cât de sigur este pilula, Yaz?

întâlnirea cu Tyson cu umeri largi și cu părul negru a fost, credea Carissa, începutul restului vieții ei. Și așa părea. Peste noapte, Carissa, pe atunci 20 de ani, și Tyson au devenit un cuplu popular în jurul Madison, amândoi atrăgători și plini de entuziasm: aruncau petreceri de îmbrăcăminte pentru prietenii lor sau loveau Hawaii pentru mini-pauze. Viața a devenit și mai bună când Carissa a absolvit Universitatea și și-a obținut slujba de vis ca asistentă pediatrică la spitalul local. Un susținător neobosit al speranțelor și ambițiilor ei, Tyson a ținut-o în brațe și i-a spus că este mândru de ea.

„am vrut atât de mult să mă căsătoresc cu el”, își amintește Carissa. „Am sperat întotdeauna să mă logodesc în ziua de Crăciun.”Se pare că Tyson a fost un om care ar putea lua un indiciu.

pe 25 decembrie 2007, el a luptat drum prin topirea zăpezii la spital în cazul în care Carissa a fost de lucru schimbare de vacanță. A produs Trandafiri, un inel cu diamant strălucitor, un genunchi îndoit și o propunere de a fi alături de el pentru tot restul vieții. Ea a spus da într-o clipă. Dar o bătaie de inimă de un alt fel ar fi tot ce ar lua pentru viața lui Carissa să vină crashing jos în jurul ei.

uitându-se la televizor la micul dejun într-o dimineață la scurt timp după logodnă, Carissa a văzut o reclamă spruiking o pastilă contraceptivă numită Yasmin. A promis că va opri simptomele sindromului premenstrual, cum ar fi schimbările de dispoziție și, ca bonus, îi va oferi un ten clar și neted. Încântat să se uite și să se simtă cel mai bine pentru nunta ei viitoare, Carissa a sărit la ea.

„suna minunat”, își amintește ea gândindu-se.deși administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) ar decide ulterior că reclamele sunt înșelătoare (și ar ordona Bayer, producătorul Yaz și Yasmin, să plătească 20 de milioane de dolari pentru a le corecta), ar fi prea târziu pentru Carissa. La doar câteva săptămâni după ce a început Yaz, se va lupta pentru viața ei.

Ce este Yaz?

Yaz este cel mai bine vândut contraceptiv oral de nouă generație luat de milioane de femei americane. Bayer a lansat o versiune anterioară numită Yasmin în 2001 (Yasmin este un contraceptiv „soră” cu aceleași ingrediente ca Yaz, în special drospirenonă sau etinilestradiol, un hormon sintetic, dar cu o doză ușor mai mare de estradiol, o formă de estrogen).

Yaz a urmat în 2006 și, de atunci, vânzările pentru cele două pilule anticonceptionale au crescut cu peste 8 miliarde de dolari în întreaga lume. Reclame precum cea pe care a urmărit – o Carissa – medicamentele cu prescripție medicală pot fi promovate în SUA-ajută la creșterea popularității lui Yaz. Dar ceea ce reclamele nu i-au spus lui Carissa, sau celor 200.000 de femei australiene care iau Yaz și Yasmin, este că așa-numitul contraceptiv „miracol” este o potențială bombă cu ceas.

Yasmin efecte secundare

toate medicamentele au efecte secundare, dar, potrivit unor experți, Yaz este într-o clasă proprie. Cifrele variază, dar un studiu FDA din 2011 efectuat pe mai mult de 835.000 de femei a constatat că riscul formării cheagurilor de sânge cu acest tip de medicament este de până la trei ori mai mare decât cel al altor contraceptive. Un studiu danez din 2011 1.3 milioane de femei, efectuate pe parcursul a nouă ani și publicate în British Medical Journal, au descoperit că riscul unei femei de formare a cheagurilor de sânge este de șase ori mai mare atunci când iau Yaz sau Yasmin.

