ISO 9001 Requisitos e Estrutura
ISO 9001 requisitos
A ISO 9001 requisitos de fornecer um conjunto de elementos padrão que irá guiá-lo na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Os requisitos são concebidos para serem aplicáveis a qualquer empresa em qualquer indústria – tanto baseada na produção como no serviço, e como tal os requisitos dizem-lhe que elementos são obrigatórios em um QMS, mas não como implementar esses elementos necessários.os requisitos ISO 9001 estão amplamente separados em oito secções (chamadas cláusulas ISO 9001), cinco das quais contêm requisitos obrigatórios para um QMS.: general Quality Management System requirements (cláusula 4), Management Responsibility (Cláusula 5), Resource Management (cláusula 6), Product Realization (cláusula 7), and Measurement, Analysis and Improvement (cláusula 8). Todos os elementos destas cinco cláusulas são obrigatórios, com exceção da seção de realização do produto, que permite que uma empresa exclua porções que não são aplicáveis. As Cláusulas 1 a 3 não incluem requisitos, mas sim lidar com o escopo da norma, referências para entender melhor a norma, e termos e definições.
sistema de gestão da qualidade
esta secção trata dos Requisitos gerais para um QMS, bem como todos os requisitos de documentação. Inclui também os requisitos para o necessário Manual de qualidade, Controle de documentos e controle de registros.
responsabilidade de gestão
a secção Sobre responsabilidade de gestão define os requisitos para o compromisso do cliente e foco, e a Política de qualidade importante e objectivos de qualidade. Os elementos de planejamento no QMS são cobertos, juntamente com a necessidade de definir responsabilidade, autoridade e comunicação na empresa. Por último, são incluídos os requisitos da revisão da gestão, incluindo as entradas e Saídas obrigatórias para a revisão.
Gestão de recursos
a secção curta sobre recursos cobre os requisitos de gestão para fornecer recursos, incluindo infra-estruturas, ambiente de trabalho e recursos humanos. Salienta-se a importância da competência, da sensibilização e da formação para os recursos humanos.
realização do produto
Esta secção é a única parte da estrutura em que uma empresa pode optar por excluir secções dos Requisitos (tal como excluir os requisitos de concepção se a sua empresa não fizer trabalhos de concepção). Os requisitos tratam de planejamento para o produto (ou serviço), começando com a determinação e revisão dos requisitos do produto, design e desenvolvimento e compra, o que leva à provisão para criar e fornecer o produto ou serviço. Os requisitos finais dizem respeito ao controlo de qualquer equipamento utilizado para monitorizar ou medir o produto ou serviço.
Medição, Análise e melhoria
a última secção trata da forma como sabe que o seu QMS está a funcionar e a melhorar. A seção de monitoramento e medição descreve os requisitos para avaliar a satisfação do cliente, Auditoria Interna e monitoramento do produto e processos. A seção trata de como controlar produtos não-conformes, uma vez que isso acontecerá em qualquer negócio, e como você vai analisar e melhorar, incluindo ações corretivas e preventivas.
Algumas Dificuldades na Implementação
A maior dificuldade de implementar os requisitos da norma é garantir que o conjunto resultante de diretivas, procedimentos, processos e registros atende as necessidades da empresa e seus clientes, permitindo ainda para a melhoria do sistema. A melhoria do sistema é uma das principais razões para a implementação de um QMS, uma vez que beneficia a empresa a longo prazo.
para saber mais sobre os requisitos e a estrutura da norma ISO 9001, leia este Livro Branco Livre: explicação Cláusula a cláusula da norma ISO 9001:2015.