Siropul de clorhidrat de ciproheptadină primește aprobarea FDA
Lannett a anunțat că Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) și-a aprobat aplicația prescurtată de medicamente noi (ANDA) pentru siropul de ciproheptadină HCl 2 mg/5 mL, genericul Pentru siropul de Periactină Merck 2 mg/5 mL. Noua aprobare este un echivalent terapeutic cu medicamentul standard de referință, siropul de ciproheptadină HCl fabricat de laboratoarele Lyne.
Ciproheptadina este un antagonist al serotoninei și histaminei cu efecte anticolingerice și sedative. Se utilizează pentru tratarea diferitelor reacții alergice, cum ar fi rinita alergică perenă și sezonieră, rinita vasomotorie, conjunctivita alergică datorată alergenilor sau alimentelor inhalate. De asemenea, poate fi utilizat pentru a trata reacții alergice cutanate ușoare, necomplicate, cum ar fi urticaria și angioedemul, ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, urticarie rece și dermatografism. În plus, poate fi utilizat ca adjuvant la epinefrină și alte măsuri standard după ce manifestările acute au fost controlate.
siropul de ciproheptadină HCl va fi disponibil într-o soluție cu aromă de mentă de 2 mg / 5 mL în flacoane de 473 mL.