wszystkich pacjentów, którzy musieli ukończyć poród brzuszny z różnych przyczyn.

pacjenci, którzy kwalifikowali się do tego badania, zostali losowo wybrani do otrzymywania aktywnego leczenia BBH w porównaniu z placebo, przy użyciu próbkowania w dwóch proporcjach, w nieskończonej populacji, o sile 90% w celu wykrycia różnicy 30% między badanymi grupami; ustalono statystycznie istotny poziom 0,05. W tych pomieszczeniach obliczono wielkość próby 40 pacjentów na Grupę.

w badaniu wzięło udział łącznie 86 kobiet, które spełniły kryteria włączenia i trafiły do służby ratunkowej „Dr José E. Szpitali uniwersyteckich w celu rozwiązania ciąży w okresie od czerwca 2009 do lipca 2010 roku. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę.

pacjentów losowo podzielono na jedną z dwóch grup: grupę przypadków, z 43 pacjentami, którym podawano dożylnie 20 mg BBH (rozcieńczonego w 9 ml roztworu soli fizjologicznej) dwukrotnie w odstępie 1 godziny, oraz grupę kontrolną z 43 pacjentami, którym podawano placebo (10 ml roztworu soli fizjologicznej) w podobnej dawce i odstępie czasu. Po każdej dawce przeprowadzono kontrolę częstości występowania chorób serca u płodu i matki, a pacjenci byli pytani o działania niepożądane. Postęp pracy oceniano w sposób konwencjonalny, monitorując czas każdego okresu porodu, oprócz zdarzeń występujących podczas jego ewolucji (samoistne pęknięcie błon, analgezja, zastosowanie kleszczy itp.). Oceniano również masę ciała w momencie urodzenia, Apgar i Capurro. Oceniano powikłania matki i płodu (atonia macicy, łzy pochwy i krocza itp.) po porodzie. Zastosowano Centralne pomiary tendencji i określono czas trwania każdego okresu pracy.

różnice między grupami porównano z χ2 lub dokładnym testem Fishera w przypadku zmiennych kategorycznych oraz z testem studenta T dla zmiennych ciągłych.

wyniki

do badania włączono łącznie 90 pacjentów. Spośród nich odrzuciliśmy dwóch pacjentów z grupy przypadku i dwóch z grupy kontrolnej, ponieważ stało się konieczne, aby mieli poród brzuszny. Warunki szyjki macicy w grupie placebo po wejściu do badania były następujące: rozszerzenie 5,6±1.5cm, 73±11% wymazania i 8,8±1,2. A w grupie BBH były to: rozwarcie 5,2±1,3 cm, wymazanie 72±11% i wskaźnik Bishopa 8,6±1,2. Po porównaniu tych zmiennych nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy, co wskazuje na jednorodność tych dwóch grup(Tabela 1).

dyskusja

poprzednie badania przeprowadzone z BBH wykazały wyniki, które różnią się od braku różnicy w rozszerzaniu szyjki macicy czas do zmniejszenia powyżej 2h. Aggarwal et al.7 przeprowadzono badanie, w którym stwierdzono, że oprócz 35,6% zmniejszenia percepcji bólu podczas porodu z powodu stosowania dożylnego BBH, pierwszy okres porodu został skrócony w znaczący sposób, z 8h 16min w grupie kontrolnej do 3h 46min w grupie BBH. Samals i in. stwierdził, że za pomocą dożylnego BBH, w dawce 20 mg, był w stanie zmniejszyć wysiłek pracy nawet o 32%.

inni autorzy niedawno porównali stosowanie tego leku z oksytocyną,nie znajdując statystycznie istotnej różnicy w wysiłku pracy, 10 co jest powodem, dla którego stosowanie tego leku powinno być rozważane jako opcja dla pacjentów z primigravidem, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą otrzymywać oksytocyny.

możemy zalecić stosowanie tego leku u pacjentów z wynikami uzyskanymi przez oddzielną ocenę grup pacjentów z primigravidem i multigrawidem, którzy otrzymywali BBH w porównaniu z placebo; w odniesieniu do wielu grup nie stwierdzono znaczącej różnicy między żadną z grup.

podobnie jak w innych badaniach,11 nasze wyniki nie wykazują negatywnego wpływu na płód, które zostały ocenione przez APGAR w 1 i 5min.

wnioski

na podstawie wyników uzyskanych w naszym badaniu możemy stwierdzić, że chociaż nie byliśmy w stanie udowodnić statystycznie istotnego zmniejszenia wysiłku pracy w obu grupach, wykazaliśmy, że gdy grupy primigravidas i multigravidas są porównywane oddzielnie, Grupa primigravida BBH wykazała statystycznie istotną różnicę, z p równym 0,002.

na podstawie poprzednich badań możemy wydać zalecenie dotyczące stosowania BBH u pacjentów z primigravidem, wykazując również, że podawanie tego produktu jest bezpieczne w czasie ciąży, ponieważ nie zaobserwowano żadnych niepożądanych skutków podczas jego podawania ani wśród niemowląt we wszystkich badanych populacjach.

konflikt interesów

autorzy nie mają prawa zgłaszać konfliktów interesów.

finansowanie

nie udzielono wsparcia finansowego.