Stilouri injectoare (pen-uri) pentru insulină: îmbunătățirea aderenței și reducerea costurilor

insulinele sunt terapia standard la pacienții cu T1DM și sunt utilizate în cele din urmă la pacienții cu T2DM care nu răspund adecvat la alte modalități de tratament. Deși în unele situații insulinele pot fi administrate intravenos (de exemplu, cu o pompă de insulină), marea majoritate a administrărilor de insulină sunt injecții subcutanate.1,2

forme și Administrare disponibile

în Statele Unite sunt disponibile 2 tipuri de insuline: insuline umane recombinante și analogi de insulină. Insulina umană recombinantă este disponibilă de la 2 producători (Humulin de Eli Lilly și Novolin de Novo Nordisk); fiecare dintre acestea este disponibil sub formă regulată și sub formă de protamină Hagedorn neutră cu acțiune mai lungă (NPH). Spre deosebire de insulinele umane recombinante, analogii insulinei sunt forme de insulină modificate structural care sunt concepute fie pentru a scădea rapid glicemia, fie pentru a menține niveluri scăzute de zahăr din sânge în timp. Acești analogi de insulină pot fi clasificați ca insuline cu acțiune rapidă și insuline cu acțiune prelungită. Insulinele cu acțiune rapidă includ insulina lispro, insulina aspart și insulina glulizină, iar insulinele cu acțiune îndelungată includ insulina glargin și insulina detemir. Sunt disponibile și formulări preamestecate de insulină.1,2

indiferent de diferențele dintre formulările de insulină, toate tipurile convenționale de insulină pot fi administrate subcutanat. Injecțiile subcutanate pot fi administrate într-unul din 2 moduri1,2:

• seringi de plastic de unică folosință: seringile sunt disponibile în dimensiuni de 1 -, 0,5-și 0,3 mL. Deoarece majoritatea pacienților cu diabet zaharat utilizează mai puțin de 30 de unități de insulină pe injecție, cea mai mică dimensiune a seringii este cea mai des utilizată. Medicamentul este extras cu atenție dintr-un flacon de insulină și într-o seringă. Markerii de gradație mici din seringă ajută la măsurarea dozei de insulină. De obicei, flacoanele de insulină conțin 10 mL de insulină la o concentrație de 100 Unități/mL.
• stilouri injectoare (pen-urile) pentru insulină: stilourile injectoare (pen-urile) pot fi preumplute și de unică folosință sau pot fi reumplute (cu cartușe de insulină), deși majoritatea stilourilor injectoare (pen-urile) sunt de unică folosință. În ambele cazuri, fiecare stilou injector (pen) conține insulină 3 mL. Un ac foarte scurt și foarte subțire este atașat la stiloul injector (pen) înainte de administrarea unei injecții subcutanate.

stilouri de insulină Vs flacoane de insulină

stilourile de insulină au mai multe avantaje pentru pacienții cu diabet zaharat. În primul rând, stilourile cu insulină elimină necesitatea de a transporta și transporta flacoane și seringi, îmbunătățind confortul și aderența. În plus, pacienții cu T2DM—în special T2DM avansat— pot avea probleme de vedere sau probleme de dexteritate, ceea ce face foarte dificilă măsurarea insulinei folosind o seringă din plastic. Beneficiile stilourilor injectoare (pen-uri) pentru îmbunătățirea acceptabilității terapiei cu insulină și a aderenței la terapia cu insulină au fost demonstrate în studii clinice1,2:

într-un studiu observațional efectuat pe 74 de pacienți cu T1DM și T2DM pe parcursul a 6 luni, anchetatorii au intervievat pacienți care utilizau un sistem de administrare a flaconului/seringii și pacienți care utilizau un stilou injector (pen) pentru insulină. Majoritatea pacienților (95,2%) care utilizează stilouri injectoare (pen-uri) cu insulină au considerat stilourile injectoare (pen-urile) ca fiind ușor de utilizat, comparativ cu mai puțin de jumătate (46,7%) dintre pacienții care utilizează o tehnică convențională de flacon/seringă, o diferență semnificativă (P <.001). Pacienții care au utilizat stilouri injectoare (pen-uri) au avut de două ori mai multe șanse de a citi cu ușurință scala de dozare decât pacienții care au utilizat o tehnică convențională de flacon/seringă (61,9% comparativ cu 26,7%; P = .037).3

