standardizarea cuantificării ARN a virusului hepatitei C

s‐a recomandat recent ca cuantificarea ARN a virusului hepatitei C (VHC) să fie utilizată pentru a adapta durata terapiei combinate interferon alfa (IFN-XV)/ribavirină la pacienții infectați cu genotipurile 1, 4 și 5 VHC. Această recomandare a fost dificil de implementat în absența unităților cantitative standardizate pentru ARN VHC. Scopul acestei lucrări a fost definirea încărcărilor ARN VHC relevante clinic în unități internaționale standardizate (UI), pentru utilizare în aplicații clinice și de cercetare de rutină bazate pe teste cantitative standardizate. Au fost utilizate două teste cantitative ale ARN-ului virusului hepatitei C: (1) Testul Superquant (Institutul Național de genetică, Los Angeles, CA), pentru care s‐au stabilit praguri posibile relevante; și (2) Testul Semiautomat Cobas Amplicor HCV Monitor versiunea 2.0 (Cobas v2.0, Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA) care măsoară încărcările ARN VHC în UI/mL. Cuantificarea în Cobas v2.Testul 0 a fost liniar pe întreaga gamă de valori testate, incluzând încărcături virale mai mari de 850000 UI/mL după diluare de 100 de ori. Precizia și precizia măsurilor în UI / mL au fost satisfăcătoare pentru Cobas v2.0. Rezultatele obținute cu Superquant și Cobas v2. 0 corelate (r=.932; P < .0001). O valoare de 2.000.000 copii/mL (6,3 log10copies/mL) cu Superquant a fost convertită la aproape 800.000 UI/mL (5,9 log10 UI / mL). În concluzie, toate testele cantitative de ARN VHC ar trebui să dea sarcini de ARN VHC în unități internaționale și să fie validate cu panouri calibrate adecvate; 800.000 UI/mL în oricare dintre aceste teste ar trebui să fie utilizate ca prag de decizie pentru a adapta durata tratamentului IFN‐XV/ribavirină la pacienții infectați cu genotipurile 1, 4 și 5 VHC.