Wstrzykiwacze insuliny: poprawa przyczepności i obniżenie kosztów

insuliny są standardową terapią u pacjentów z T1DM i są ostatecznie stosowane u pacjentów z T2DM, którzy nie reagują odpowiednio na inne sposoby leczenia. Chociaż w niektórych warunkach insulina może być podawana dożylnie (np. za pomocą pompy insulinowej), zdecydowana większość podawania insuliny to wstrzyknięcia podskórne.

dostępne postacie i sposób podawania

w Stanach Zjednoczonych dostępne są 2 rodzaje Insulin: rekombinowane insuliny ludzkie i analogi insuliny. Rekombinowana insulina ludzka jest dostępna u 2 producentów (Humulin firmy Eli Lilly i Novolin firmy Novo Nordisk); każda z nich jest dostępna w postaci regularnej i dłużej działającej neutralnej protaminy hagedorn (NPH). W przeciwieństwie do rekombinowanych Insulin ludzkich, analogi insuliny są strukturalnie zmodyfikowanymi postaciami insuliny, które mają na celu szybkie obniżenie stężenia cukru we krwi lub utrzymanie małego stężenia cukru we krwi w czasie. Te analogi insuliny można klasyfikować jako insuliny szybko działające i długo działające. Szybko działające insuliny to insulina lispro, insulina aspart i insulina glulizynowa, a insuliny długo działające to insulina glargine i insulina detemir. Dostępne są również wstępnie zmieszane preparaty insuliny.

bez względu na różnice pomiędzy preparatami insuliny, wszystkie konwencjonalne rodzaje insuliny mogą być podawane podskórnie. Wstrzyknięcia podskórne można podawać w jeden z 2 sposobów 1, 2:

• jednorazowe plastikowe strzykawki: strzykawki są dostępne w rozmiarach 1, 0, 5 i 0, 3 mL. Ponieważ większość pacjentów z cukrzycą zużywa mniej niż 30 jednostek insuliny na wstrzyknięcie, najczęściej stosuje się najmniejszy rozmiar strzykawki. Lek jest ostrożnie wyciągany z fiolki z insuliną i do strzykawki. Małe znaczniki gradacji w strzykawce pomagają w odmierzaniu dawki insuliny. Zazwyczaj fiolki z insuliną zawierają 10 mL insuliny w stężeniu 100 jednostek / mL.
• wstrzykiwacze do insuliny: wstrzykiwacze mogą być napełniane fabrycznie i jednorazowe lub wielokrotnego napełniania (z wkładami insulinowymi), chociaż większość wstrzykiwaczy jest jednorazowych. W obu przypadkach każdy wstrzykiwacz zawiera 3 mL insuliny. Przed wstrzyknięciem podskórnym do wstrzykiwacza przymocowana jest bardzo krótka, bardzo cienka igła.

wstrzykiwacze insuliny Vs fiolki z insuliną

wstrzykiwacze insuliny mają kilka zalet dla pacjentów z cukrzycą. Po pierwsze, wstrzykiwacze insuliny eliminują potrzebę przenoszenia i transportu fiolek i strzykawek, poprawiając wygodę i przyczepność. Ponadto pacjenci z T2DM— szczególnie zaawansowanym T2DM-mogą mieć problemy ze wzrokiem lub problemy z zręcznością, co bardzo utrudnia pomiar insuliny za pomocą plastikowej strzykawki. W badaniach klinicznych1,2 wykazano korzyści ze stosowania wstrzykiwaczy w odniesieniu do poprawy dopuszczalności leczenia insuliną i przestrzegania leczenia insuliną:

w badaniu obserwacyjnym z udziałem 74 pacjentów z T1DM i T2DM w ciągu 6 miesięcy, badacze przeprowadzili wywiady z pacjentami używającymi systemu do podawania fiolki/strzykawki i pacjentami używającymi wstrzykiwacza do insuliny. Większość (95,2%) pacjentów stosujących wstrzykiwacze insulinowe oceniło wstrzykiwacze jako łatwe w użyciu w porównaniu z mniej niż połową (46,7%) pacjentów stosujących konwencjonalną technikę fiolki/strzykawki, co stanowiło istotną różnicę (p <.001). U pacjentów stosujących wstrzykiwacze prawdopodobieństwo łatwego odczytu skali dawkowania było ponad dwukrotnie większe niż u pacjentów stosujących konwencjonalną technikę fiolki / strzykawki (61,9% w porównaniu z 26,7%; P = .037).

w rzeczywistym badaniu wyników pacjenci z T2DM, którzy przeszli z fiolki na jednorazową igłę do wstrzykiwacza, mieli znacznie większą trwałość leczenia po 1 roku leczenia (65, 3% trwałość po 1 roku w przypadku wstrzykiwacza insulinowego w porównaniu z 49, 8% W przypadku tradycyjnej fiolki/strzykawki; P <.0001). Ponadto u pacjentów, którzy zmienili leczenie, wskaźnik posiadania leków był znacznie wyższy, co było wskaźnikiem większego przestrzegania zaleceń przez pacjentów stosujących pen (79% w porównaniu z 76%; P =.0173).4

