o estudo examina os riscos de finasterida para os jovens do sexo masculino
um estudo recente (1) que mostra uma associação entre o uso de finasterida e os acontecimentos adversos psicológicos (AEs), incluindo suicidalidade, sugere que os dermatologistas devem ponderar cuidadosamente os benefícios e os riscos ao considerar o finasterida para certos doentes com perda de cabelo, de acordo com um especialista.com base no estudo, as características da finasterida podem precipitar ou potenciar morbilidades psicológicas incluindo suicidalidade especificamente em doentes com alopecia com menos de 45 anos de idade, afirma Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Ele é diretor de educação residente e Professor Associado no departamento de Dermatologia Ronald O. Perelman da Universidade de Nova York Grossman School of Medicine, Nova York, N. Y. Ho não estava envolvido com o estudo, mas escreveu um editorial de acompanhamento sobre o tema.2
“embora ainda não tenha sido estabelecida uma associação causal definitiva, os dermatologistas devem levar em consideração este sinal potencial e realizar uma avaliação detalhada e personalizada do risco-benefício com o paciente antes de cada prescrição de finasterida para a nossa população de alopecia mais jovem”, diz Ho.
Study1 authors Nguyen et al. a análise de desproporcionalidade utilizada (especificamente, a concepção de caso-não-Caso) para detectar sinais de reacções adversas do finasterido
de interesse reportadas na base de dados Mundial de VigiBase da Organização Mundial de saúde a partir de junho de 2019. Os investigadores identificaram 3282 acontecimentos adversos (AEs) de interesse, incluindo 2926 notificações de AEs psicológicas e 356 notificações de suicídio. Quase todos os casos envolveram doentes do sexo masculino, e 70, 9% dos doentes envolvidos com dados de idade disponíveis tinham entre 18 e 44 anos de idade.
os Pesquisadores identificaram significativa desproporcionalidade sinais para tanto psicológicos como AEs (relatório de odds ratio (ROR) 4.33; 95% de intervalo de confiança (CI) 4.17-4.49, e tendência ao suicídio (ROR, 1.63; IC 95% 1.47-1.81) em finasteride usuários. Os investigadores não encontraram sinais de tentativa ou suicídio.
Em análises de sensibilidade, estratificada de acordo com a indicação e a idade, pacientes com menos de 45 anos (ROR 3.47; IC 95% 2.90-4.15) e aqueles com alopecia (ROR DE 2,06; IC 95% 1.81-2.34) tiveram significativa desproporcionalidade sinais de suicídio em comparação com pacientes no banco de dados usando outros alopecia medicamentos como o minoxidil. Não apareceram sinais de suicídio entre homens mais velhos que presumivelmente tomaram finasterida para hiperplasia prostática benigna.
de acordo com Nguyen et al., os achados suscitam preocupação de que os homens mais jovens com alopecia podem estar especialmente em risco de suicídio em comparação com a população em geral. “Tomados em conjunto”, eles
escreveu, ” nossos achados sugerem que a notificação desproporcional de suicidalidade e AEs psicológicas em associação com o uso de finasterida poderia potencialmente ser atribuída a características únicas da droga em pacientes jovens com alopecia.”
Por exemplo, o AEs psicológico pode resultar da possibilidade de que a disfunção sexual persistente (após interrupção do tratamento) que tem sido associada ao finasterida tem um maior impacto nos pacientes mais jovens que tinham usado o medicamento para tratar uma condição não-urológica.
os sinais de desproporcionalidade para o AEs psicológico e suicídio entre os usuários de finasterida também podem resultar em parte da notificação de viés. Análises de sensibilidade mostraram um relato desproporcional de suicidalidade associada a finasterida após 2012, um ano que chamou a atenção significativa para uma possível ligação entre finasterida e AEs.
Ho aponta os sinais de suicidalidade e AEs psicológicas identificados por Nguyen et al. para o finasterida, apenas serve para estimular estudos farmacoepidemiológicos prospectivos em larga escala, concebidos especificamente para avaliar ainda mais estes potenciais AEs em doentes jovens que utilizam o fármaco para a alopécia androgenética. “Eles não devem ser confundidos como prova de que há uma associação causal entre os dois, como o estudo teve algumas distorções inerentes, em particular um viés de relato devido a relatórios estimulados na base de dados”, diz ele.
divulgações:
Dr. Ho não relata interesses financeiros relevantes.
1 Nguyen DD, Marchese m, Cone EB, et al. Investigação de suicidalidade e acontecimentos adversos psicológicos em doentes tratados com finasterida . JAMA Dermatol. 2020 Nov 11: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Dúvidas em relação ao finasterida no tratamento da alopécia androgenética de padrão masculino . JAMA Dermatol. 2020; 10.1001/jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.