codul de acces la site-ul Web
studiul”severitatea inițială și beneficiile antidepresive: o Meta-analiză a datelor transmise Administrației pentru alimente și medicamente” de Irving Kirsch și colab., publicat online pe 26 Februarie în PLoS Medicine.
întrebarea Irving Kirsch nu mai trimite pacienții să caute antidepresive. „Ca psiholog clinic”, spune el, ” obișnuiam să trimit pacienții colegilor care erau psihiatri pentru a obține aceste medicamente.”Dar cercetările sale de-a lungul anilor l-au înrăutățit cu privire la medicamente, sugerând că acestea funcționează doar marginal mai bine la pacientul mediu decât o pastilă placebo. Kirsch a analizat recent numerele din spatele unei multitudini de studii pentru a răspunde la întrebarea: funcționează antidepresivele?
metodele de analiză, Kirsch și colegii săi au fost reticenți să se bazeze exclusiv pe studiile de droguri publicate. Cei care sunt publicați, au descoperit alți cercetători, tind să arate medicamente într-o lumină mai pozitivă decât studiile care rămân nepublicate. Pentru a eluda această influență, cunoscută sub numele de „părtinire de publicare”, echipa lui Kirsch a folosit legea libertății de informare (FOIA) pentru a solicita înregistrări de la Food and Drug Administration. Acest lucru le-a oferit acces la datele din toate studiile sponsorizate de producători ale celor șase antidepresive aprobate între 1987 și 1999—inclusiv unele studii pe care producătorii nu le-au publicat niciodată.
chiar și atunci, datele nu reflectau tot ceea ce cercetătorii ar fi dorit să știe. Pentru două dintre medicamente, de exemplu, nu a existat nicio indicație cu privire la cât de mult s-au îmbunătățit simptomele medii ale pacientului în timpul tratamentului. Așadar, cercetătorul a semnalat aceste medicamente și s—a concentrat pe celelalte patru-fluoxetină (Prozac), paroxetină (Paxil), venlafaxină (Effexor) și nefazodonă (vândută anterior în Statele Unite ca Serzone). În total, au analizat 35 de studii, fiecare dintre acestea implicând un grup de pacienți care au luat un placebo și cel puțin un grup care a luat unul dintre cele patru antidepresive. Echipa lui Kirsch a analizat cât de bolnavi au fost fiecare grup de pacienți înainte de tratament, cât de mult s-au îmbunătățit în timpul tratamentului și dacă au primit un medicament real sau o pastilă inertă.
rezultatele la fel cum s-ar spera, administrarea unui antidepresiv a îmbunătățit de obicei simptomele depresive ale unei persoane, au arătat studiile. Dar așa a luat un placebo. De fapt, diferența generală dintre medicație și placebo a fost atât de mică încât a fost „nesemnificativă din punct de vedere clinic” pentru toți pacienții cu excepția celor mai deprimați, spune Kirsch, un punct care a fost în concordanță cu descoperirile sale anterioare. Mai mult, terapia antidepresivă a îmbunătățit simptomele în același grad atât la pacienții cu afecțiuni ușoare, cât și la pacienții cu afecțiuni moderate. „Se pare că există puține dovezi care să susțină prescrierea medicamentelor antidepresive la oricare dintre pacienții cu depresie severă”, spune Kirsch, ” cu excepția cazului în care tratamentele alternative nu au reușit să ofere beneficii.”
sensul În cele din urmă, cercetatorii au descoperit ca majoritatea pacientilor care iau antidepresive pot culege puțin de la ei, altele decât un efect placebo. Cu toate acestea, severitatea inițială a depresiei unui pacient a influențat efectul placebo. Placebo-urile par să ajute pacienții foarte deprimați mai puțin decât îi ajută pe cei cu simptome moderate. Ca rezultat, spune Kirsch, antidepresivele s—au dovedit substanțial mai eficiente decât placebo în—și numai în studiile care implică cei mai mulți pacienți în jos și în afară. Blair Johnson, psiholog social la Universitatea Connecticut din Storrs și co-autor, recomandă medicilor să analizeze toate terapiile alternative—inclusiv psihoterapia, exercițiile fizice, terapia cu lumină, suplimentele de acizi grași omega-3 și diverse altele—în primul rând pentru toți, cu excepția celor mai deprimați pacienți.
A doua opinie chiar dacă medicamentele sunt eficiente, v-ați aștepta la aceste rezultate, deoarece majoritatea pacienților deprimați nu se îmbunătățesc la primul antidepresiv pe care îl prescriu, spun numeroși critici, inclusiv membri ai industriei farmaceutice și medici. Darrel Regier, directorul de cercetare al Asociației Americane de Psihiatrie, spune că acesta este probabil motivul pentru care atât de mulți pacienți nu s-au îmbunătățit semnificativ. Dacă pacienții care nu răspund ar fi fost testați pe două sau trei antidepresive spate-în-spate, spun criticii acestei analize, atunci s-ar fi văzut mai multe îmbunătățiri.mai mult, criticii spun că un studiu precum Kirsch ar trebui să se concentreze asupra numărului de pacienți individuali care se îmbunătățesc cu tratamentul, nu dacă îmbunătățirea medie este semnificativă clinic. Prin medierea rezultatelor, studiul diluează îmbunătățirile mari ale unor pacienți cu simptomele neschimbate ale altora. „Este adevărat”, spune Kirsch, dar dacă unii oameni se îmbunătățesc mai mult decât media, spune el, unii trebuie să se îmbunătățească mai puțin—sau chiar să fie răniți. „Medicamentele au efecte secundare”, spune el. „Unul dintre efectele secundare este riscul crescut de sinucidere.”
statisticile din spatele studiului • echipa lui Kirsch a constatat că simptomele pacienților tratați cu SSRI s-au îmbunătățit, în medie, cu 9,6 puncte pe un indice numit Hamilton Rating Scale pentru depresie. Îmbunătățirea medie a pacienților care au primit un placebo a fost de peste 80% la fel de eficientă.
• Mai multe prescripții sunt eliberate pentru antidepresive—232,7 milioane la nivel național în 2007—decât pentru medicamente de orice alt tip, potrivit firmei de date, IMS Health.* vânzările de antidepresive din SUA au totalizat 11,9 miliarde de dolari în 2007, relatează IMS Health.
• Un studiu din 2006 cu scopul de a trata depresia cu diferite medicamente a constatat că doi din trei pacienți deprimați au primit în cele din urmă un medicament care a ajutat la punerea bolii lor în remisie. În acest studiu, 37% dintre pacienți au intrat în remisie cu primul antidepresiv pe care l-au încercat, 31% cu un al doilea medicament, 14% cu un al treilea și 13% cu un al patrulea.o creștere a vânzărilor de SSRI cu o pastilă pe cap de locuitor pe an este asociată cu o scădere de 5% a sinuciderilor la nivel național, potrivit documentului de lucru din 2007 al Biroului Național de Cercetări Economice.este nevoie de pastile SSRI în valoare de 20.000 de dolari pentru a preveni o sinucidere, a constatat NBER.