ISO 9001 cerințele și structura
cerințe ISO 9001
cerințele ISO 9001 oferă un set de elemente standard care vă vor ghida în implementarea unui sistem de management al calității (QMS). Cerințele sunt concepute pentru a fi aplicabile oricărei companii din orice industrie – atât pe bază de producție, cât și pe bază de servicii și, ca atare, cerințele vă spun ce elemente sunt obligatorii într-un SMC, dar nu cum să implementați aceste elemente necesare.
cerințele ISO 9001 sunt în general separate în opt secțiuni (numite clauze ISO 9001), dintre care cinci conțin cerințe obligatorii pentru un SMC: cerințe generale ale sistemului de Management al calității (clauza 4), responsabilitatea managementului (clauza 5), gestionarea resurselor (clauza 6), realizarea produsului (clauza 7) și măsurarea, analiza și îmbunătățirea (clauza 8). Toate elementele acestor cinci clauze sunt obligatorii, cu excepția secțiunii de realizare a produsului, care permite unei companii să excludă porțiuni care nu sunt aplicabile. Clauzele 1-3 nu includ cerințe, ci tratează în schimb domeniul de aplicare al standardului, referințele pentru a înțelege mai bine standardul și termenii și definițiile.
sistemul de Management al calității
această secțiune tratează cerințele generale pentru un SMC, precum și toate cerințele de documentare. De asemenea, include cerințele pentru manualul de calitate necesar, controlul documentelor și controlul înregistrărilor.
responsabilitatea managementului
secțiunea privind responsabilitatea managementului prezintă cerințele pentru angajamentul și concentrarea clienților, precum și Politica importantă de calitate și obiectivele de calitate. Elementele de planificare din SMC sunt acoperite, împreună cu necesitatea de a defini responsabilitatea, autoritatea și comunicarea în cadrul companiei. În cele din urmă, sunt incluse cerințele revizuirii managementului, inclusiv intrările și ieșirile obligatorii pentru revizuire.
Managementul Resurselor
secțiunea scurtă privind resursele acoperă cerințele pentru gestionarea furnizării de resurse, inclusiv infrastructura, mediul de lucru și resursele umane. Se subliniază importanța competenței, conștientizării și instruirii pentru resursele umane.
realizarea produsului
această secțiune este singura parte a structurii în care o companie poate alege să excludă secțiuni ale cerințelor (cum ar fi excluderea cerințelor de proiectare dacă compania dvs. nu efectuează lucrări de proiectare). Cerințele se referă la planificarea produsului (sau serviciului), începând cu determinarea și revizuirea cerințelor produsului, proiectarea și dezvoltarea și achiziționarea, ceea ce duce la furnizarea de creare și furnizare a produsului sau serviciului. Cerințele finale se referă la controlul oricărui echipament utilizat pentru monitorizarea sau măsurarea produsului sau serviciului.
măsurare, analiză și îmbunătățire
ultima secțiune tratează modul în care știți că SMC-ul dvs. funcționează și se îmbunătățește. Secțiunea monitorizare și măsurare prezintă cerințele pentru evaluarea satisfacției clienților, auditul intern și monitorizarea produsului și a proceselor. Secțiunea tratează modul de control al produsului neconform, deoarece acest lucru se va întâmpla în orice afacere și modul în care veți analiza și îmbunătăți, inclusiv acțiunile corective și preventive.
unele dificultăți în punerea în aplicare
cea mai mare dificultate de punere în aplicare a cerințelor standard este de a se asigura că colecția rezultată de politici, proceduri, procese și înregistrări satisface nevoile companiei și ale clienților lor, permițând în același timp îmbunătățirea sistemului. Îmbunătățirea sistemului este unul dintre principalele motive pentru implementarea unui SMC, deoarece aduce beneficii companiei pe termen lung.
pentru a afla mai multe despre cerințele și structura ISO 9001, citiți această carte albă gratuită: explicație Clauză cu clauză A ISO 9001:2015.