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Dúvidas & Respostas

Efeitos de Lado de & Reações Adversas

o tabagismo aumenta muito a possibilidade de sofrer ataques cardíacos e derrames. As mulheres que usam contraceptivos orais são fortemente aconselhadas a não fumar.

Os comprimidos de noretindrona não contêm estrogénio e, por conseguinte, esta inserção não discute os riscos graves para a saúde associados ao componente estrogénio dos contraceptivos orais combinados. O prestador de cuidados de saúde é referida a informação de prescrição de contraceptivos orais combinados para uma discussão desses riscos, incluindo, mas não limitado a, um maior risco de grave doença cardiovascular em mulheres que fumam, carcinoma da mama e órgãos reprodutivos, neoplasia hepática, e alterações em carboidratos e metabolismo lipídico. A relação entre os contraceptivos orais apenas com progestina e estes riscos não foi estabelecida e não existem estudos que liguem definitivamente a utilização da pílula exclusivamente com progestina (POP) a um risco aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.o médico deve manter-se alerta para a manifestação mais precoce de sintomas de qualquer doença grave e descontinuar a terapêutica contraceptiva oral quando apropriado.1. Gravidez ectópica

a incidência de gravidezes a ela associadas exclusivamente aos contraceptivos orais com progestina é de 5 por 1000 mulheres-anos. Até 10% das gravidezes notificadas em estudos clínicos de utilizadores de contraceptivos orais apenas com progestina são extrauterina. Embora devam ser observados sintomas de gravidez ectópica, não é necessário considerar a história de gravidez ectópica como uma contra-indicação para a utilização deste método contraceptivo. Os profissionais de saúde devem estar atentos à possibilidade de uma gravidez ectópica em mulheres que engravidem ou que se queixem de dor abdominal inferior durante o tratamento com contraceptivos orais apenas com progestina.2. Atresia Folicular Retardada/Quistos Ováricos:se ocorrer desenvolvimento folicular, a atresia do folículo é por vezes retardada, e o folículo pode continuar a crescer para além do tamanho que alcançaria num ciclo normal. Geralmente estes folículos aumentados desaparecem espontaneamente. Frequentemente são assintomáticos; em alguns casos estão associados a dor abdominal ligeira. Raramente podem torcer ou romper, requerendo intervenção cirúrgica.3. Hemorragia Genital Irregular: os padrões menstruais irregulares são comuns entre as mulheres que utilizam contraceptivos orais apenas com progestina. Se a hemorragia genital for sugestiva de infecção, malignidade ou outras condições anormais, tais causas não-farmacológicas devem ser excluídas. Se ocorrer amenorreia prolongada, a possibilidade de gravidez deve ser avaliada.4. Carcinoma dos órgãos mamários e reprodutivos:

alguns estudos epidemiológicos de utilizadores de contraceptivos orais relataram um risco relativo aumentado de desenvolver cancro da mama, particularmente numa idade mais jovem e aparentemente relacionado com a duração da utilização. Estes estudos envolveram predominantemente contraceptivos orais combinados e não existem dados suficientes para determinar se a utilização de pop aumenta de forma semelhante o risco. As mulheres com cancro da mama não devem utilizar contraceptivos orais porque o papel das hormonas femininas no cancro da mama não foi totalmente determinado.alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais tem sido associado a um aumento do risco de neoplasia intra-epitelial cervical em algumas populações de mulheres. No entanto, continua a haver controvérsia sobre a medida em que tais descobertas podem ser devido a diferenças no comportamento sexual e outros fatores. Não existem dados suficientes para determinar se a utilização de pop aumenta o risco de desenvolvimento de neoplasia intra-epitelial cervical.

5. Neoplasia hepática:os adenomas hepáticos benignos estão associados ao uso combinado de contraceptivos orais, embora a incidência de tumores benignos seja rara nos Estados Unidos. Ruptura de adenomas hepáticos benignos pode causar morte por hemorragia intraabdominal estudos da Grã-Bretanha e dos Estados Unidos. demonstrou um risco aumentado de desenvolver carcinoma hepatocelular em Utilizadores contraceptivos orais combinados. No entanto, estes cancros são raros. Não existem dados suficientes para determinar se os pop aumentam o risco de desenvolvimento de neoplasia hepática.

Questões Legais

atualmente não Há informações legais disponíveis para este medicamento.

Alertas de segurança da FDA

atualmente não existem alertas de segurança da FDA disponíveis para este medicamento.

advertências ao fabricante

actualmente não existe informação de advertência ao fabricante disponível para este medicamento.

alterações de rotulagem da FDA

não existem actualmente alterações de rotulagem da FDA disponíveis para este medicamento.

utiliza

1. Indicações: contraceptivos orais apenas com progestina estão indicados para a prevenção da gravidez.2. Eficácia:

se utilizado perfeitamente, a taxa de insucesso no primeiro ano dos contraceptivos orais apenas com progestina é de 0, 5%. No entanto, estima-se que a taxa de falha típica seja mais próxima de 5%, devido a pílulas tardias ou omitidas. A tabela seguinte lista as taxas de gravidez para usuários de todos os principais métodos de contracepção.

história

não existe actualmente histórico de drogas disponível para esta droga.

outras informações

cada comprimido de noretindrona cor-de-rosa claro fornece um regime contraceptivo oral contínuo de 0, 35 mg de noretindrona por dia, e tem os seguintes componentes inactivos: : amido de milho, FD&C red no. 40 laca de alumínio, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, povidona e carboximetilamido sódico.

a Denominação química para noretindrona é 17-hidroxi-19-Nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-ona. A fórmula estrutural a seguir:

Norethindrone classe Terapêutica=contraceptivos orais