duplo-cego, de dose única de comparação da eficácia analgésica de tramadol/paracetamol combinação de comprimidos, hidrocodona/paracetamol combinação de comprimidos, e o placebo após cirurgia oral

Fundo: Melhorar os resultados clínicos têm sido documentados com combinações de analgésico oral agentes, particularmente aqueles com atividades complementares. No entanto, uma vez que nem todas as associações ou razões de dose conduzem a analgesia aumentada ou a acontecimentos adversos reduzidos, cada associação e razão de dose devem ser avaliadas individualmente em ensaios pré-clínicos e clínicos cuidadosamente concebidos.

Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar a eficácia e a segurança de 37,5 mg de tramadol/325 mg comprimidos acetaminofeno (T/APAP), 10 mg hidrocodona bitartarato/650 mg comprimidos acetaminofeno (HC/APAP) e placebo no tratamento de pós-operatório, dor de dentes. métodos: Este foi um estudo controlado com placebo e activo em adultos com dor pelo menos moderada (pontuação > ou =50 numa escala analógica visual da dor de 100 mm) após extracção de > ou =2 terceira molares com impacto. Os doentes foram aleatorizados para receber 1 ou 2 comprimidos T/APAP, 1 comprimidos HC/APAP ou placebo. As pontuações para alívio da dor horária (PAR), diferença da intensidade da dor (PID) e par e PID combinados (PRID) foram baseadas na dor notificada aos 30 minutos e em cada hora sucessiva durante 8 horas. As medidas primárias de eficácia foram o resumo das Pontuações da intensidade da dor e do alívio da dor (total do alívio da dor , soma das diferenças da intensidade da dor e soma das diferenças do alívio da dor e da intensidade da dor [SPRIDI] durante 0 a 4 horas , 4 a 8 horas e 0 a 8 horas. As medidas de eficácia secundária foram pontuações horárias PAR, PID e PRID; início e duração do alívio da dor; tempo para remedicação com um analgésico suplementar; e avaliação global dos doentes da medicação. resultados: 200 adultos participaram no estudo (50 por grupo de tratamento) e foram incluídos nas análises de eficácia e segurança. T/APAP 75/650 mg e HC/APAP foram estatisticamente superior ao placebo no primário de eficácia de medidas de TOTPAR, SPID, e SPRID (P < ou = 0.024), bem como na hora a PAR, PID, e ex-diretor do ri de mais de 6 horas (P < ou = 0.045). Todos os tratamentos foram estatisticamente superior ao placebo, em termos de início de alívio da dor (P < ou = 0.001), a duração do alívio da dor (P < ou = 0.024), tempo para remedication (P < 0.001), e a avaliação global dos doentes da medicação (p < 0, 001). Estatisticamente significativa dose-resposta com T/APAP (2 comprimidos > 1 comprimido > placebo) foi visto por TOTPAR, SPID, e SPRID (todos P < ou = 0.018). O tempo médio até ao início do alívio da dor foi de aproximadamente 34, 0 minutos com 2 comprimidos de T/APAP e 25, 4 minutos com HC/APAP. Embora o tempo mediano até ao início do alívio da dor tenha sido mais curto com HC/APAP, dois comprimidos de T/APAP tiveram uma eficácia comparável à HC/APAP. O tempo mediano para a remedicação com um analgésico suplementar foi de 169, 0 minutos no grupo T/APAP 75/650 mg e de 204, 0 minutos no grupo HC / APAP. No entanto, a duração do alívio da dor, tal como definido pelo tempo necessário para a remedicação, não foi significativamente diferente entre estes 2 grupos. A incidência global de EA foi menor com T/APAP (ea 0% relacionada com o tratamento) do que com HC/APAP (4%) ou placebo (10%). A incidência de náuseas (18% T/APAP, 36% HC/APAP) e vómitos (12% T/APAP, 30% HC/APAP) foi aproximadamente 50% mais baixa com comprimidos de 2 T/APAP do que com comprimidos de HC/APAP (P < 0, 05). conclusões: t / APAP comprimidos forneceu analgesia eficaz, rápida (< ou = 34 minutos), analgesia dependente da dose para o tratamento da dor dentária pós-operatória. Dois comprimidos de T / APAP forneceram analgesia comparável à fornecida por HC / APAP com maior tolerabilidade.