Toprol XL

efeitos secundários

as seguintes reacções adversas estão descritas na rotulagem da Vereina:

• agravamento da angina ou enfarte do miocárdio .agravamento da insuficiência cardíaca.agravamento do bloqueio AV .devido ao facto de os ensaios clínicos serem realizados em condições de ampla mobilização, as taxas de reacção adversa observadas nos ensaios clínicos de adrug não podem ser directamente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outra droga e podem não reflectir as taxas observadas na prática. No entanto, a informação de reacção adversa proveniente dos ensaios clínicos fornece uma base para identificar os acontecimentos adversos que parecem estar relacionados com o consumo de droga e para aproximar as taxas.
  

  hipertensão e Angina

  a maioria das reacções adversas foram ligeiras e transitórias. As reacções adversas mais frequentes (> 2%) são cansaço, tonturas, depressão,diarreia, falta de ar, bradicardia e erupção cutânea.

  Insuficiência Cardíaca

  No MERIT-HF estudo comparando TOPROL-XL no diário dosesup 200 mg (dose média 159 mg uma vez ao dia; n=1990) para placebo (n=2001), 10,3% de TOPROL-XL pacientes interrompido por reações adversas vs 12,2% do placebopatients.

  A tabela abaixo lista as reacções adversas no estudo mérito-HFstudy que ocorreram com uma incidência ≥ 1% no grupo TOPROL-XL e que receberam mais Tratamento do que o placebo em mais de 0.5%, regardless of the assessment of causality.

  Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study atan Incidence ≥ 1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by MoreThan 0.5%

  	TOPROL-XL n=1990 % of patients	Placebo n=2001 % of patients
  Dizziness/vertigo	1.8	1.0
  Bradycardia	1.5	0.4
  Acidente e/ou lesões	1.4	0.8

  Adversos Pós-operatórios

  Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado trialof 8351 pacientes com ou em risco para a doença aterosclerótica submetidos não vascularsurgery e que não estavam tomando beta—bloqueador de terapia, TOPROL-XL 100 mg wasstarted de 2 a 4 horas antes da cirurgia, em seguida, continuou, por 30 dias, a 200 mg perday. A utilização de TOPROL-XL foi associada a uma maior incidência de bradicardia (6, 6% vs. 2, 4%; HR, 2, 74; 95% IC 2, 19, 3.43), hipotensão (15% vs. 9,7%; HR DE 1,55; IC 95% 1.37, de 1,74), acidente vascular cerebral (1.0% vs. 0,5%; HR 2.17; IC 95% 1.26, 3.74) e a morte(3.1% vs 2,3%; HR DE 1,33; IC 95% 1.03, de 1,74) em comparação ao placebo.

  experiência pós-comercialização

  as seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação do TOPROL-XL ou metoprolol de libertação imediata. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta,nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação acausa com a exposição ao fármaco.

  Cardiovascular: Extremidades frias, arterialinsuficiência (geralmente do tipo Raynaud), palpitações,edema periférico, síncope, dor torácica e hipotensão.respiratório: pieira (broncospasmo), dispneia.sistema nervoso Central: confusão, perda de memória curta, cefaleias, sonolência, pesadelos, insónia,ansiedade/nervosismo, alucinações, parestesia.doenças gastrointestinais: náuseas, boca seca,obstipação, flatulência, azia, hepatite, vómitos.reacções hipersensíveis: prurido.diversos: Dor músculo-esquelética, artralgia,visão turva, diminuição da libido, impotência masculina, zumbido, reversiblealopecia, agranulocitose, olhos secos, agravamento da psoríase, Peyronie’sdisease, sudorese, fotossensibilidade, alteração do paladar.

  potenciais reacções adversas

  além disso, existem reacções adversas não listadas acima do que foram notificadas com outros bloqueadores beta-adrenérgicos e devem ser consideradas potenciais reacções adversas ao TOPROL-XL.

  Sistema Nervoso Central: ; uma síndrome reversível aguda caracterizada por desorientação para o tempo e o local, perda de memória a curto prazo, emotividade, sensorium nublado e diminuição do desempenho em neuropsicometria.hematológica: agranulocitose, não-trombocitopenicpurpura, púrpura trombocitopénica.reacções hipersensíveis: Laringospasmo, dificuldade respiratória.

  os resultados dos testes laboratoriais

  os resultados clínicos laboratoriais podem incluir Níveis elevados de transaminases séricas, fosfatase alcalina e lactato desidrogenase.

  Leia toda a informação de prescrição da FDA para Toprol XL (succinato de Metoprolol)