normalização da quantificação do ARN do vírus da hepatite C

foi recentemente recomendado que a quantificação do ARN do vírus da hepatite C (VHC) fosse utilizada para adaptar a duração da terapêutica combinada interferão alfa (IFN-α)/ribavirina em doentes infectados pelos genótipos 1, 4 e 5 do VHC. Esta recomendação tem sido difícil de implementar na ausência de unidades quantitativas padronizadas para o ARN do VHC. O objectivo deste trabalho foi definir cargas clinicamente relevantes de ARN do VHC em unidades internacionais padronizadas (UI), para utilização em aplicações clínicas e de investigação de rotina, com base em ensaios quantitativos padronizados. Dois vírus da hepatite C RNA ensaios quantitativos foram utilizados: (1) o Superquant ensaio (Nacional Instituto de Genética, Los Angeles, CA), para o que, possivelmente, limiares relevantes foram estabelecidas; e (2) o semi‐automatizado Cobas Amplicor HCV Monitor de ensaio versão 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) que medidas de ARN do VHC carrega em UI/mL. Quantification in the Cobas v2.0 o doseamento foi linear em toda a gama de valores testados, incluindo cargas virais superiores a 850,000 UI/mL após diluição de 100 vezes. A precisão e precisão das medidas em UI/mL foram satisfatórias com Cobas v2.0. The results obtained with Superquant and Cobas v2. 0 correlated (r = .932; P < .0001). Um valor de 2 000 000 cópias/mL (6, 3 log10copias/mL) com Superquant foi convertido para cerca de 800 000 UI/mL (5, 9 log10 UI/mL). Em conclusão, todos os ensaios quantitativos para ARN do VHC devem fornecer cargas de ARN do VHC em unidades internacionais e ser validados com painéis calibrados adequados; 800.000 UI/mL em qualquer destes ensaios devem ser utilizados como limiar de decisão para adaptar a duração do tratamento com IFN‐α/ribavirina em doentes infectados pelos genótipos 1, 4 e 5 do VHC.