Cochrane

Review question

am analizat dovezi despre efectul tratamentelor topice și bazate pe dispozitive pentru infecțiile fungice ale unghiilor de la picioare (onicomicoza unghiilor de la picioare) în comparație între ele, placebo (un tratament identic, dar inactiv), vehicul (ingrediente inactive care ajută la furnizarea unui tratament activ) sau niciun tratament. Am evaluat adulții, a căror infecție a fost diagnosticată pe baza studierii probelor de unghii.

fundal

onicomicoza unghiilor de la picioare provoacă durere, disconfort și desfigurare. Tratamentele topice și bazate pe dispozitive pot avea o probabilitate mai mică de interacțiuni medicamentoase sau efecte secundare decât medicamentele orale. Medicamentele antifungice sunt fie fungistatice (inhibând creșterea fungică), fie fungicide (uciderea agenților patogeni fungici). Scopul comun al dispozitivelor (de exemplu, laser, terapie fotodinamică) este distrugerea ciupercilor.

caracteristicile studiului

în căutările efectuate până în Mai 2019, am găsit 56 de studii, inclusiv 12.501 bărbați sau femei (vârsta medie: 27 până la 68 de ani) care au avut în principal onicomicoză ușoară până la moderată a unghiilor de la picioare. Durata onicomicozei a fost sub-raportată, dar a variat de la luni la ani. Aproximativ 63% Din studii au evaluat onicomicoza cauzată de dermatofiți (ciuperci). Majoritatea studiilor au durat 48 până la 52 de săptămâni și au fost efectuate într-un cadru ambulatoriu. Studiile au utilizat fie tratamente pe bază de dispozitive, fie topice, inclusiv lacuri și creme, singure sau în combinație, în comparație între ele, fără tratament, la vehicul sau la placebo.

rezultate cheie

pentru următoarele rezultate cheie, tratamentul a durat 36 sau 48 de săptămâni, iar rezultatele au fost măsurate la 40 până la 52 de săptămâni (reacțiile adverse au fost măsurate pe tot parcursul studiului).

comparativ cu vehiculul (fără tratament), soluția topică efinaconazol 10% este mai bună la obținerea unei vindecări complete (adică unghia cu aspect normal cuplată cu eliminarea ciupercilor determinată prin metode de laborator) (dovezi de înaltă calitate). Tavaborole 5% soluție (în comparație cu vehiculul) și P-3051 (ciclopirox 8% hidrolacquer) (în comparație cu alte două tratamente: ciclopirox 8% lac sau amorolfină 5%) sunt probabil mai bune la atingerea acestui rezultat (ambele dovezi de calitate moderată). Ciclopirox 8% lac poate duce la rate mai mari de vindecare completă decât vehiculul, dar ratele sunt scăzute (nu se poate aștepta ca toți pacienții să obțină o vindecare completă) (dovezi de calitate scăzută).

Ciclopirox 8% lac și efinaconazol 10% sunt probabil mai eficiente în eliminarea ciupercii (cura micologică) decât vehiculul, dar pentru P-3051 (ciclopirox 8% hidrolacquer) există probabil o diferență mică sau deloc în comparație cu cele două tratamente comparatoare (toate dovezile de calitate moderată). Tavaborole 5% îmbunătățește vindecarea micologică în comparație cu vehiculul (dovezi de înaltă calitate).

nu am găsit nicio dovadă a unei diferențe a efectelor secundare, inclusiv roșeață, erupție cutanată și arsură, între P-3051 (ciclopirox 8% hidrolacquer) și celelalte două tratamente (dovezi de calitate scăzută), iar ciclopirox 8% lac poate crește efectele secundare, inclusiv reacțiile la locul de aplicare, erupții cutanate și modificări ale unghiei în comparație cu vehiculul, deși efectele tratamentului variază, deci este posibil ca acesta să facă de fapt o diferență mică sau deloc (dovezi de calitate scăzută). În comparație cu vehiculul, participanții au fost puțin mai predispuși să prezinte reacții adverse (frecvent dermatită și saculete umplute cu lichid) cu efinaconazol 10% (Dovezi de înaltă calitate) și probabil mai probabil să prezinte reacții adverse cu tavaborole 5% (frecvent, reacții la locul de aplicare, cum ar fi dermatită, roșeață și durere) (dovezi de calitate moderată).

nu suntem siguri de efectul luliconazolului 5% asupra vindecării complete în comparație cu vehiculul (dovezi de calitate foarte scăzută); este posibil să existe o diferență mică sau deloc între aceste grupuri în ceea ce privește efectele secundare (pielea uscată, eczema și îngroșarea pielii au fost raportate frecvent, dar s-au îmbunătățit după oprirea tratamentului), iar soluția de luliconazol 5% ar putea crește vindecarea micologică; cu toate acestea, efectele acestui tratament variază, deci este posibil ca aceasta să facă de fapt o diferență mică sau deloc în vindecarea micologică (ambele dovezi de calitate scăzută).

trei studii au comparat laserul cu nici un tratament sau tratament fals și pot exista diferențe mici sau deloc în vindecarea micologică (dovezi de calitate scăzută). Vindecarea completă nu a fost măsurată și nu suntem siguri dacă există o diferență de efecte secundare între grupuri (dovezi de calitate foarte scăzută).

Efinaconazol 10% soluție este mai eficientă în obținerea tratamentului clinic decât vehicul (dovezi de înaltă calitate); niciuna dintre celelalte comparații cheie nu a măsurat acest rezultat.

calitatea probelor

ne bazăm concluziile pe calitatea variată a probelor. Pentru vindecarea completă, vindecarea micologică și efectele secundare, calitatea a variat de la scăzut la ridicat, cu dovezi de calitate foarte scăzută găsite pentru trei rezultate cheie.

multe studii au fost mici, au avut probleme de proiectare și nu au comparat direct terapiile. Niciun studiu nu a raportat calitatea vieții.