eventos Adversos quadrivalent meningocócica difteria tetânico vacina conjugada (Menactra®) relatou que a Vacina de notificação de Eventos Adversos Sistema (VAERS), 2005-2016
plano de Fundo: Pós-comercialização as avaliações de segurança de quadrivalent meningocócica difteria-tetânico vacina conjugada (MenACWY-D) têm-se concentrado no pós-vacinação risco de síndrome de guillain Barré (GBS), eventos adversos (AEs) após a vacinação materna, e de estudos comparativos com a mais recente quadrivalent meningocócica CRM197 vacina conjugada (MenACWY-CRM). Para fornecer uma avaliação geral da segurança actualizada, revimos os relatórios de AEs após MenACWY-D submetidos ao sistema de notificação de acontecimentos adversos da vacina (VAERS). métodos: VAERS é um sistema de vigilância de segurança da vacina co-administrado pelo Centers for Disease Control and Prevention e pela U. S. Food and Drug Administration. Procurámos na base de dados VAERS relatórios americanos sobre AEs após a administração de MenACWY-D de janeiro de 2005 a junho de 2016. Efectuámos Análises Clínicas de notificações graves após a administração isolada de MenACWY-D, notificações de utilização de MenACWY-D durante a gravidez e notificações de resultados pré-especificados seleccionados. Pesquisamos para relatórios desproporcionais de AEs após MenACWY-D usando mineração empírica de dados Bayesianos. resultados: VAERS recebeu 13.075 relatórios norte-americanos após a recepção de MenACWY-D; A maioria (86%) descrita vacinação em adolescentes, foram classificados como não-graves (94%), e descritos AEs consistentes com estudos pré-licenciados. Não encontramos nenhuma evidência que relatasse mortes relacionadas com a vacinação. Em notificações graves, a infecção por GBS e meningocócica foram as condições médicas mais frequentemente notificadas. Muitos relatos de utilização de MenACWY-D durante a gravidez descritos como vacinação inadvertida; a maioria (61%) não relatou qualquer ea. conclusões: As conclusões da nossa análise exaustiva dos relatórios apresentados à VAERS após a MenACWY-D são consistentes com os dados de estudos pré-licenciados e proporcionam mais garantias sobre a segurança da MenACWY-D.