O xarope de cloridrato de ciproheptadina recebe aprovação da FDA

Lannett anunciou que a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a sua abreviada nova aplicação de medicamentos (ANDA) para xarope de cloridrato de ciproheptadina 2 mg/5 mL, o genérico para xarope de Periactina da Merck 2 mg/5 mL. A nova aprovação é um medicamento terapêutico equivalente ao medicamento padrão de referência, xarope de cloridrato de ciproheptadina fabricado pelos laboratórios Lyne.a Ciproheptadina é um antagonista da serotonina e da histamina com efeitos anticolingéricos e sedativos. É utilizado no tratamento de várias reacções alérgicas, tais como rinite alérgica perene e sazonal, rinite vasomotora, conjuntivite alérgica devido a alergénios ou alimentos inalados. Pode também ser utilizado para tratar reacções cutâneas alérgicas ligeiras e não complicadas, tais como urticária e angioedema, melhorar reacções alérgicas ao sangue ou plasma, urticária fria e dermatografia. Além disso, pode ser usado como adjuvante da epinefrina e outras medidas padrão após as manifestações agudas terem sido controladas. xarope de cloridrato de ciproheptadina estará disponível numa solução de 2 mg/5 mL de dosagem com sabor a menta em frascos de 473 mL.