Po Drugie, igły do wstrzykiwania insuliny mogą być cienkie o rozmiarze 31 i mają krótką długość 5, 6 lub 8 mm. krótkie, cienkie igły pomagają zmniejszyć ból związany z wstrzyknięciami. Dowody potwierdzają zmniejszenie bólu i poprawę preferencji pacjentów przy użyciu cieńszych, krótszych igieł. W badaniu obserwacyjnym z udziałem 74 pacjentów badacze stwierdzili, że znacznie większy odsetek osób stosujących wstrzykiwacz niż osoby stosujące igłę / strzykawkę nie zgłaszał bólu związanego z wstrzyknięciem (76,2% osób stosujących wstrzykiwacz insuliny nie odczuwało bólu związanego z wstrzyknięciem w porównaniu z 26,7% pacjentów stosujących tradycyjne wstrzyknięcia fiolki/strzykawki; P = .003).3

w 6-miesięcznym badaniu preferencji u Kanadyjskich pacjentów z cukrzycą, 66 otyłych pacjentów otrzymało podskórne wstrzyknięcia insuliny igłą 8 mm przez pierwsze 3 miesiące badania i igłą 5 mm przez ostatnie 3 miesiące badania. Po zastosowaniu obu długości strzykawek do końca 6 miesięcy 41,8% pacjentów było bardziej zadowolonych z krótszej igły niż z dłuższej igły—większy odsetek niż 27,9% pacjentów, którzy preferowali dłuższą igłę nad krótszą igłą. Różnica wynikała przede wszystkim z komfortu wtrysku.

Po Trzecie, większe stosowanie igieł do wstrzykiwaczy może zrównoważyć zwiększone koszty poprzez zmniejszenie liczby hospitalizacji. W badaniu z udziałem 13 428 pacjentów z cukrzycą, u pacjentów stosujących igły do wstrzykiwaczy obserwowano znamiennie większe zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej niż u pacjentów stosujących nieadherentną strzykawkę / fiolkę (P = .045). Chociaż średnie koszty apteki były wyższe dla użytkowników pen ($2923; p <.01), wskaźniki hospitalizacji były znacząco niższe o 0,36 hospitalizacji na osobę rocznie (P <.01), a całkowite koszty opieki zdrowotnej były podobne (P = .10).

w retrospektywnym badaniu pacjentów włączonych do Medicaid badacze zidentyfikowali niższe roczne koszty opieki zdrowotnej u pacjentów stosujących wstrzykiwacze insuliny w porównaniu z pacjentami stosującymi insulinę w igle/strzykawce (14 857 USD w porównaniu z 31 765 USD; P <.05). Koszty szpitalne, koszty związane z cukrzycą i koszty ambulatoryjne zostały znacznie zmniejszone (P <.05).

praktyczne względy na koszty

wymagania dotyczące przechowywania insuliny są ważnym praktycznym czynnikiem oszczędzającym koszty dla farmaceutów i płatników zewnętrznych. Wstrzykiwacze do insuliny zawierają 3 mL roztworu insuliny. Wstępnie zmieszane wstrzykiwacze insuliny i wstrzykiwacze insuliny NPH zawierające zwykłą insulinę ludzką można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 10 do 14 dni, a wstrzykiwacze zawierające analogi insuliny (np. lispro, aspart, glulizynową, glargine i detemir) przez 28 lub więcej dni. Kontrastuje to z fiolkami insuliny, które zawierają 10 mL leków, ponad 30 razy więcej leków w igle pióra i mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej przez 28 dni, czasami więcej, chociaż Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne zaleca ograniczenie tej ilości czasu do 1 miesiąca (tabela Online).1,2,7

tabela: Wymagania dotyczące przechowywania insuliny

leki

stabilność w temperaturze pokojowej po otwarciu

wstrzykiwacze zawierające neutralną protaminową insulinę hagedorn (np. Novolin N Pen, Humulin N Pen)

14 dni

wstrzykiwacze zawierające wstępnie zmieszane insuliny (np. Humalog, Humulin, Novolog)

10 dni (Humalog i Humulin); 14 dni (Novolog)

wstrzykiwacze zawierające insuliny szybko działające (np. aspart, lispro i glulizynową), insulina zwykła dostarczana we wkładzie do podawania we wstrzykiwaczu insuliny wielokrotnego napełniania (np. Novolog Penfill i Humalog we wkładzie)

28 dni

wstrzykiwacze zawierające insuliny długo działające (np. Lantus Solostar, Levemir FlexTouch)

28 dni (Lantus Solostar); 42 dni (Levemir FlexTouch)

fiolki z insuliną (10 ml; 100 jednostek / mL)

niektóre tak krótkie, jak 28 dni, ale nie dłużej niż 1 miesiąc (30 dni) zgodnie z zaleceniem Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego

, zaadaptowanym z odniesień 1, 2 i 8.

