Doza de Ambien pentru femei ajustată în 2013, dar părtinirea sexuală în studiile de droguri persistă până în prezent
femeile sunt mai predispuse decât bărbații să sufere efecte secundare adverse ale medicamentelor, deoarece dozele de medicamente s-au bazat istoric pe studii clinice efectuate pe bărbați, sugerează noi cercetări de la UC Berkeley și Universitatea din Chicago.
cercetătorii au analizat datele din câteva mii de articole din jurnalele medicale și au găsit dovezi clare ale unui decalaj de gen al dozei de droguri pentru 86 de medicamente diferite aprobate de Administrația Federală a medicamentelor (FDA), inclusiv antidepresive, medicamente cardiovasculare și anti-convulsii și analgezice, printre altele.”când vine vorba de prescrierea medicamentelor, o abordare unică, bazată pe studii clinice dominate de bărbați, nu funcționează, iar femeile primesc capătul scurt al bățului”, spune autorul principal al studiului, Irving Zucker, PhD, profesor emerit de Psihologie și biologie Integrativă la UC Berkeley, într-un comunicat.constatările, publicate în revista Biology of Sex Differences, confirmă persistența unui decalaj de gen al dozei de droguri care rezultă dintr-o ignorare istorică a diferențelor biologice fundamentale dintre corpurile masculine și feminine, spune Zucker.
femeile din studiile analizate de Zucker și psihologul Universității din Chicago Brian Prendergast, PhD, au primit aceeași doză de medicament ca bărbații, dar au avut concentrații mai mari de medicament în sângele lor și a durat mai mult până când medicamentul a fost eliminat din corpul lor.
și, în mai mult de 90% din cazuri, femeile au prezentat reacții adverse mai grave, cum ar fi greață, cefalee, depresie, deficite cognitive, convulsii, halucinații, agitație și anomalii cardiace. În general, s-a constatat că au prezentat reacții adverse la medicamente aproape de două ori mai des decât bărbații.
excluderea istorică a femeilor
de zeci de ani, femeile au fost excluse din studiile clinice de droguri bazate, în parte, pe preocupările nefondate că fluctuațiile hormonale feminine fac Femeile dificil de studiat, spune Zucker.mai mult decât atât, până la începutul anilor 1990, femeile în vârstă fertilă au fost ținute în afara studiilor de testare a medicamentelor din cauza preocupărilor medicale și de răspundere cu privire la expunerea femeilor însărcinate la medicamente și riscul de deteriorare a fetușilor lor—așa cum a fost cazul în anii 1950 și ’60 cu talidomida, care a provocat malformații congenitale la nivelul membrelor la mii de copii din întreaga lume.
„neglijarea femelelor este larg răspândită, chiar și în studiile pe celule și animale, unde subiecții au fost predominant bărbați”, spune Zucker.Zolpidem, medicamentul popular pentru somn comercializat ca Ambien, persistă mai mult în sângele femeilor decât al bărbaților, provocând somnolență dimineața următoare, tulburări cognitive substanțiale și accidente rutiere crescute, spune Zucker. Din aceste motive, FDA în 2013 redus la jumătate doza recomandată prescris pentru femei.
recunoscând prejudecățile masculine răspândite atât în studiile pe oameni, cât și pe animale, Institutele Naționale de sănătate au mandatat în 2016 că solicitanții de granturi vor fi obligați să recruteze participanți de sex masculin și feminin în protocoalele lor.în timp ce includerea femeilor în studiile de droguri a crescut în ultimii ani, multe dintre aceste studii mai noi încă nu reușesc să analizeze datele pentru diferențele de sex, spune Zucker.în continuare, Zucker și Prendergast pledează pentru o conștientizare mai largă—în cercetarea medicală, profesia medicală și industria farmaceutică—a diferențelor biologice de sex și gen care pun femeile în dezavantaj atunci când iau medicamente eliberate pe bază de rețetă. Ei recomandă reducerea dozei pentru femei pentru o gamă largă de medicamente.