Novo Nordisk tees up phase 3 trial for once-weekly insulin
as pessoas com diabetes tipo 2 não são estranhas ao tratamento com agulhas, com algumas a injectar insulina em bólus após as refeições, outras a injectar insulina basal uma ou duas vezes por dia, e outras ainda a fazer as duas coisas. A Novo Nordisk está a trabalhar numa insulina basal semanal que pode reduzir estas injecções, e os dados da fase 2 parecem promissores.
Em um estudo, a empresa testou a droga, apelidado de insulina icodec, em 154 pacientes com diabetes Tipo 2 que não foi bem controlada com medicamentos orais para a diabetes e uma vez ou duas injeções diárias de basal, ou de plano de fundo, a insulina. Alguns foram trocados juntamente com uma dose de carga de insulina glargina, mais conhecida como Lantus da Sanofi.doentes que tomaram Lantus e insulina icodec saíram-se melhor do que doentes que tomaram Lantus isoladamente. Nas últimas duas semanas do ensaio de 16 semanas, mantiveram o seu nível de açúcar no sangue entre 3, 9 e 10.0 mmol / L quase três quartos do tempo (73%), em comparação com 65% nos doentes tratados com Lantus isoladamente. Um nível de açúcar no sangue de 7, 8 mmol/L é considerado normal. Os doentes que tomaram insulina icodec isoladamente fizeram cerca de 66% do seu tempo, assim como os doentes tratados com Lantus, em comparação com 65% dos doentes tratados com Lantus.
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the study, presented Tuesday at the annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes, met its primary endpoints, but it did not hit its secondary endpoints. Estes incluíram alterações a partir da hemoglobina basal A1C—que tem uma média de nível de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses-ou reduzindo episódios de hipoglicemia, ou baixo nível de açúcar no sangue. Apesar de nem o regime de insulina icodeca bater Lantus sozinho nestas medidas, Novo está avaliando os dados como uma vitória, uma vez que os pacientes não fizeram pior com o novo medicamento.
“Nós sabemos que muitas pessoas com diabetes tipo 2 preferir a simplicidade, o que significa menos injeções e mais comodidade do que é atualmente fornecido com o de uma vez ou duas vezes por dia basal de insulina regimes de tratamento”, disse o chumbo investigador Harpreet Bajaj, M. D., um endocrinologista na LMC Diabetes & Endocrinologia, em Ontário, Canadá. “Esta fase 2 de avaliação demonstra o potencial benefício de insulina icodec poderia oferecer para as pessoas com diabetes tipo 2 necessitam de tratamento com insulina, ajudando a fácil transição para uma nova opção de tratamento sem o diário de peso e a complexidade que está associada a terapias atuais e, potencialmente, até mesmo a experiência mais tempo no bom controlo glicémico, com baixo risco de hipoglicemia.relacionado: Novo Nordisk aposta $ 725M em Corvidia focada no coração-com a promessa de $1.4B mais
Novo também apresentou dados para a insulina icodec de 247 doentes com diabetes tipo 2 que nunca tinham tomado insulina antes. Os dados, publicados no New England Journal of Medicine e anteriormente revelados na reunião virtual da Associação Americana de Diabetes em junho, mostraram que a insulina uma vez por semana baixou o açúcar no sangue em taxas semelhantes ao Lantus, com um perfil de segurança comparável, para inicializar.a empresa planeia iniciar um estudo de Fase 3 para a insulina icodec até ao final do ano. Se aprovado, o novo tratamento pode não só reduzir a frequência das injecções em doentes que já estão a tomar insulina, como também encorajar mais pessoas a começarem a tomar insulina.muitas pessoas com diabetes tipo 2 estão relutantes em iniciar a terapêutica com insulina devido à necessidade de injecções diárias. Isso pode afetar a forma como sua diabetes é gerenciada”, disse Martin Holst Lange vice-presidente sênior do global development, em um vídeo discutindo os resultados.