într-un studiu privind rezultatele din lumea reală, pacienții cu T2DM care au trecut de la un flacon la un ac de stilou injector (pen) de unică folosință au avut o persistență semnificativ mai mare a tratamentului după 1 an de tratament (65,3% persistență de 1 an cu un stilou injector (Pen) cu insulină, comparativ cu 49,8% cu un flacon/seringă tradițională; P<.0001). În plus, pacienții care au trecut au avut un raport semnificativ mai mare de posesie de medicamente, un indicator al aderenței mai mari în rândul utilizatorilor de stilou (79% comparativ cu 76%; P = .0173).4

În al doilea rând, acele de stilou injector (Pen) pentru insulină pot fi la fel de subțiri ca un calibru 31 și au o lungime scurtă de 5, 6 sau 8 mm. acele scurte și subțiri ajută la reducerea durerii asociate injecțiilor. Dovezile susțin reducerea durerii și îmbunătățirea preferinței pacientului cu ace mai subțiri și mai scurte. Într-un studiu observațional cu 74 de pacienți, anchetatorii au descoperit că o proporție semnificativ mai mare de utilizatori de stilou injector (pen) decât utilizatorii de ac/seringă nu au raportat dureri legate de injecție (76,2% care au utilizat stilouri injectoare (pen-uri) de insulină nu au prezentat dureri legate de injecție, comparativ cu 26,7% dintre pacienții care au utilizat injecții tradiționale cu flacon/seringă; P = .003).3

în studiul preferențial cu durata de 6 luni efectuat la pacienți canadieni cu diabet zaharat, 66 de pacienți obezi au primit injecții subcutanate cu insulină cu un ac de 8 mm în primele 3 luni ale studiului și un ac de 5 mm în ultimele 3 luni ale studiului. După ce au utilizat ambele lungimi ale seringii, până la sfârșitul celor 6 luni, 41,8% dintre pacienți au fost mai mulțumiți de acul mai scurt decât acul mai lung—o proporție mai mare decât 27,9% dintre pacienții care au preferat acul mai lung decât acul mai scurt. Diferența a fost determinată în primul rând de confortul injecției.5

În al treilea rând, o aderență mai mare cu ace de stilou poate compensa costurile crescute prin reducerea ratelor de spitalizare. Într-un studiu efectuat pe 13.428 de pacienți cu diabet zaharat, pacienții aderenți care au utilizat ace de stilou au prezentat reduceri semnificativ mai mari ale nivelurilor de hemoglobină glicozilată decât utilizatorii de seringi/flacoane care nu au fost aderenți (P = .045). Deși costurile medii ale farmaciei au fost mai mari pentru utilizatorii de stilou (2923 USD; P <.01), ratele de spitalizare au fost semnificativ mai mici cu 0,36 spitalizări pe persoană pe an (P <.01), iar costurile totale de îngrijire a sănătății au fost similare (P = .10).6

într-un studiu retrospectiv al pacienților înrolați în Medicaid, anchetatorii au identificat costuri anuale mai mici de îngrijire a sănătății la pacienții care utilizează stilouri de insulină față de pacienții care utilizează administrarea de insulină cu ac/seringă (14.857 USD comparativ cu 31.765 USD; P <.05). Costurile spitalelor, costurile legate de diabet și costurile ambulatorii au fost reduse semnificativ (P <.05).7

considerații practice privind costurile

cerințele de păstrare a insulinei reprezintă o considerație practică importantă de reducere a costurilor pentru farmaciști și plătitorii terți. Stilourile pentru insulină conțin 3 mL soluție de insulină. Stilourile injectoare (pen-urile) pentru insulină premixate și stilourile injectoare (pen-urile) pentru insulină NPH care conțin insulină umană regular pot fi păstrate la temperatura camerei timp de 10 până la 14 zile, iar stilourile injectoare (pen-urile) care conțin analogi de insulină (de exemplu lispro, aspart, glulizină, glargin și detemir pot fi păstrate timp de 28 de zile sau mai mult. Acest lucru contrastează cu flacoanele de insulină, care conțin 10 mL de medicamente, de peste 30 de ori cantitatea de medicamente dintr-un ac de stilou și pot fi păstrate la temperatura camerei timp de 28 de zile, uneori mai mult, deși Asociația Americană a Diabetului recomandă limitarea acestei perioade de timp la 1 lună (tabel Online).1,2,7

tabel: Cerințe de păstrare pentru insuline

medicamente

stabilitate la temperatura camerei la deschidere

stilouri injectoare (pen-uri) care conțin insulină neutră cu protamină Hagedorn (de exemplu, Novolin n Pen, Humulin n Pen)

