despre vaccinurile pneumococice

Food and Drug Administration (FDA) a autorizat 2 vaccinuri pneumococice pentru utilizare în Statele Unite. Aflați mai multe despre tipurile, compoziția, imunogenitatea și eficacitatea acestor vaccinuri, precum și despre inserțiile de pachete de vizualizare de mai jos.

tipurile și compoziția vaccinurilor pneumococice

FDA a autorizat un vaccin conjugat și un polizaharid pentru protecția împotriva bolii pneumococice.

vaccinul pneumococic conjugat

vaccinul pneumococic conjugat (PCV13 sau Prevnar13) include polizaharidă capsulară purificată din 13 serotipuri de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9V, 14, 19a, 19F, 18c și 23F) conjugată cu o variantă netoxică a toxinei difterice cunoscută sub numele de CRM197. O doză de 0,5 mililitri (mL) de PCV13 conține aproximativ 2,2 micrograme (hectolitri) de polizaharidă din fiecare din cele 12 serotipuri și aproximativ 4,4 mililitri de polizaharidă din serotipul 6b; concentrația totală de CRM197 este de aproximativ 34 de hectolitri. Vaccinul conține 0,02% polisorbat 80, 0.125 miligrame de aluminiu ca adjuvant fosfat de aluminiu și 5 mL de tampon succinat. Vaccinul nu conține conservant timerosal.
vaccinul polizaharidic pneumococic

vaccinul polizaharidic pneumococic (PPSV23 sau pneumovax23) include preparate purificate de polizaharidă capsulară pneumococică. PPSV23 conține antigen polizaharidic din 23 de tipuri de bacterii pneumococice. Acesta conține 25% din fiecare antigen per doză și conține 0,25% fenol ca conservant.

imunogenitatea și eficacitatea vaccinului

vaccin pneumococic conjugat

FDA a vaccin (pcv7) în 2000. Un studiu clinic amplu a arătat că PCV7 a redus boala invazivă cauzată de serotipurile vaccinului cu 97%. Comparativ cu copiii nevaccinați, copiii cărora li s-a administrat PCV7:

• au avut cu 20% mai puține episoade de pneumonie confirmată cu raze X în piept
• au avut cu 7% mai puține episoade de otită medie acută
• au suferit cu 20% mai puține plasări în tuburi timpanostomice

PCV7 a redus, de asemenea, transportul nazofaringian, în rândul copiilor, al serotipurilor pneumococice din vaccin.FDA a autorizat PCV13 în 2010 pe baza studiilor care au comparat răspunsul serologic al copiilor care au primit PCV13 cu cei care au primit PCV7. Aceste studii au arătat niveluri de anticorpi induse de PCV13 comparabile cu cele induse de PCV7 și s-au dovedit a fi protectoare împotriva bolii invazive.

într-un alt studiu, copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 71 de luni au primit până la 3 doze de PCV13 conform programelor de imunizare adecvate vârstei. Niciunul dintre copii nu a primit anterior vaccin pneumococic conjugat. Răspunsurile anticorpilor au fost comparabile cu cele obținute după seria de 3 doze de PCV13 la sugari în studiul de imunogenitate din SUA, cu excepția serotipului 1. Concentrația medie geometrică a IgG a fost mai mică pentru serotipul 1 la copiii cu vârsta cuprinsă între 24 și 71 luni.

cercetătorii au efectuat un studiu randomizat controlat cu placebo (studiu CAPiTA) în Olanda la aproximativ 85.000 de adulți cu vârsta de 65 de ani sau mai mult în perioada 2008-2013. Acest studiu a evaluat beneficiul clinic al PCV13 în prevenirea pneumoniei pneumococice. Rezultatele studiului CAPiTA au demonstrat:

• 45,6% eficacitatea PCV13 împotriva pneumoniei pneumococice de tip vaccin
• 45,0% eficacitate împotriva pneumoniei pneumococice non-bacteremice de tip vaccin
• 75.0% eficacitatea PCV13 împotriva bolii pneumococice invazive de tip vaccin (BPI)

dovezi substanțiale demonstrează că vaccinarea de rutină a pcv7 și PCV13 la sugari reduce transportul și transmiterea serotipurilor vaccinului. Acest lucru a dus la o incidență mai mică a IPD în rândul persoanelor nevaccinate de toate vârstele, inclusiv a sugarilor prea mici pentru a primi vaccinul.

vaccin polizaharidic pneumococic

Mai mult de 80% dintre adulții sănătoși care primesc PPSV23 dezvoltă anticorpi împotriva serotipurilor conținute în vaccin. Acest răspuns imun apare de obicei în decurs de 2 până la 3 săptămâni după vaccinare. Adulții mai în vârstă și persoanele cu unele boli cronice sau imunodeficiență pot să nu răspundă la fel de bine nivelurile ridicate de anticorpi persistă cel puțin 5 ani la adulții sănătoși, dar scad mai repede la persoanele cu anumite boli subiacente. Copiii cu vârsta mai mică de 2 ani au, în general, un răspuns anticorp slab la PPSV23.

studiile privind eficacitatea vaccinului PPSV23 au dus la diverse estimări ale eficacității clinice. În general, vaccinul este eficient între 60% și 70% în prevenirea bolilor invazive cauzate de serotipurile din vaccin. PPSV23 prezintă o eficacitate redusă în rândul persoanelor imunocompromise; cu toate acestea, CDC recomandă PPSV23 pentru aceste grupuri din cauza riscului crescut de boală pneumococică invazivă (IPD). Nu există un consens cu privire la capacitatea PPSV23 de a preveni pneumonia pneumococică non-bacteremică.

studiile care au comparat modelele de transport pneumococic asimptomatic înainte și după vaccinarea PPSV23 nu au arătat scăderi ale ratelor de transport în rândul celor vaccinați.

Package Inserts

Consult the following package inserts for proper storage and handing details, shelf life, and reconstitution instructions:

• Pneumovax23® pdf iconexternal icon
• Prevnar13® pdf iconexternal icon

• Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adultsexternal icon. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–25.
• Bryant KA, Block SL, Baker SA, Gruber WC, Scott DA, PCV13 Infant Study Group. Siguranța și imunogenitatea unui vaccin pneumococic conjugat 13-valentpictograma externă. Pediatrie. 2010;125(5):866–75.
• Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, și colab. Eficacitatea vaccinului pneumococic conjugat 13-valent pentru prevenirea bolii pneumococice invazive la copiii din SUA: un studiu de caz-control potrivitpictograma externă. Lancet Respir Med. 2016;4(5):399–406.
• Pilishvili T, Bennett NM. Prevenirea bolilor pneumococice la adulți: strategii pentru utilizarea vaccinurilor pneumococicepictograma externă. Vaccin. 2015; 33(4):D60–5.
• Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlersexternal icon. Pediatrics. 2010;126(3):e493–505.