cheagurile de sânge pot ucide într-unul din cele trei moduri: trag direct în inimă și provoacă un atac de cord; călătoresc prin artere către creier și declanșează un accident vascular cerebral; sau călătoresc în plămâni și vă opresc respirația. De asemenea, se pot descărca în artera din spatele ochilor și pot provoca orbire.

la ora de presă, mai mult de 13.500 de procese au fost executate sau au fost pendinte împotriva Bayer în SUA. Până în prezent, numai americanii sunt capabili să dea în judecată, în ciuda faptului că Yaz și Yasmin sunt disponibili în Australia și în întreaga lume. Un manager de afaceri corporative la Bayer Australia i-a spus lui marie claire că nu a anticipat procesele aici: „australienii sunt atât de diferiți din punct de vedere cultural de americani.”

în SUA, Bayer a soluționat deja aproximativ 3500 de cazuri, plătind 720 de milioane de dolari celor afectați de cheaguri de sânge și pe baza avertismentelor inadecvate. Au pus deoparte încă 250 de milioane de dolari pentru creanțe viitoare.

pentru Carissa, o tânără femeie fericită în pragul căsătoriei, clopotele de alarmă nu au sunat destul de curând.

„îmi vedeam de treaba mea, mă pregăteam de muncă, așa că totul părea normal”, își amintește ea din acea zi din februarie 2008. „Picioarele mi s-au simțit dureroase, dar am ignorat-o pentru că, ca asistentă medicală, trebuia să fiu în picioare timp de 12 ore la un moment dat. Îmi amintesc că i-am spus unuia dintre doctorii de la serviciu: ‘Oh, mă dor vițeii’, iar el a spus: ‘nu mai fi ipohondru. Ai 24 de ani, ești sănătos, nu e nimic care ar putea provoca, eventual, că. Sunt slab, atletic, nu semăn deloc cu fumătorul supraponderal despre care un medic ar putea crede că este un potențial candidat pentru un cheag de sânge.”

în timp ce făcea un duș, mai multe cheaguri s-au desprins de pe picioare, au călătorit la plămânii Carissei și au provocat o embolie pulmonară dublă masivă.

„nu am putut respira”, povestește Carissa cu o voce tremurătoare. Tyson a fost cu ea și a chemat o ambulanță. „Dar pe drum în lift, inima mea sa oprit.”

„nu am putut respira… în drum spre lift, inima mi s-a oprit.”

Carissa Ubersox

Carissa a fost moartă Clinic timp de patru minute înainte ca paramedicii să o reînvie. Apoi a căzut în comă timp de 14 zile. De îndată ce s-a trezit, a știut că ceva nu este în regulă. Auzea vocea mamei sale rupându-se de lacrimi și doctorul o instruia să-și smulgă degetele de la picioare, dar nu putea vedea nimic. Femeia cândva sănătoasă și fericită se trezise oarbă.

cheagul de sânge a atacat ochii lui Carissa atât de sălbatic încât rămâne aproape complet orb până în ziua de azi, fără speranță de recuperare. „Nu vreau ca o altă femeie de 20 de ani să fie nevoită să învețe cum să-și lege șireturile sau să vorbească sau să învețe cum să spele hainele”, motivează ea. „Este îngrozitor de dificil, un lucru inimaginabil de făcut.”

Carissa nu numai că și – a pierdut vederea, ci și slujba-și iubitul ei Tyson.

„m-am tot uitat la el și m-am gândit:” nu poate lua inelul înapoi fără să pară lipsit de inimă. A trebuit să mă despart. I-am spus, ‘vom vedea. Apoi, când m-am întors de la școala orbilor, el se întâlnea cu un doctor.”profesorul Kerryn Phelps, fost președinte federal al Asociației Medicale australiene, GP și gazdă populară de televiziune, cunoaște prea bine riscurile yaz. În 2003, ea a trecut prin propriul coșmar personal cu ea.

