Procesele urmează diagnosticul PMDD: scăderea barei
de la sfârșitul anilor 2000, mai mult de 12.000 de femei au intentat procese susținând că medicamentul pentru controlul nașterii Yaz și un produs similar, Yasmin, au provocat cheaguri de sânge care au dus la răniri sau decese. Ambele medicamente sunt fabricate de Bayer.
Yaz a fost aprobat în 2006 ca tratament pentru tulburarea disforică premenstruală, o formă mai severă de PMS.o analiză MedPage Today/Journal Sentinel a constatat că medicamentele au fost legate de mai mult de 10.800 de evenimente adverse raportate FDA de către profesioniștii din domeniul sănătății și producătorii din 2013. Aceasta a inclus peste 200 de decese și peste 6.000 de spitalizări.
toate aceste probleme au fost raportate la ani după ce piața a atins apogeul pentru medicamente în 2008. Mai mult, Analiza s-a concentrat pe rapoartele problemelor prezentate de profesioniștii din domeniul sănătății și companiile de medicamente.
ca atare, numărul de complicații este probabil mult mai mare.
numărul real probabil este mult mai mare, deoarece sistemul este voluntar pentru medici.”luăm în serios toate evenimentele adverse”, a declarat purtătorul de cuvânt al Bayer, Jennifer Brendel, care a menționat că rapoartele către FDA nu sunt verificate pentru a determina dacă medicamentul enumerat a provocat efectiv reacția.
Cayla Hibbard, 29 de ani, din Oconomowoc, Wisc., a început să folosească Yasmin în 2006 pentru controlul nașterilor și, de asemenea, pentru a ajuta la controlul simptomelor menstruale, inclusiv crampe rele, potrivit unui proces din 2010 pe care l-a intentat împotriva Bayer.
la acea vreme, era activă în sporturi precum fotbalul și mergea la școală pentru a învăța cum să fie terapeut de masaj.
în timp ce urca pe scări într-o zi din 2007, a avut probleme cu respirația. A fost dusă la un spital unde o scanare CT a arătat că are o embolie pulmonară, un cheag de sânge potențial mortal în plămâni.
Yasmin nu a fost niciodată aprobat pentru a trata sindromul premenstrual. Yaz only este aprobat pentru a trata simptomele mai severe care apar la femeile cu PMDD.cu toate acestea, în 2008, FDA a emis o scrisoare de avertizare către Bayer, citând compania pentru utilizarea anunțurilor TV care indicau în mod înșelător că Yaz ar putea fi utilizat pentru tratarea sindromului premenstrual. FDA a spus că reclamele au indus în eroare femeile să creadă că Yaz le va elimina complet simptomele atunci când, în realitate, medicamentul nu a fost mult mai eficient decât un placebo.
în 2009, studiile au legat pilulele contraceptive, cum ar fi Yaz și Yasmin, care conțin hormonul feminin drospirenonă, la o rată mai mare de cheaguri de sânge periculoase.trei ani mai târziu, o revizuire a siguranței FDA a constatat că medicamentele contraceptive ar putea crește riscul de formare a cheagurilor de sânge de până la trei ori, în comparație cu alte pilule contraceptive hormonale. Acesta a adăugat aceste informații pe etichetele medicamentelor și le-a spus femeilor și medicilor lor să cântărească riscul înainte de a prescrie pastilele.procesul lui Hibbard, care, la fel ca multe alte procese, a fost soluționat confidențial, a susținut că Bayer știa sau ar fi trebuit să știe că Yasmin era utilizat pentru a trata simptomele menstruale, chiar dacă nu este aprobat pentru asta. Procesul a susținut, de asemenea, că compania a ascuns în mod fraudulos riscurile de siguranță ale medicamentului pentru a-i determina pe medici să-l prescrie.
Hibbard a spus că trebuie să utilizeze diluanți de sânge timp de 6 luni până când pericolul reprezentat de cheag a trecut.
„sunt foarte norocoasă”, a spus ea.purtătorul de cuvânt al Bayer, Tara DiFlumeri, a declarat că FDA a susținut utilizarea continuă a Yaz și Yasmin și a versiunilor lor generice. Ea a spus că compania a soluționat cazurile pentru a evita costurile și distragerea proceselor.ea a menționat că acordurile nu includ o recunoaștere a faptelor greșite și a declarat că compania crede cu tărie că medicamentele nu cresc riscul de tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară.”ca parte a angajamentului nostru de lungă durată pentru sănătatea femeilor”, a scris ea într-un e-mail, „Bayer consideră că este important ca femeile să aibă acces la o gamă largă de opțiuni sigure și eficiente de control al nașterii.”