sobre vacinas pneumocócicas

a Food and Drug Administration (FDA) licenciou 2 vacinas pneumocócicas para uso nos Estados Unidos. Saiba mais sobre os tipos, composição, imunogenicidade e eficácia destas vacinas, bem como ver inserções de pacote, abaixo.tipos e composição de vacinas pneumocócicas

a vacina conjugada licenciada pela FDA e uma vacina polissacárida para protecção contra a doença pneumocócica.

a Vacina Pneumocócica Conjugada

a vacina Pneumocócica conjugada (a PCV13 ou Prevnar13®) inclui purificada polissacarídeo capsular de 13 sorotipos de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C, e 23F) conjugado a um tóxico variante de difteria toxina conhecida como CRM197. Um de 0,5 mililitro (mL) PCV13 dose contém cerca de 2,2 microgramas (µg) de polissacarídeo de cada um dos 12 sorotipos e cerca de 4,4 µg de polissacarídeo do serótipo 6B; a concentração total de CRM197 é de aproximadamente 34 µg. A vacina contém 0, 02% de Polissorbato 80, 0.125 miligramas de alumínio como adjuvante de fosfato de alumínio e 5 mL de tampão succinato. A vacina não contém conservante da timerosa.vacina pneumocócica polissacárida vacina pneumocócica polissacárida vacina pneumocócica (PPSV23 ou Pneumovax23®) inclui preparações purificadas de polissacárido capsular pneumocócico. O PSV23 contém antigénio polissacárido de 23 tipos de bactérias pneumocócicas. Contém 25 µg de cada antigénio por dose e contém 0, 25% de fenol como conservante.Termos úteis

a Imunogenicidade e Eficácia da Vacina

a Vacina Pneumocócica Conjugada

FDA licenciado o primeiro a vacina pneumocócica conjugada (PCV7), em 2000. Um grande ensaio clínico mostrou que o PCV7 reduziu a doença invasiva causada pelos serotipos da vacina em 97%. Comparadas a crianças não vacinadas, as crianças que receberam PCV7:

• Tinham 20% menos episódios de raio-X do tórax pneumonia confirmada
• Tinha 7% menos de episódios de otite média aguda
• foram Submetidos a 20% a menos de tubos de ventilação posicionamentos

PCV7 também a redução da nasofaringe transporte, entre crianças, de pneumocócica serótipos da vacina.

FDA licenciou PCV13 em 2010 com base em estudos que compararam a resposta serológica de crianças que receberam PCV13 com as que receberam PCV7. Estes estudos mostraram níveis de anticorpos induzidos pelo PCV13 comparáveis aos induzidos pelo PCV7 e demonstraram ser protectores contra a doença invasiva.num outro estudo, crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 71 meses receberam até 3 doses de PCV13 de acordo com esquemas de imunização adequados à idade. Nenhuma das crianças tinha recebido previamente vacina pneumocócica conjugada. As respostas de anticorpos foram comparáveis às obtidas após a série de 3 doses de PCV13 no ensaio de imunogenicidade nos EUA, com excepção do serotipo 1. A concentração média geométrica da IgG foi mais baixa para o serotipo 1 em crianças com idades compreendidas entre os 24 e os 71 meses.

pesquisadores realizaram um ensaio aleatorizado controlado com placebo (estudo CAPiTA) nos Países Baixos entre aproximadamente 85.000 adultos com 65 anos ou mais durante 2008-2013. Este ensaio avaliou o benefício clínico do PCV13 na prevenção da pneumonia pneumocócica. Os resultados do ensaio Per CAPiTA demonstraram:

• 45, 6% de eficácia do PCV13 contra a pneumonia pneumocócica do tipo da vacina
• 45, 0% de eficácia contra a pneumonia pneumocócica do tipo da vacina
• 75.0% de eficácia do PCV13 contra a doença pneumocócica invasiva do tipo vacina (dpi)

evidência substancial demonstra que a vacinação de rotina no lactente contra o PCV7 e o PCV13 reduziu o transporte e a transmissão dos serotipos da vacina. Isto resultou numa menor incidência de DPI entre pessoas não vacinadas de todas as idades, incluindo lactentes demasiado jovens para receber a vacina.

vacina pneumocócica polissacárida

Mais de 80% dos adultos saudáveis que recebem PPSV23 desenvolvem anticorpos contra os serotipos contidos na vacina. Esta resposta imunitária ocorre geralmente 2 a 3 semanas após a vacinação. Adultos mais velhos e pessoas com algumas doenças crônicas ou imunodeficiência podem não responder tão bem níveis elevados de anticorpos persistem por pelo menos 5 anos em adultos saudáveis, mas diminuem mais rapidamente em pessoas com certas doenças subjacentes. As crianças com menos de 2 anos de idade têm geralmente uma fraca resposta imunitária ao PPSV23.os estudos de eficácia da vacina PPSV23 resultaram em várias estimativas de eficácia clínica. Globalmente, a vacina é eficaz entre 60% e 70% na prevenção da doença invasiva causada pelos serotipos da vacina. O PPSV23 mostra eficácia reduzida entre as pessoas imunocomprometidas; no entanto, o CDC recomenda o PPSV23 para estes grupos devido ao seu risco aumentado de doença invasiva pneumocócica (dpi). Não existe consenso quanto à capacidade da PPSV23 para prevenir a pneumonia pneumocócica não bacteriémica.os estudos que compararam os padrões de transporte pneumocócico assintomático antes e depois da vacinação PPSV23 não revelaram diminuições nas taxas de transporte entre os vacinados.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Segurança e imunogenicidade de um ícone pneumocócico conjugado com 13 agentes valentes, vacinado externamente. Pediatria. 2010;125(5):866–75.Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Eficácia da vacina pneumocócica conjugada com 13 agentes valentes para a prevenção da doença pneumocócica invasiva em crianças nos EUA: um ícone externo semelhante para controlo de casos. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.Pilishvili T, Bennett NM. Prevenção da doença pneumocócica entre adultos: estratégias para o uso da vacina pneumocócica através do ícone externo. Vacina. 2015; 33(4):D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.