eficacitatea și siguranța noilor formulări de oxicodonă/acetaminofen cu acetaminofen redus pentru tratamentul durerilor de spate scăzute

obiectiv: evaluarea eficacității/siguranței analgezice a noii oxicodone 7.Formulări de 5 și 10 mg/acetaminofen 325 mg (Percocet) la pacienții cu dureri de spate scăzute (LBP) care răspund suboptim la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, relaxante musculare, tramadol, inhibitori ai ciclooxigenazei-2 și/sau opioide prn.

Design: studiu prospectiv, deschis, non-randomizat, de 4 săptămâni.

Setare: multicentric.

pacienți: treizeci și trei de bărbați și femei (vârsta medie: 52,2 ani) cu LBP (durata medie: 10,9 ani).

intervenții: Toate analgezicele anterioare au fost întrerupte, iar oxicodona / acetaminofenul a fost administrat de trei ori pe zi (TID), titrat până la ameliorarea durerii semnificative clinic. Doza inițială de oxicodonă/acetaminofen: 2,5 / 325 mg de trei ori pe zi; maxim: 20/650 mg de trei ori pe zi.

rezultate: eficacitate: inventarul scurt al durerii (BPI) și scorul scalei 4 a durerii neuropatice (durere ascuțită, fierbinte, plictisitoare și profundă). Calitatea vieții: BPI și chestionarul coloanei vertebrale lombare din America de Nord.

siguranță: evenimente Adverse, examinări fizice / neurologice, semne vitale și teste clinice de laborator.

rezultate: În total, 28 din 33 de pacienți (85%) au finalizat studiul; întreruperile au fost pentru evenimente adverse (N=3), alegerea pacientului (N=1) și lipsa eficacității (n =1). Doza medie de oxicodonă/acetaminofen la sfârșitul tratamentului a fost de 8,2 / 325 mg de trei ori pe zi. După 4 săptămâni, tratamentul a redus semnificativ intensitatea durerii BPI și a îmbunătățit ameliorarea durerii (P < 0,0005), scor îmbunătățit La Scala durerii neuropatice 4 (P =0,007), interferență redusă a durerii cu calitatea vieții (P < 0,0004) și handicap redus (P < 0.0001). S-a constatat că tratamentul este sigur și bine tolerat. Evenimentele Adverse au fost cele așteptate cel mai frecvent de la un opioid și cele mai multe au fost de intensitate ușoară până la moderată.

concluzii: scopul principal al acestui studiu a fost testarea preliminară a eficacității noilor formulări de oxicodonă / acetaminofen cu acetaminofen redus în practica clinică. Rezultatele acestui studiu sugerează că aceste formulări sunt eficiente în tratamentul LBP cronic moderat până la sever. Majoritatea pacienților (67%) au raportat ameliorarea semnificativă a durerii/reacții adverse tolerabile cu o frecvență de dozare TID sau mai mică (medie: 3, 04 doze/zi), sugerând că pacienții cu durere cronică pot prezenta o ameliorare semnificativă a durerii cu doze non-stop de oxicodonă/acetaminofen și risc minim de hepatotoxicitate. Alte studii controlate pe termen lung privind eficacitatea/siguranța noilor formulări de oxicodonă/acetaminofen în LBP sunt justificate pentru a caracteriza pe deplin eficacitatea la această populație de pacienți și pentru a corobora constatările din studiul nostru.