„urăsc acest medicament”, îi spune marie claire.

ca milioane de oameni ademeniți de afirmațiile lui Yaz, ea a luat medicamentul pentru a-și regla perioadele. A durat doar trei săptămâni să o doboare.

6 aprilie 2003, a început ca orice altă dimineață pentru Profesorul Phelps. Ea a lucrat în clinica ei, a ținut o prelegere și era pe cale să se ducă la aeroport pentru a lua o întâlnire în Canberra cu Prim-ministrul de atunci John Howard. Dar până atunci avea dificultăți în mers și nu-și mai putea respira. „Știam că ceva nu este în regulă”, descrie ea în cartea sa, Ultimate Wellness.

„știam că ceva este grav în neregulă”

profesorul Kerryn Phelps

un cheag de sânge în picior s-a dislocat și a călătorit direct la plămâni, provocând o embolie pulmonară. Timp de 25 de ore, profesorul Phelps s-a luptat pentru viața ei în terapie intensivă. Ea a fost una dintre cele norocoase: „chiar și ajungând la spital, aveam puțin peste 10% șanse să supraviețuiesc, mai puțin să supraviețuiesc fără dizabilități.”un purtător de cuvânt al Bayer Australia i-a spus lui marie claire că Yaz sau Yasmin nu prezintă un risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge decât alte contraceptive orale, iar riscul a fost mai mic decât cel al sarcinii. Bayer susține că monitorizarea după punerea pe piață a constatat că „profilul evenimentelor adverse” este în concordanță cu alte pilule contraceptive orale combinate – cu alte cuvinte, nu mai rău. Două studii mari privind riscurile cheagurilor de sânge, finanțate de Bayer în SUA, nu au raportat niciun pericol crescut.

în cadrul companiei, cu toate acestea, se pare că a fost o poveste diferită. Într-un document intern Bayer din 2004, descoperit de David Kessler, fost comisar FDA și martor expert în litigii împotriva companiei, angajații Bayer au scris că „Yasmin are o creștere de mai multe ori a ratelor de raportare pentru tromboza venoasă profundă , embolie pulmonară și tromboză venoasă. Rata de raportare pentru Yasmin a fost de 10 ori mai mare decât cea cu celelalte produse, care au fost foarte asemănătoare în magnitudine.”

într-o scrisoare către FDA, Kessler l-a acuzat pe Bayer că a prezentat selectiv date despre coagularea sângelui autorității. „Bayer”, a declarat el, ” a expus inutil un număr mare de femei la riscuri de evenimente tromboembolice grave sau fatale.”(Bayer Australia a declarat că nu a putut să comenteze aceste afirmații din cauza procedurilor legale actuale.)

la 8 decembrie 2011, FDA a ordonat o revizuire a siguranței Yaz și Yasmin. Observatorii îngrijorați au anticipat că FDA va scoate cele două medicamente de pe rafturi, dar, spre surprinderea multora, grupul de experți medicali a votat 15-11 că beneficiile depășesc riscurile. Vânzările vor continua.

decizia a fost controversată. O organizație non-profit numită Proiectul privind supravegherea guvernului a constatat că fiecare dintre cele patru voturi decisive a venit de la membrii grupului care au lucrat pentru Bayer în trecut sau au primit finanțare pentru cercetare de la companie. Și în timp ce experții au declarat aparent aceste interese FDA, FDA nu a făcut publice legăturile comerciale.cu toate acestea, grupul a recomandat Bayer să-și schimbe etichetele de avertizare pentru a reflecta preocupările legate de cheagurile de sânge. Este o mișcare Australia terapeutic Goods Administration(TGA) este de acord este vital, deși nu are planuri de a restricționa vânzarea de medicamente în Australia. Un purtător de cuvânt spune că toate contraceptivele prezintă risc de tromboembolism și că toate produsele de aici oferă avertismente.

