efecte secundare Clopidogrel

revizuite medical de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 12 mai 2020.

• consumator
• profesional
• Întrebări frecvente

pentru consumator

se aplică clopidogrelului: comprimat oral

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, clopidogrelul poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați – vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu clopidogrel:

mai frecvente

• dureri în piept
• colectarea de sânge sub piele
• vânătăi adânci, violet închis
• mâncărime, durere, roșeață sau umflături
• durere în general
• pete roșii sau violete pe piele, variind ca mărime de la vânătăi precise la vânătăi mari

Mai puțin frecvente

• sângerări nazale
• urinare dureroasă sau dificilă
• dificultăți de respirație
• vărsături de sânge sau material care arată ca zaț de cafea

rare

• scaune negre, zăbovite
• vezicule, descuamare sau descuamare a pielii
• sânge în zona afectată urină sau scaune
• confuzie
• febră, frisoane sau dureri în gât
• cefalee (bruscă, severă)
• greață sau vărsături
• dureri de stomac (severe)
• ulcere, răni sau pete albe la nivelul gurii
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• slăbiciune (bruscă)

incidență necunoscută

• crampe sau umflături
• dureri de spate sau dureri de spate
• vedere încețoșată
• modificarea stării mentale
• tuse sau răgușeală
• urină închisă la culoare
• dificultăți la respirație sau înghițire
• dificultăți la respirație sau înghițire
• vorbire
• amețeli
• amețeli, leșin sau amețeală atunci când se ridică brusc dintr-o poziție culcată sau așezată
• bătăi rapide ale inimii
• senzație de disconfort
• senzație generală de oboseală sau slăbiciune
• urticarie
• inflamația articulațiilor
• mâncărime
• scaune de culoare deschisă
• dureri de spate sau laterale
• aches
• culoare palidă a pielii
• umflarea sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• erupții cutanate
• înroșirea pielii, în special în jurul urechilor
• convulsii
• transpirație
• umflarea ochilor, feței sau în interiorul nasului
• glandele limfatice umflate
• glande umflate sau dureroase
• etanșeitate în piept
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• dureri abdominale sau de stomac superioare drepte
• diaree apoasă sau sângeroasă
• respirație șuierătoare
• ochi galbeni sau piele

reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale clopidogrelului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

incidență necunoscută

• gust rău, neobișnuit sau neplăcut (după)
• balonare
• modificare a gustului
• constipație
• diaree
• dificultate în mișcare
• dureri de cap
• urticarie sau vezicule
• indigestie
• pierderea poftei de mâncare
• dureri musculare sau rigiditate
• respirație zgomotoasă
• durere în articulații
• dureri în stomac, lateral sau abdomen, eventual radiante în spate
• roșeață, durere sau mâncărime a pielii
• văzând, auzind sau simțind lucruri care nu sunt acolo
• blistere ale pielii
• răni, umflarea sau inflamația gurii

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică clopidogrelului: comprimat oral

General

cel mai frecvent raportat efect advers a fost sângerarea, incluzând sângerări care pun viața în pericol și letale.

Hematologic

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): sângerări letale, eozinofilie, leucopenie, creșterea timpului de sângerare, trombocitopenie

Rare (0,01% până la 0,1%): neutropenie

foarte rare (mai puțin de 0,01%): scăderea numărului de trombocite

raportări după punerea pe piață: Cazuri grave de sângerare (în principal piele), hemartroză, hematom, hemoragie a plăgii operative, hemoragie fatală (intracraniană, gastrointestinală și retroperitoneală), purpură trombocitopenică trombotică (TTP), hemofilie dobândită a, anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, granulocitopenie, anemie

în studiul COMMIT (n=45.852), incidența sângerărilor majore non-cerebrale sau cerebrale a fost de 0,6% la pacienții tratați cu clopidogrel plus aspirină, cu 0,4% clasificați ca cerebral (0,2% fatal) și 0,2% ca accident vascular cerebral hemoragic (0,2% fatal). Sângerarea non-cerebrală Non-majoră sau orice sângerare non-cerebrală a apărut la 3,6% și, respectiv, 3,9% dintre pacienții care au primit acest medicament plus aspirină. Sângerările majore au fost definite ca sângerări cerebrale sau sângerări non-cerebrale despre care se crede că au provocat moartea sau că au necesitat transfuzie.

