studiul examinează riscurile de finasteridă pentru bărbații mai tineri
Un studiu recent1 care arată o asociere între utilizarea finasteridei și evenimentele adverse psihologice (AEs), inclusiv suicidalitatea, sugerează că dermatologii ar trebui să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile atunci când iau în considerare finasterida pentru anumiți pacienți cu căderea părului, potrivit unui expert.
pe baza studiului, caracteristicile finasteridei pot precipita sau potența morbiditățile psihologice, inclusiv suicidalitatea, în special la pacienții cu alopecie care au vârsta mai mică de 45 de ani, spune Roger S. Ho, MD, MS, MPH. Este director de educație rezidentă și profesor asociat la Departamentul de Dermatologie Ronald O. Perelman de la Universitatea din New York Grossman School of Medicine, New York, NY Ho nu a fost implicat în studiu, dar a scris un editorial însoțitor pe această temă.2
„în timp ce o asociere cauzală definitivă nu a fost încă stabilită, dermatologii ar trebui să ia în considerare acest semnal potențial și să efectueze o evaluare detaliată și personalizată a raportului risc-beneficiu cu pacientul înainte de fiecare prescripție de finasteridă pentru populația noastră mai tânără de alopecie”, spune Ho.
Studiu1 autori Nguyen și colab. analiza disproporționalității utilizate (în special, proiectarea caz-noncase) pentru a detecta semnalele de finasteridă adversă
reacții de interes raportate în baza de date globală VigiBase a Organizației Mondiale a Sănătății din iunie 2019. Cercetătorii au identificat 3282 de evenimente adverse (AEs) de interes, inclusiv 2926 de rapoarte psihologice AES și 356 de rapoarte de suiciditate. Aproape toate cazurile au implicat pacienți de sex masculin, iar 70,9% dintre pacienții implicați cu date de vârstă disponibile au avut vârsta cuprinsă între 18 și 44 de ani.
cercetătorii au identificat semnale semnificative de disproporționalitate atât pentru AEs psihologic (raportul cotelor de raportare (ROR) 4,33; 95% interval de încredere (CI) 4,17-4,49, cât și suicidalitate (ROR, 1,63; 95% CI 1,47-1,81) la utilizatorii de finasteride. Anchetatorii nu au găsit niciun semnal pentru tentativă sau sinucidere completă.
în analizele de sensibilitate stratificate în funcție de indicație și vârstă, pacienții cu vârsta sub 45 de ani (ROR 3,47; IÎ 95% 2,90-4,15) și cei cu alopecie (ROR 2,06; IÎ 95% 1,81-2,34) au prezentat semnale semnificative de disproporționalitate pentru sinucidere în comparație cu pacienții din Baza de date care utilizează alte medicamente pentru alopecie, cum ar fi minoxidil. Nu au apărut semnale de suiciditate în rândul bărbaților mai în vârstă care probabil au luat finasteridă pentru hiperplazie benignă de prostată.
potrivit lui Nguyen și colab., constatările ridică îngrijorarea că bărbații mai tineri cu alopecie pot fi în mod special expuși riscului de suiciditate în comparație cu populația generală. „Luate împreună”, au scris ei
, ” descoperirile noastre sugerează că raportarea disproporționată a suicidalității și AEs psihologice în asociere cu utilizarea finasteridei ar putea fi atribuită caracteristicilor unice ale medicamentului la pacienții tineri cu alopecie.”
de exemplu, AEs psihologic ar putea rezulta din posibilitatea ca disfuncția sexuală persistentă (după întreruperea tratamentului) care a fost asociată cu finasterida să afecteze mai mult pacienții mai tineri care au utilizat medicamentul pentru a trata o afecțiune non-urologică.
semnalele de disproporționalitate pentru AEs psihologic și sinucidere în rândul utilizatorilor de finasteride pot, de asemenea, să provină parțial din raportarea prejudecăților. Analizele de sensibilitate au arătat raportarea disproporționată a suicidalității asociate finasteridei după 2012, un an care a atras atenția semnificativă asupra unei posibile legături între finasteridă și aceste AEs.
Ho subliniază semnalele de suiciditate și AEs psihologice identificate de Nguyen și colab. pentru finasterida servesc doar pentru a stimula studii farmacoepidemiologice prospective la scară largă, concepute special pentru a evalua în continuare aceste potențiale AEs la pacienții tineri care utilizează medicamentul pentru alopecia androgenetică. „Nu ar trebui să fie confundate ca dovadă că există o asociere cauzală între cele două, deoarece studiul a avut unele prejudecăți inerente, în special o prejudecată de raportare datorată raportării stimulate în baza de date”, spune el.
dezvăluiri:
Dr.Ho nu raportează interese financiare relevante.
1 Nguyen DD, Marchese M, Cone EB și colab. Investigarea suicidalității și a evenimentelor adverse psihologice la pacienții tratați cu finasteridă . JAMA Dermatol. 2020 noiembrie 11: e203385. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3385.
2 HoRS. Probleme în curs de desfășurare cu privire la finasterida pentru tratamentul alopeciei androgenetice cu model masculin . JAMA Dermatol. 2020; 10.1001 / jamadermatol.2020.3384. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.3384.