un efect secundar deranjant

majoritatea femeilor cu care a vorbit marie claire care au luat Yaz sau Yasmin nu erau conștiente de pericole. Nici nu știau că unul dintre celelalte efecte secundare cele mai frecvente – care nu sunt prezentate în reclamele Yaz – este depresia.într-un studiu în curs de desfășurare, profesorul Jayashri Kulkarni, director al Centrului de cercetare psihiatrică Monash Alfred de la Universitatea Monash din Victoria, a constatat că este combinația specifică de drospirenonă și estrogen cu doze mici care plasează femeile cu risc de depresie. Poate lovi în orice moment.

„debutul depresiei se poate întâmpla într-o zi de la administrare sau într-un an de la administrare”, subliniază ea.

este ușor să fii mulțumit de o pastilă contraceptivă. Majoritatea femeilor simt că a lua este ca și cum ai avea o ceașcă de cafea de dimineață. „Pur și simplu nu te gândești la asta”, spune Eva Fritz, o tânără de 39 de ani din Queensland care a luat-o pe Yaz. „La fel ca majoritatea femeilor, am fost atras de ea din cauza aspectului de vanitate: piele bună și fără PMS!”

ca psiholog, Eva a fost eșalonată pentru a se trezi cufundată într-o depresie în ziua a treia de a lua Yaz, fără factori externi care i-ar fi putut influența starea de spirit.

„am început să țip la copiii mei. Am fost atât de speriată de intensitatea ei”, dezvăluie ea. A fost atât de infirm, ea a fost de multe ori în imposibilitatea de a iesi din pat pentru ore în șir. În ziua a opta și-a dat seama că ceea ce trăia nu era doar o „dispoziție proastă”.

ea bănuia că Yaz era vinovatul. La două zile după ce a încetat să o ia, furia și lacrimile Evei au dispărut. „Mă simt norocos că am scăpat atât de repede, dar cum rămâne cu toate acele femei care au fost pe Yaz de ani de zile?”

„mă simt norocos că am scăpat atât de repede, dar ce zici de toate acele femei care au fost pe Yaz de ani de zile?”

Eva Fritz

profesorul Kulkarni spune că femeile tind adesea să se învinovățească pentru că se simt deprimate și uită să ia în considerare efectul hormonului zilnic pe care îl iau.

Un studiu post-punere pe piață realizat în noiembrie anul trecut de eHealthMe (care a analizat datele de la FDA și femeile care iau pastilele) a constatat că, dintre utilizatorii care au raportat evenimente adverse legate de Yasmin, 42% au raportat anxietate severă și suferință emoțională, iar dintre acei utilizatori care au raportat evenimente adverse legate de YAZ, 60% au raportat anxietate și/sau suferință emoțională.Helena Mathis, o suedeză în vârstă de 32 de ani care locuiește în Philadelphia, SUA, a început să o ia pe Yasmin în timp ce era la universitate și a dezvoltat aproape imediat anxietate. „Palpitațiile inimii mă trezeau în mijlocul nopții. Nu am putut să dorm și chiar mi-a fost frică să adorm în caz că nu m-aș trezi”, își amintește ea.

anxietatea lui Mathis s-a transformat în cele din urmă în depresie; s-a trezit izbucnind în lacrimi fără niciun motiv aparent. „Eram acolo cu un viitor deschis și emoționant în fața mea, totuși simțeam că mor.”

a durat șapte ani și vizite la trei medici separați (niciunul dintre ei nu a făcut legătura cu Yasmin) înainte ca Mathis să caute pe Google”Yasmin adverse effects”.

