Medicament aprobat pentru a trata tulburări Rare asociate cu anestezie
Newswise — Eagle Pharmaceuticals, Inc. US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Ryanodex (dantrolen sodium) pentru suspensie injectabilă indicată pentru tratamentul hipertermiei maligne (MH), împreună cu măsurile de susținere adecvate. MH este o tulburare moștenită și potențial fatală declanșată de anumiți agenți de anestezie la persoanele sensibile genetic. FDA a desemnat Ryanodex ca medicament orfan în August 2013. Eagle a fost informat de FDA că va afla în următoarele patru până la șase săptămâni dacă i s-a acordat exclusivitatea pieței de medicamente orfane de șapte ani.Asociația malignă de hipertermie din Statele Unite (MHAUS) are plăcerea de a împărtăși acest lucru și orice noi opțiuni de tratament pe măsură ce devin disponibile, cu profesioniștii heallthcare și pacienții lor pe care îi asistăm pentru a produce un rezultat pozitiv atunci când apare un eveniment MH neașteptat.”când un pacient suferă de hipertermie malignă în timpul intervenției chirurgicale, este o urgență care pune viața în pericol, care necesită tratament imediat, inclusiv administrarea medicamentului” antidot „dantrolen sodic”, a declarat Henry Rosenberg, MD, CPE, fondator și președinte al Asociației de hipertermie malignă din Statele Unite (MHAUS). „Capacitatea profesioniștilor din domeniul sănătății din spitale și centre de chirurgie de a pregăti și administra mai rapid această nouă formulare a antidotului dantrolen sodic este de așteptat să aducă criza sub control mai rapid și să prevină complicațiile severe de la MH.”MHAUS va discuta anunțul de astăzi la o întâlnire planificată în această toamnă cu privire la modul în care administrarea Ryanodex ar putea afecta terapia actuală de urgență pentru hipertermia malignă utilizată acum în centrele de chirurgie ambulatorie, spitale și apartamente de chirurgie pe bază de birouri.Ryanodex este prima îmbunătățire semnificativă a opțiunilor de tratament MH în mai mult de trei decenii, reformulată pentru a îmbunătăți performanța în gestionarea MH. Produsul are potențialul de a deveni un nou standard de îngrijire pentru tratamentul hipertermiei maligne, deoarece permite Anesteziștilor să livreze o doză terapeutică a singurului antidot pentru MH (dantrolen sodic) într‐un mod mult mai oportun decât este posibil în prezent cu formulările existente de dantrolen sodic IV, potențial salvând vieți și reducând morbiditatea legată de MH. Ryanodex poate fi preparat și administrat în mai puțin de un minut de către un singur medic.
despre hipertermia malignă
hipertermia malignă este o tulburare genetică moștenită găsită la aproximativ 1 din 2.000 de persoane. Situațiile de criză MH sunt declanșate de anestezicele generale utilizate în mod obișnuit și de agentul paralizant, succinilcolina, și au ca rezultat un răspuns biochimic de reacție în lanț în mușchii scheletici ai persoanelor sensibile. Semnele generale ale crizei MH includ creșterea frecvenței cardiace, creșterea semnificativă a metabolismului corporal, rigiditatea musculară și/sau febra care poate depăși 110 Ft F împreună cu defalcarea musculară. Fără un tratament adecvat și prompt, mortalitatea în criză de MH este extrem de ridicată, fără recunoașterea imediată și tratamentul cu antidotul, dantrolen sodic.
despre Asociația hipertermiei maligne din Statele Unite
înființată în 1981, când familiile care și-au pierdut copiii la hipertermie malignă sau nu au putut găsi informații despre MH. Hipertermia malignă este o tulburare genetică întâlnită la aproximativ 1 din 2.000 de persoane. Astăzi MHAUS oferă informații și resurse comunităților medicale andlay prin conferințe, materiale educaționale, etichete ID, linie telefonică MH de 24 de ore, site-ul MHAUS și cu ajutorul grupurilor MH. Misiunea MHAUS este de a promova îngrijirea optimă și înțelegerea științifică a MH și a tulburărilor conexe.