Novo Nordisk Tees up studiu de fază 3 pentru insulină o dată pe săptămână

persoanele cu diabet zaharat de tip 2 nu sunt străine de ace, unele injectând insulină în bolus după mese, altele injectând insulină bazală o dată sau de două ori pe zi, iar altele încă fac ambele. Novo Nordisk lucrează la o insulină bazală o dată pe săptămână care ar putea reduce aceste injecții, iar datele de fază 2 arată promițătoare.

într – un studiu, compania a testat medicamentul, numit insulină icodec, la 154 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care nu a fost bine controlat cu medicamente pentru diabet oral și injecții de insulină bazală sau de fond o dată sau de două ori pe zi. Unele au fost schimbate împreună cu o doză de încărcare de insulină glargin, mai cunoscută sub numele de Lantus al lui Sanofi.

pacienții care au luat Lantus și insulină icodec s-au descurcat mai bine decât pacienții care au luat Lantus în monoterapie. În ultimele două săptămâni ale studiului de 16 săptămâni, ei și-au păstrat glicemia în intervalul de la 3,9 la 10.0 mmol / L aproape trei sferturi din timp (73%), comparativ cu 65% pentru pacienții tratați cu Lantus în monoterapie. Un nivel de zahăr din sânge de 7,8 mmol/L este considerat normal. Pacienții care au luat insulină icodec în monoterapie au făcut aproximativ la fel de bine ca și pacienții cu Lantus, petrecând 66% din timpul lor în acest interval, comparativ cu 65% pentru pacienții cu Lantus.

RELATED: Perspective asupra modului în care Saxenda de la Novo Nordisk reduce pofta de mâncare poate inspira noi medicamente pentru obezitate

studiul, prezentat marți la reuniunea anuală a Asociației Europene pentru studiul diabetului, și-a îndeplinit obiectivul principal, dar nu a atins obiectivele secundare. Acestea au inclus modificări față de hemoglobina A1c inițială—care medie nivelul zahărului din sânge în ultimele două—trei luni-sau reducerea episoadelor de hipoglicemie sau scăderea zahărului din sânge. Deși nici un regim de insulină icodec nu l-a învins pe Lantus singur pe aceste măsuri, Novo consideră datele ca fiind o victorie, deoarece pacienții nu s-au descurcat mai rău cu noul medicament.”știm că mulți oameni cu diabet zaharat de tip 2 preferă simplitatea, ceea ce înseamnă mai puține injecții și mai mult confort decât ceea ce este furnizat în prezent cu regimuri de tratament cu insulină bazală o dată sau de două ori pe zi”, a declarat cercetătorul principal Harpreet Bajaj, MD, endocrinolog la LMC Diabetes & Endocrinologie, în Ontario, Canada. „Acest studiu de fază 2 demonstrează beneficiul potențial pe care insulina icodec l-ar putea oferi persoanelor cu diabet zaharat de tip 2 care au nevoie de terapie cu insulină, ajutând la tranziția ușoară către o nouă opțiune de tratament fără povara zilnică și complexitatea asociată cu terapiile actuale și, eventual, chiar să experimenteze mai mult timp într-un control glicemic bun, cu risc scăzut de hipoglicemie.”

înrudit: Novo Nordisk pariază $725m pe cord-concentrat Corvidia—cu promisiunea de $1.4B mai mult

Novo a prezentat, de asemenea, date pentru insulina icodec de la 247 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 care nu luaseră niciodată insulină înainte. Datele, publicate în New England Journal of Medicine și dezvăluite anterior la întâlnirea virtuală a Asociației Americane de Diabet din iunie, au arătat că insulina o dată pe săptămână a scăzut glicemia la rate similare cu Lantus, cu un profil de siguranță comparabil, pentru a porni.

compania intenționează să înceapă un studiu de fază 3 pentru insulina icodec până la sfârșitul anului. Dacă este aprobat, noul tratament nu numai că ar putea reduce frecvența injecțiilor pentru pacienții care iau deja insulină, dar ar putea încuraja mai mulți oameni să înceapă să ia insulină.

„multe persoane cu diabet zaharat de tip 2 sunt reticente în inițierea terapiei cu insulină din cauza necesității injecțiilor zilnice. Acest lucru poate afecta cât de bine este gestionat diabetul lor”, a declarat Martin Holst Lange Novo, vicepreședinte senior, dezvoltare globală, într-un videoclip care discută rezultatele.