„am găsit poveste după poveste despre Yasmin unde propria mea experiență a fost spusă din nou și din nou”, spune ea. „Am plâns zile întregi. M-am simțit jefuit de viața și tinerețea mea. M-am simțit ca un cobai uman, dar cel mai mult am simțit că am fost mințit în toți acești ani.”

efectele de retragere ale Yasmin

unul dintre firele mai deranjante din numărul tot mai mare de forumuri online este efectele depresive experimentate după oprirea Yaz sau Yasmin. Michelle Green, un manager IT vesel de 41 de ani Din Brisbane, a luat-o pe Yaz timp de un an până când migrenele ei au devenit atât de debilitante încât medicul ei i-a ordonat să se oprească (migrenele sunt un posibil efect secundar al Yaz).

curând după aceea, Michelle a dezvoltat inexplicabil crize de depresie și paranoia. Ea își amintește curling în pat, isteric și de neclintit că ea nu a putut părăsi siguranța doona ei din cauza unui sentiment de ceva sinistru că ea nu a putut plasa destul.

„am simțit că înnebunesc, de parcă aveam nevoie să fiu închis … Nu puteam să nu mă gândesc că, dacă aș fi murit, nu ar trebui să mă simt așa cum am făcut-o”, își amintește ea.singurul lucru care a oprit-o să se sinucidă a fost soarta celor doi copii ai ei. Văzând un terapeut care a atras legătura cu Yaz a fost lumina lui Michelle la capătul tunelului. Ea spune că acum, la șase luni după oprirea pilulei, încă mai are migrene, dar depresia ei s-a ridicat în cele din urmă. (TGA i-a spus lui marie claire că este conștient de legătura dintre depresie și Yaz/Yasmin și că acum se află în discuții cu Bayer despre o posibilă nevoie de avertismente suplimentare pe ambalajele australiene.) Între timp, foștii utilizatori Yaz sună avertismente.

experiența profesorului Phelps aproape de moarte a făcut-o să regândească medicamentele convenționale precum Yaz și acum preferă o abordare holistică a asistenței medicale. Eva Fritz s-a angajat ca consilier de orientare în liceu și a reușit să identifice depresia indusă de Yaz la unul dintre elevii ei. Experiența Helenei Mathis a determinat-o să înceapă un forum online, Yasmin și yaz survivors.

cum rămâne cu cei deja afectați de Yasmin?

pentru femeile deja afectate, este o chestiune de a ridica piesele și de a merge mai departe. Carissa Ubersox a trebuit să învețe cum să vorbească din nou, picioarele și brațele ei încă trag involuntar și este puțin probabil să mai vadă vreodată.

„oamenii pot fi cruzi”, oftează ea. „Îmi amintesc că într-o zi la școala oarbă, mă îndreptam spre o stație de autobuz și niște tipi au strigat:” Oh, uită-te la ea, este atât de frumoasă. Păcat că are bastonul ăla.”

și ea intenționează acum să avertizeze alte femei. „I-aș ruga, pentru propria lor siguranță și pentru viața pe care o cunosc, să vorbească cu medicul lor și să se apuce de ceva diferit. Dacă un lucru bun poate ieși din acest lucru care mi se întâmplă, ar fi că nicio altă femeie din lume nu ar trebui să se trezească și să-și schimbe întreaga viață.”

vreodată luptătoare, Carissa intenționează să lucreze din nou cu copiii, să scrie o carte și se află într-o nouă relație. De asemenea, îl duce pe Bayer în instanță.

„Dacă aș putea vorbi cu CEO-ul Bayer, aș spune:” Imaginează-ți-mă ca nepoata ta. Ai vrea nepoata ta pe ceva de genul asta? Știind că i-ar putea face ei ce mi-a făcut mie?”

Bayer continuă să vizeze Australia. Profiturile de la Yaz „au dublat așteptările”, potrivit Bayer și, în septembrie anul trecut, Australia a fost prima țară care a vândut Yaz Flex – o nouă versiune a Yaz care permite femeilor să meargă luni fără o perioadă – aceeași pastilă, aceleași riscuri, dar acum disponibilă într-un distribuitor digital.