te różnice dotyczące przechowywania pomiędzy wstrzykiwaczami insuliny a fiolkami z insuliną mogą czasami prowadzić do zmarnowania insuliny. Na przykład, pacjent stosujący 18 jednostek insuliny glargine basal insulin (Lantus) każdego dnia może zakupić fiolkę o pojemności 10 mL za cenę 133 USD, wstrzykiwać 18 jednostek dziennie przez 28 dni i zużyć 5 mL fiolki o pojemności 10 mL przed koniecznością wyrzucenia pozostałej części. Połowa leków jest marnowana. W przeciwieństwie do tego, pacjent kupujący pudełko zawierające 3 wstrzykiwacze Lantus Solostar, z których każdy zawiera 3 mL insuliny glargine, może stosować 1 wstrzykiwacz co 28 dni. Chociaż koszt opakowania wstrzykiwaczy Lantus Solostar wynosi około 400 usd, nie marnuje się żadnych leków, a koszt dla ubezpieczycieli jest podobny do kosztu fiolki.7-10

pomimo faktu, że pióra insulinowe nie ponoszą większych kosztów niż fiolki dla pacjentów stosujących dziennie mniej niż 18 jednostek insuliny, wiele państwowych programów Medicaid nie pokryje kosztów piór insulinowych w żadnych okolicznościach. Aby to zmienić, państwowe programy Medicaid muszą zmienić politykę uprzedniej autoryzacji, aby pacjenci, którzy potrzebują małych dziennych dawek insuliny, mogli otrzymywać pióra insulinowe. Zmiana ta poprawiłaby wygodę stosowania insuliny u pacjentów w podeszłym wieku z T2DM, zmniejszyłaby koszty leczenia dzięki lepszemu przestrzeganiu przez pacjenta i nie ponosiłaby dodatkowych kosztów związanych z lekami w planach Medicaid.1

wnioski

igły do wstrzykiwaczy są wygodniejsze w użyciu, mniej bolesne i powodują lepsze przestrzeganie i lepsze wyniki zdrowotne u pacjentów z cukrzycą niż tradycyjne podawanie insuliny za pomocą wstrzykiwacza/igły / fiolki. Uznając korzyści z przestrzegania przepisów i potencjalne możliwości oszczędności kosztów dla pacjentów stosujących niskie ilości insuliny, państwowe programy Medicaid i programy ubezpieczeniowe w Stanach Zjednoczonych mogą zaoszczędzić pieniądze i poprawić wyniki zdrowotne pacjentów z T2DM, pokrywając koszty piór insulinowych.

Michał R. Page, PharmD, RPH, zdobył PharmD z Ernest Mario School of Pharmacy na Rutgers University. Pracował jako farmaceuta środowiskowy w CVS Pharmacy, a obecnie jest redaktorem klinicznym ds. klinicznych i naukowych w Pharmacy Times.

• Pisano M. przegląd urządzeń do podawania insuliny i nie insuliny w leczeniu cukrzycy. P T. 2014; 39(12): 866-876.
• Papadakis M, McPhee S, Rafow MW, eds. Bieżąca Diagnostyka i leczenie medyczne 2015. 54. New York, NY: McGraw Hill Medical; 2015.
• Ramadan WH, Khreis NA, Kabbara WK. Prostota, bezpieczeństwo i akceptowalność stosowania wstrzykiwacza insulinowego w porównaniu z konwencjonalnym urządzeniem fiolki / strzykawki u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2 w Libanie. Pacjent Woli Przestrzegać. 2015;9:517-528.
• Xie L, Zhou S, Wei W, Gill J, Pan C, Baser O. czy pen pomaga? Rzeczywiste badanie dotyczące zmiany preparatu z fiolki na wstrzykiwacz jednorazowego użytku u pacjentów leczonych insuliną glargine z cukrzycą typu 2. Diabetes Technol Ther. 2013;15(3):230-236.
• Berard L, Cameron B, Woo V. preferencje igieł do Pen w populacji Kanadyjczyków z cukrzycą: wyniki ostatniego badania pacjentów. Czy J Cukrzyca. 2015. doi: 10.1016 / j.jcjd.2014.09.008.
• Ayyagari R, Wei W, Cheng D, Pan C, Signorovitch J, Wu EQ. Wpływ przestrzegania zaleceń i systemu podawania insuliny na wyniki kliniczne i ekonomiczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 rozpoczynających leczenie insuliną. Cenimy Zdrowie. 2015;18(2):198-205. doi: 10.1016 / j.jval.2014.12.016.
• Pawaskar MD, Camacho FT, Anderson RT, Cobden D, Joshi AV, Balkrishnan R. Koszty opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń lekarskich związane z rozpoczęciem terapii Insulin pen u pacjentów zakwalifikowanych do Medicaid z cukrzycą typu 2: retrospektywna analiza bazy danych. Clin Ther. 2007;29:1294-1305.
• Grajower mm. Jak długo można stosować fiolkę z insuliną po jej uruchomieniu: gdzie jesteśmy 10 lat później? Endocr Pract. 2014;20(2):188-190.
• Drugs.com. ceny Lantus. www.drugs.com/price-guide/lantus. dostęp Kwiecień 2015.
• Drugs.com. Lantus Solostar ceny. www.drugs.com/price-guide/lantus-solostar. dostęp Kwiecień 2015.