în studiul CURE (n=12562), incidența sângerărilor letale (0,2%) și a hemoragiei intracraniene (0,1%) a fost aceeași între grupurile de clopidogrel cu aspirină și placebo cu aspirină.

gastro-intestinale

frecvente (1% până la 10%): Dureri abdominale, hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, diaree, greață, gastrită

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): vărsături, flatulență, constipație, ulcer gastric, peptic sau duodenal

Rare (0,01% până la 0,1%): hemoragie retroperitoneală

raportări după punerea pe piață: colită (ulcerativă sau limfocitară), pancreatită, stomatită

în studiul CAPRIE (n=19185), hemoragia gastrointestinală a apărut la 2% dintre pacienți luând clopidogrel, comparativ cu 2,7% luând aspirină. Sângerarea care necesită spitalizare a apărut la 0, 7% dintre pacienții tratați cu clopidogrel și 1, 1% la cei tratați cu aspirină.

hipersensibilitate

raportări după punerea pe piață: angioedem, reacții anafilactice, hipersensibilitate reactivă încrucișată între tienopiridine (de exemplu ticlopidină, prasugrel), reacții de hipersensibilitate

cardiovasculare

frecvente (1% până la 10%): dureri toracice, hipertensiune arterială, angină pectorală, tulburări ale arterelor coronare, ischemie periferică

foarte rare (mai puțin de 0, 01%): hematom

raportări după punerea pe piață: hipotensiune arterială, sincopă, vasculită

sistemul nervos

frecvente (1% până la 10%): amețeli, cefalee

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): parestezii

rare (0, 01% până la 0, 1%): Vertij, hemoragie intracraniană

raportări după punerea pe piață: tulburări ale gustului, ageuzie

musculo-scheletice

frecvente (1% până la 10%): artralgii, dureri de spate

raportări după punerea pe piață: artrită, mialgie, sângerare musculo-scheletică

psihiatrice

frecvente (1% până la 10%): depresie

raportări după punerea pe piață: halucinații, confuzie

respirator

frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului respirator superior, dispnee, rinită, tuse, bronșită, epistaxis

raportări după punerea pe piață: Bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia, respiratory tract bleeding (hemoptysis, pulmonary hemorrhage)

Dermatologic

Common (1% to 10%): Rash, purpura, pruritus, bruising

Postmarketing reports: Maculopapular, erythematous, or exfoliative rash, urticaria, bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, lichen planus

In CAPRIE (n=19,185), 4.2% dintre pacienții care au primit clopidogrel au dezvoltat o erupție cutanată, comparativ cu 3, 5% în grupul cu aspirină. În CURE (n=12562), 1,3% tratați cu clopidogrel și aspirină comparativ cu 1,1% placebo, precum și 0,7% dintre pacienții cu claritate (n=3491) au raportat o erupție cutanată. Întreruperea tratamentului din cauza afecțiunilor cutanate la CAPRIE a fost de 0,8%, iar la CURE de 0,4% dintre pacienți.

hepatice

raportări după punerea pe piață: hepatită (neinfecțioasă), insuficiență hepatică acută, valori anormale ale testelor funcționale hepatice

metabolice

frecvente (1% până la 10%): hipercolesterolemie

genito-urinar

frecvente (1% până la 10%): Infecții ale tractului urinar

raportări după punerea pe piață: hematurie

Ocular

raportări după punerea pe piață: sângerări oculare (conjunctivale, oculare, retiniene)

altele

frecvente (1% până la 10%): leziuni accidentale/provocate, simptome asemănătoare gripei, durere, oboseală, infecție

raportări după punerea pe piață: febră

renală

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): hematurie

raportări după punerea pe piață: Glomerulopatie, creșterea creatininei serice

imunologic

raportări după punerea pe piață: boală serică, sindrom autoimun insulinic

endocrin

raportări după punerea pe piață: Ginecomastie

Local

frecvente (1% până la 10%): sângerare la locul puncției

Întrebări frecvente

• Brilinta vs Plavix: care este diferența?
• ticagrelor este mai bun decât clopidogrel?