MetroGel 75

avertismente

nu sunt furnizate informații.

precauții

General: s-a raportat că gelul topic METROGEL XlX provoacă ruperea ochilor. Prin urmare, trebuie evitat contactul cu ochii. Dacă apare o reacție care sugerează iritație locală, pacienții trebuie îndrumați să utilizeze medicamentul mai rar sau să întrerupă utilizarea. Metronidazolul este un nitroimidazol și trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu dovezi sau antecedente de discrazie sanguină.

carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității

metronidazolul a prezentat dovezi ale activității cancerigene într-o serie de studii care au implicat administrare cronică, orală la șoareci și șobolani, dar nu și în studii care au implicat hamsteri.metronidazolul a prezentat dovezi ale activității mutagene în mai multe sisteme de testare bacteriană in vitro. În plus, o creștere a dozei-răspuns a frecvenței micronucleelor a fost observată la șoareci după injecții intraperitoneale și a fost raportată o creștere a aberațiilor cromozomiale la pacienții cu boală Crohn care au fost tratați cu 200-1200 mg/zi de metronidazol timp de 1 până la 24 de luni. Cu toate acestea, nu s-au observat aberații cromozomiale în exces în limfocitele umane circulante la pacienții tratați timp de 8 luni.

sarcina

efecte teratogene: sarcina categoria B:

nu a existat experiență până în prezent cu privire la utilizarea gelului topic METROGEL XV (metronidazol topic gel) la pacientele gravide. Metronidazolul traversează bariera placentară și intră rapid în circulația fetală. Nu s-a observat fetotoxicitate după administrarea orală de metronida-Zol la șobolani sau șoareci. Cu toate acestea, deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman și deoarece metron-idazolul oral s-a dovedit a fi cancerigen la unii rozătoare, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

mamele care alăptează

după administrarea orală, metronidazolul este secretat în laptele matern în concentrații similare cu cele găsite în plasmă. Chiar dacă nivelurile de sânge ale gelului topic METROGEL XV sunt semnificativ mai mici decât cele obținute după metronidazolul oral, trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea la pacienții pediatri nu au fost stabilite.