a Eficácia e segurança de novos oxicodona/paracetamol em formulações com redução de paracetamol para o tratamento da dor lombar
Objetivo: avaliar a eficácia analgésica/segurança do novo oxicodona 7.Formulações de 5 – e 10-mg/acetaminofeno 325-mg (Percocet) em doentes com dor lombar (LBP) subóptima resposta a fármacos anti-inflamatórios não esteróides, relaxantes musculares, tramadol, inibidores da ciclo-oxigenase-2 e/ou opióides prn.
concepção: ensaio prospectivo, aberto, não randomizado, com duração de 4 semanas.
Setting: Multicenter. doentes: trinta e três homens e mulheres (idade média: 52, 2 anos) com PBL (duração média: 10, 9 anos). intervenções: Todos os analgésicos anteriores foram descontinuados e a oxicodona/acetaminofeno foi administrada três vezes por dia (TID), sendo titulada para alívio clinicamente significativo da dor. Dose inicial de oxicodona/acetaminofeno: 2, 5 / 325 mg três vezes ao dia; máximo: 20 / 650 mg três vezes ao dia. eficácia: breve inventário da dor (BPI) e escala de dor neuropática 4 (dor aguda, quente, chata e profunda). Quality of life: BPI and North American Spine Society lombar Spine questionnaire. segurança: acontecimentos adversos, exames físicos/neurológicos, sinais vitais e testes laboratoriais clínicos. resultados: No total, 28 de 33 doentes (85%) completaram o estudo; as interrupções foram para acontecimentos adversos (N=3), Escolha do doente (N=1) e falta de eficácia (N =1). A dose média de oxicodona/acetaminofeno no final do tratamento foi de 8, 2 / 325 mg três vezes ao dia. Após 4 semanas, o tratamento reduziu significativamente BPI intensidade da dor e melhoria de alívio da dor (P < 0.0005), melhorou a Dor Neuropática Escala de 4 pontos (P =0.007), a redução da dor interferência com a qualidade de vida (P < 0.0004), e redução de deficiência (P < 0.0001). O tratamento foi considerado seguro e bem tolerado. Os acontecimentos adversos foram os mais frequentemente esperados de um opióide e a maioria foram de intensidade ligeira a moderada. conclusões: o principal objectivo deste estudo foi testar preliminarmente a eficácia das novas formulações de oxicodona/acetaminofeno com uma redução do acetaminofeno no contexto da prática clínica. Os resultados deste ensaio sugerem que estas formulações são eficazes no tratamento da LBP crónica moderada a grave. A maioria dos doentes (67%) relatou um alívio significativo da dor/efeitos secundários toleráveis com uma frequência de administração de TID ou inferior (média: 3, 04 doses/dia), sugerindo que os doentes com dor crónica podem sentir um alívio significativo da dor com a administração 24 horas por dia de oxicodona/acetaminofeno e um risco mínimo de hepatotoxicidade. Outros estudos controlados a longo prazo da eficácia/segurança das novas formulações de oxicodona/acetaminofeno em LBP são necessários para caracterizar completamente a eficácia nesta população de doentes e corroborar os resultados do nosso estudo.