Efectul butilbromurii de hyoscină asupra dilatării cervicale în timpul travaliului / Medicina Universitaria

introducere

travaliul este un eveniment fiziologic secvențial. Integrează modificări care vor avea loc în miometru, decidua și colul uterin, care apar pe o perioadă de zile sau chiar săptămâni. Modificările biochimice apar înainte de apariția contracțiilor uterine și a dilatării cervicale.1 travaliul la termen, presupune eliberarea factorilor inhibitori care afectează sarcina și miometrul, care declanșează un proces activ prin stimulatori uterini.2 substanțe diferite intervin în timpul travaliului, cum ar fi prostaglandinele (PG), estrogenii și oxitocina, printre altele.

era obișnuit să urmăm evoluția naturală a muncii fără aplicarea vreunei metode de accelerare a acesteia (manipularea pasivă a muncii), fie aceasta, fie cu utilizarea medicamentelor care o accelerează (manipularea activă a muncii).2

la începutul secolului 20, în 1906, a fost descoperit primul uterotonic, oxitocina. Abia în 1911, implementarea sa a început să accelereze forța de muncă.2 oxitocina este o nonapeptidă ciclică obținută prin sinteză chimică. Forma sa sintetică este identică cu cea a unui hormon stocat în hipofiza posterioară, stimulează puternic mușchiul neted al uterului spre sfârșitul sarcinii, în timpul travaliului și imediat după naștere. În această fază, receptorii de oxitocină din miometru cresc. Acesta este un hormon cu acțiune rapidă, cu o perioadă latentă de sub un minut după aplicarea intravenoasă și între 2 și 4min după injectarea intramusculară.3 în faza activă a primei perioade de travaliu, oxitocina este frecvent utilizată, la pacienții care o solicită pentru a provoca contracții uterine și pentru a-și regulariza frecvența.4

în unele țări, în plus față de cele de mai sus, alte medicamente au fost utilizate pentru a scurta travaliul, cum ar fi drotaverina și hyoscina n-butilbromură (BBH).4 Aceasta face parte dintr-un grup de derivați de scopolamină, care sunt antagoniști muscarinici și au efecte antispastice. Inhibă activitatea colinergică în ganglionii limfatici parasimpatici abdominali și pelvieni, având efect asupra mușchiului neted al tractului digestiv, urinar, biliar, organul sexual feminin și mai ales asupra plexului uterin–cervical5,ceea ce explică efectul său în dilatarea cervicală. Cu toate acestea, acest lucru nu a fost încă precizat în mod clar.6

acest medicament nu are efecte asupra contractibilității uterine; nu trece prin bariera hematoencefalică și fixarea sa la proteine este foarte scăzută, cu o distribuție foarte rapidă; după administrarea intravenoasă, timpul de acțiune este de aproximativ 10min, cu un vârf de la 20 la 60min și o durată medie de viață cuprinsă între 4 și 5h.7 principalul său mod de excreție este renal. Nu s-au dovedit efecte adverse în timpul sarcinii sau alăptării; cu toate acestea, utilizarea sa este recomandată cu prudență în primul trimestru. Efectele secundare includ: uscăciunea gurii, înroșirea feței, pierderea intermitentă a reflexelor de cazare, retenția urinară și constipația.6

au existat puține studii în care utilizarea BBH a fost evaluată pentru a scurta travaliul. Acestea au raportat reducerea timpului de muncă în comparație cu grupul de control care a primit placebo,5 și un studiu a comparat eficacitatea sa față de oxitocină.8 Obiectivul studiului nostru a fost de a compara eficacitatea și siguranța BBH față de placebo în timpul travaliului.

materiale și metode

a fost conceput un studiu experimental randomizat în care au fost incluși pacienți cu vârsta peste 18 ani, cu o sarcină la termen (37-42 săptămâni), independent de paritatea cu prezentare cefalică, cu un pelvis adecvat clinic pentru travaliu, unde nu au existat dovezi de macrosomie (greutate fetală estimată peste 4000g) și care se aflau în prima perioadă de travaliu în faza activă (Dilatare de 4 cm sau mai mult) cu activitate uterină regulată (3-4 contracții în 10min). Am exclus toți pacienții care aveau nevoie să finalizeze nașterea abdominală din diferite cauze.

pacienții care au fost eligibili pentru acest studiu au fost aleși aleatoriu pentru a primi tratament activ cu BBH față de un placebo utilizând o eșantionare de două proporții, într-o populație infinită, cu o potență de 90% pentru a detecta diferența de 30% între grupurile de studiu; a fost stabilit un nivel semnificativ statistic de 0, 05. Peste aceste premise a fost calculată o dimensiune a eșantionului de 40 de pacienți pe grup.

studiul a inclus un total de 86 de femei care au îndeplinit criteriile de includere și care au mers la Serviciul de Urgență al „Dr. jos E. Gonz uniclez” Spitalul Universitar pentru rezolvarea sarcinii lor între iunie 2009 și iulie 2010. Toți pacienții au semnat un consimțământ informat.

