MetroGel 75

advertências

não foram fornecidas informações.Precauções gerais: METROGEL® gel tópico foi relatado como causador de lacrimejo nos olhos. Assim, o contacto com os olhos deve ser evitado. Se ocorrer uma reacção que sugira irritação local, os doentes devem ser instruídos a utilizar o medicamento com menos frequência ou a interromper a sua utilização. O metronidazol é um nitroimidazol e deve ser utilizado com precaução em doentes com evidência ou história de discrasia sanguínea.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade, metronidazol demonstrou evidência de actividade carcinogénica em vários estudos que envolveram a administração oral e crónica em ratinhos e ratos, mas não em estudos que envolveram hamsters.o metronidazol demonstrou actividade mutagénica em vários sistemas de doseamento bacteriano in vitro. Além disso, foi observado um aumento da dose-resposta na frequência de micronúcleos em ratinhos após injecções intraperitoneais e um aumento das aberrações cromossómicas em doentes com doença de Crohn que foram tratados com 200-1200 mg/dia de metronidazol durante 1 a 24 meses. No entanto, não foram observadas aberrações cromossómicas em excesso nos linfócitos humanos em circulação em doentes tratados durante 8 meses.efeitos teratogénicos: gravidez categoria B:

até à data não houve experiência com o uso de METROGEL® (gel tópico metronidazol) em doentes grávidas. O metronidazol atravessa a barreira placentária e entra rapidamente na circulação fetal. Não se observou fetotoxicidade após metronida-Zol oral em ratos ou ratinhos. No entanto, dado que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana e dado que o metron-idazol oral demonstrou ser carcinogénico em alguns roedores, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.após administração oral, o metronidazol é excretado no leite materno em concentrações semelhantes às encontradas no plasma. Mesmo que os níveis sanguíneos de gel tópico METROGEL® sejam significativamente inferiores aos obtidos após o metronidazol oral, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.a segurança e eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.