14 zile

stilouri injectoare (pen-uri) care conțin insuline preamestecate (de exemplu, Humalog, Humulin, Novolog)

10 zile (Humalog și Humulin); 14 zile (Novolog)

stilouri injectoare (pen-uri) care conțin insuline cu acțiune rapidă (de exemplu, aspart, lispro și glulizină), insulină regular furnizată sub formă de cartuș pentru administrare într-un stilou injector (pen) reîncărcabil (de exemplu, cartușele Novolog Penfill și Humalog)

28 zile

stilouri injectoare (pen-uri) care conțin insuline cu acțiune lungă (de exemplu, Lantus Solostar, Levemir FlexTouch)

28 SoloStar); 42 zile (Levemir FlexTouch)

flacoane de insulină (10 ml; 100 Unități / mL)

unele de 28 de zile, dar nu mai mult de 1 lună (30 de zile) conform recomandării Asociației Americane de diabet

adaptate din referințele 1, 2 și 8.

aceste diferențe de păstrare între stilourile injectoare (pen-urile) și flacoanele de insulină pot duce uneori la pierderea insulinei. De exemplu, un pacient care utilizează 18 unități de insulină glargin basal insulin (Lantus) în fiecare zi poate cumpăra un flacon de 10 mL pentru un preț în numerar de 133 USD, poate injecta 18 unități zilnic timp de 28 de zile și poate folosi 5 mL din flaconul de 10 mL înainte de a fi nevoit să arunce restul. Jumătate din medicamente sunt irosite. În contrast cu aceasta, un pacient care achiziționează o cutie cu 3 stilouri Lantus Solostar, fiecare conținând 3 mL de insulină glargin, poate utiliza 1 stilou la fiecare 28 de zile. Deși costul cutiei stilourilor Lantus Solostar este de aproximativ 400 USD, niciun medicament nu este irosit, iar costul asigurătorilor este similar cu costul flaconului.7-10

în ciuda faptului că stilourile de insulină nu suportă costuri mai mari decât flacoanele pentru pacienții care utilizează mai puțin de 18 unități de insulină zilnic, multe programe Medicaid de stat nu vor acoperi costul stilourilor de insulină în niciun caz. Pentru a schimba acest lucru, programele Medicaid de stat trebuie să modifice politicile de autorizare prealabilă, astfel încât pacienții care au nevoie de doze zilnice mici de insulină să poată primi stilouri de insulină. Această modificare ar îmbunătăți confortul utilizării insulinei pentru pacienții vârstnici cu T2DM, ar reduce costurile medicale prin îmbunătățirea aderenței pacientului și nu ar suporta costuri suplimentare legate de medicamente pentru planurile Medicaid.1

concluzii

acele de stilou sunt mai convenabile de utilizat, mai puțin dureroase și au ca rezultat o aderență mai bună și rezultate îmbunătățite ale sănătății pentru pacienții cu diabet zaharat decât administrarea tradițională de insulină cu stilou/AC / flacon. Recunoscând beneficiile aderenței și oportunitățile potențiale de economisire a costurilor pentru pacienții care utilizează volume mici de insulină, programele Medicaid de stat și programele de asigurare din Statele Unite ar putea economisi bani și îmbunătăți rezultatele de sănătate pentru pacienții cu T2DM prin acoperirea costului stilourilor de insulină.

Michael R. Page, PharmD, RPh, și-a câștigat PharmD-ul de la școala de farmacie Ernest Mario de la Universitatea Rutgers. A lucrat ca farmacist comunitar la farmacia CVS și este în prezent editor clinic în afaceri clinice și științifice la Pharmacy Times.Pisano M. Prezentare generală a dispozitivelor de administrare a insulinei și non-insulinei în tratamentul diabetului. P T. 2014; 39(12):866-876.