wymagania i struktura ISO 9001
wymagania ISO 9001
wymagania ISO 9001 stanowią zestaw elementów norm, które poprowadzą cię we wdrażaniu systemu zarządzania jakością (QMS). Wymagania mają mieć zastosowanie do każdej firmy w dowolnej branży – zarówno produkcyjnej, jak i usługowej, i jako takie wymagania mówią, jakie elementy są obowiązkowe w QMS, ale nie jak wdrożyć te niezbędne elementy.
wymagania ISO 9001 są zasadniczo podzielone na osiem sekcji (zwanych klauzulami ISO 9001), z których pięć zawiera obowiązkowe wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością: ogólne wymagania Systemu Zarządzania Jakością (klauzula 4), odpowiedzialność za zarządzanie (klauzula 5), Zarządzanie zasobami (klauzula 6), realizacja produktu (klauzula 7) oraz pomiar, Analiza i doskonalenie (klauzula 8). Wszystkie elementy tych pięciu klauzul są obowiązkowe z wyjątkiem sekcji dotyczącej realizacji produktu, która pozwala firmie wykluczyć części, które nie mają zastosowania. Klauzule od 1 do 3 nie zawierają żadnych wymagań, ale zamiast tego dotyczą zakresu normy, odniesień do lepszego zrozumienia normy oraz terminów i definicji.
System Zarządzania Jakością
w tej sekcji omówiono ogólne wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, a także wszelkie wymagania dotyczące dokumentacji. Obejmuje również wymagania dotyczące niezbędnego podręcznika jakości, kontroli dokumentów i kontroli zapisów.
odpowiedzialność za zarządzanie
sekcja dotycząca odpowiedzialności za zarządzanie określa wymagania dotyczące zaangażowania i skupienia się na kliencie oraz ważną politykę jakości i cele jakościowe. Obejmuje elementy planowania w QMS, wraz z koniecznością zdefiniowania odpowiedzialności, autorytetu i Komunikacji w firmie. Ponadto uwzględniono wymogi przeglądu zarządzania, w tym obowiązkowe dane wejściowe i wyniki przeglądu.
Zarządzanie zasobami
krótka sekcja dotycząca zasobów obejmuje wymagania dotyczące zarządzania zasobami, w tym infrastrukturą, środowiskiem pracy i zasobami ludzkimi. Podkreśla się znaczenie kompetencji, świadomości i szkolenia dla zasobów ludzkich.
realizacja produktu
Ta sekcja jest jedyną częścią struktury, w której firma może wykluczyć sekcje wymagań (takie jak wykluczenie wymagań projektowych, jeśli Twoja firma nie wykonuje prac projektowych). Wymagania dotyczą planowania produktu (lub usługi), począwszy od określenia i przeglądu wymagań produktu, projektowania i rozwoju i zakupów, co prowadzi do świadczenia do tworzenia i dostarczania produktu lub usługi. Ostateczne wymagania dotyczą kontroli wszelkich urządzeń wykorzystywanych do monitorowania lub pomiaru produktu lub usługi.
pomiar, Analiza i poprawa
ostatnia sekcja dotyczy tego, jak wiesz, że Twój system zarządzania jakością działa i się poprawia. Sekcja monitorowania i pomiarów określa wymagania dotyczące oceny zadowolenia klientów, Audytu Wewnętrznego oraz monitorowania produktu i procesów. Sekcja zajmuje się tym, jak kontrolować niezgodny produkt, ponieważ stanie się to w każdej firmie, oraz jak będziesz analizować i ulepszać, w tym działania naprawcze i zapobiegawcze.
niektóre trudności we wdrożeniu
największą trudnością we wdrożeniu standardowych wymagań jest zapewnienie, że uzyskany zbiór polityk, procedur, procesów i zapisów odpowiada potrzebom firmy i jej klientów, jednocześnie pozwalając na doskonalenie systemu. Usprawnienie systemu jest jednym z głównych powodów wdrożenia systemu zarządzania jakością, ponieważ przynosi to korzyści firmie w dłuższej perspektywie.
aby dowiedzieć się więcej o wymaganiach i strukturze ISO 9001, przeczytaj tę bezpłatną białą księgę: Klauzula po klauzuli Wyjaśnienie ISO 9001:2015.