pacienții au fost repartizați aleatoriu într-unul din cele două grupuri: grupul de cazuri, cu 43 de pacienți cărora li s-au administrat 20 mg de BBH (diluat în 9 ml de soluție salină) intravenos de două ori cu un interval de 1h și grupul de control cu 43 de pacienți cărora li s-a administrat un placebo (10 ml de soluție salină) la o doză și un interval similar. După fiecare doză, s-a efectuat monitorizarea frecvenței cardiace fetale și materne, iar pacienții au fost chestionați cu privire la efectele secundare. Progresul muncii a fost evaluat într-o manieră convențională, monitorizând timpul fiecărei perioade de muncă, pe lângă evenimentele care au avut loc în timpul evoluției sale (ruptura spontană a membranelor, analgezia, aplicarea forcepsului etc.). De asemenea, greutatea la naștere, Apgar și Capurro au fost evaluate. Au fost evaluate complicațiile materne și fetale (atonie uterină, lacrimi vaginale și perineale etc.) după naștere. Au fost utilizate măsurători ale tendinței centrale și a fost determinată durata fiecărei perioade de muncă.

diferențele dintre grupuri au fost comparate cu testul exact al lui X2 sau al lui Fisher în cazul variabilelor categorice și cu testul T al elevului pentru variabile continue.

rezultate

un total de 90 de pacienți au fost incluși în studiu. Dintre aceștia, am eliminat doi pacienți din grupul de caz și doi din grupul de control, deoarece a devenit necesar ca aceștia să aibă o naștere abdominală. Condițiile cervicale ale grupului placebo la intrare au fost: dilatarea de 5,6 centi 1.5cm, 73 int. 11% stergere si Indicele Bishop de 8,8 int.1,2. Și în lotul BBH au fost: dilatarea de 5,2 XTX 1,3 cm, 72 XTX 11% effacement și indicele Bishop de 8,6 XTX 1,2. La compararea acestor variabile, nu a existat nicio diferență semnificativă statistic, ceea ce indică faptul că aceste două grupuri au fost omogene (Tabelul 1).

Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.4 în grupul placebo față de 151.186 84.6 în grupul BBH (p=NS). A doua perioadă de travaliu a avut o durată de 15,5 XTX 9,33 min în prima grupă și 13,18 XTX 6,35 min în a doua (p=NS). În cele din urmă, a treia perioadă a înregistrat un timp de 6,4 3,2 minute în grupul placebo și 6,5 3,7 minute în grupul BBH. Nu am putut găsi o diferență semnificativă statistic (Tabelul 2).

la separarea grupurilor de numărul de sarcini, am constatat că grupul BBH a avut o 159.1 timp de 84 min pentru prima fază a travaliului, cu diferență semnificativă de p=0.002 față de lotul martor (262.5 92min).

cu Privire la rezultatele perinatale, am observat o greutate fetală de 3248±374g, o lungime de 50,7±1,9 cm și 39.14±1.2 Capurro săptămâni în grupul placebo, și o greutate fetală de 3185.5±397g, o lungime de 50,7±1,7 cm și cu 38,9±1.1 săptămâni Capurro în grupul BBH. Nu am putut găsi o diferență semnificativă statistic. În ceea ce privește starea bebelușilor imediat după naștere, am raportat un scor Apgar la primul minut de 8,2 0,6 și 9,1 0,4 la 5 minute în lotul martor și 8,2 0,4 la primul minut și 9 0 la 5 minute în lotul BBH. Nu am putut găsi o diferență semnificativă statistic (Tabelul 3).

discuție

studiile anterioare efectuate cu BBH au raportat rezultate care variază de la nicio diferență în dilatarea cervicală timp pentru a scade mai mare de 2h. Aggarwal și colab.7 a efectuat un studiu în care au constatat că, pe lângă o diminuare de 35,6% a percepției durerii în timpul travaliului datorită utilizării BBH intravenos, prima perioadă de travaliu a fost redusă într-un mod semnificativ, de la 8h 16min în grupul de control, la 3h 46min în grupul BBH. Samals și colab. a concluzionat că utilizarea BBH intravenoasă, la o doză de 20 mg, a fost capabilă să diminueze efortul de muncă cu până la 32%.9

alți autori au comparat recent utilizarea acestui medicament cu oxitocina fără a găsi o diferență semnificativă statistic în efortul de muncă,10 care este motivul pentru care utilizarea acestui medicament ar trebui considerată o opțiune pentru pacienții cu primigravid care, din orice motiv, nu pot primi oxitocină.

putem face o recomandare pentru utilizarea acestei farmaceutice la pacienți cu rezultatele obținute prin evaluarea separată a grupurilor de pacienți cu primigravid și multigravid care au primit BBH comparativ cu un placebo; în ceea ce privește multiparosul, nu a existat nicio diferență semnificativă între niciunul dintre grupuri.

la fel ca în alte studii,11 rezultatele noastre nu arată efecte adverse asupra fătului, care au fost evaluate de APGAR la 1 și 5min.

concluzii

pe baza rezultatelor obținute în investigația noastră, putem concluziona că, deși nu am reușit să demonstrăm o scădere semnificativă statistic a efortului de muncă în ambele grupuri, am demonstrat că atunci când grupurile de primigravidas și multigravidas sunt comparate separat, grupul PRIMIGRAVIDA BBH a arătat o diferență semnificativă statistic, cu un p de 0,002.

pe baza studiilor anterioare, putem face o recomandare pentru utilizarea BBH la pacienții cu primigravid, demonstrând, de asemenea, că administrarea acestui produs este sigură în timpul sarcinii, deoarece nu au existat efecte adverse prezentate în timpul administrării sale sau în rândul bebelușilor din toată populația studiată.

Conflict de interese

autorii nu au conflicte de interese de declarat.

finanțare

nu s-a acordat sprijin financiar.