studiul examinează valoarea chirurgiei ganglionilor limfatici în cancerul Ovarian avansat

când femeile au o intervenție chirurgicală pentru cancer ovarian avansat, chirurgii vor elimina adesea toți ganglionii limfatici din zona din jurul tumorii—chiar dacă arată și se simt normali—deoarece ganglionii limfatici ar putea adăposti celule canceroase care s-au răspândit din tumora inițială și pot fi rezistente la chimioterapia ulterioară. Dar valoarea acestei practici chirurgicale, cunoscută sub numele de limfadenectomie sistematică, a fost dezbătută de ceva timp.

acum, rezultatele unui studiu clinic randomizat arată că limfadenectomia sistematică nu a îmbunătățit supraviețuirea la femeile cu cancer ovarian avansat care au avut toate semnele vizibile ale cancerului îndepărtat chirurgical și ganglionii limfatici cu aspect normal.

Mai mult, studiul a constatat că limfadenectomia sistematică a fost asociată cu complicații grave mai frecvente și o rată de deces mai mare în decurs de 60 de zile după operație.”acest studiu bine conceput evidențiază modul în care am putea face rău pacientului prin eliminarea ganglionilor limfatici care par a fi normali”, a spus Yovanni Casablanca, MD., un oncolog ginecologic și chirurg la Centrul Medical Militar Național Walter Reed, care nu a fost implicat în studiu. „Ca chirurg, se va schimba modul în care îi sfătuiesc pe unii dintre pacienții mei.”

rezultatele studiului au fost publicate pe 28 Februarie în New England Journal of Medicine.

o dezbatere de lungă durată privind limfadenectomia

ganglionii limfatici pot fi un sanctuar pentru celulele tumorale care s-au rupt de tumora principală. Ele fac parte din sistemul limfatic, care poate fi o conductă pentru ca celulele canceroase să se răspândească în alte părți ale corpului.

chirurgia urmată de chimioterapie este tratamentul standard pentru femeile cu cancer ovarian avansat. Chirurgul îndepărtează toate țesuturile tumorale vizibile din abdomen și pelvis. Dacă un pacient are ganglioni limfatici în zona din jurul cancerului care arată mărit sau altfel anormal, chirurgul îi va îndepărta și pe aceștia.”s-a crezut că, dacă cancerul s-a răspândit în abdomen, atunci s-ar fi putut răspândi și la toți ganglionii limfatici”, a explicat Christina Annunziata, MD, Ph. D., din ramura malignităților femeilor din Centrul de cercetare a cancerului al NCI, care nu a fost implicat în studiu. Aceasta include ganglionii limfatici din jurul tumorii și din abdomenul superior „care nu sunt vizibil lărgiți, dar ar putea adăposti boli microscopice sau invizibile”, a spus ea.ceea ce nu a fost clar este dacă îndepărtarea acestor ganglioni limfatici cu aspect normal duce la rezultate mai bune pentru pacienți sau dacă chimioterapia post-chirurgicală va avea grijă de orice boală microscopică care se ascunde în acei ganglioni limfatici, a spus Dr.Annunziata.”valoarea acestei proceduri a ganglionilor limfatici la pacienții cu cancer ovarian avansat a fost dezbătută de câteva decenii”, a declarat autorul principal al studiului Philipp Harter, MD, Ph.D., al Departamentului de ginecologie și Oncologie ginecologică de la Kliniken Essen-Mitte din Germania.în multe spitale, a spus Dr. Harter, limfadenectomia sistematică, care implică îndepărtarea a aproximativ 60 până la 100 de ganglioni limfatici, a fost o procedură standard în timpul intervenției chirurgicale pentru acești pacienți, în ciuda lipsei de dovezi riguroase care să susțină utilizarea acesteia.

un studiu clinic atent conceput

pentru studiu, numit LION, Dr.Harter și colegii săi au înscris 650 de femei nou diagnosticate cu cancer ovarian epitelial avansat (cancer care s-a răspândit dincolo de ovare, trompele uterine și uter) care au fost clasificate ca stadiul IIB prin cancer ovarian IV.

pentru a fi incluse în studiu, femeile trebuiau să fi suferit o îndepărtare chirurgicală cu succes a tuturor semnelor vizibile de cancer în abdomen și peritoneu, țesutul care acoperă peretele abdominal și acoperă majoritatea organelor din abdomen. În plus, pacienții nu puteau avea ganglioni limfatici cu aspect anormal în zona din jurul tumorii și trebuiau să fie în stare fizică bună după ce țesutul tumoral a fost îndepărtat.

odată ce echipa chirurgicală a confirmat că aceste criterii de includere au fost îndeplinite, pacienții eligibili au fost apoi repartizați aleatoriu în timp ce erau încă în operație pentru a fi supuși sau nu unei limfadenectomii sistematice.

această parte a proiectului studiului a fost importantă deoarece, în studiile anterioare, a fost greu de spus dacă limfadenectomia a avut un efect independent asupra supraviețuirii pacientului sau dacă efectele acestei proceduri asupra supraviețuirii reflectă faptul că a fost făcută de obicei ca parte a unei intervenții chirurgicale mai cuprinzătoare pentru a elimina toate țesuturile tumorale vizibile, au scris Eric Eisenhauer, MD, de la Massachusetts General Hospital și Dennis Chi, MD, de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center, într-un editorial însoțitor.

Un alt aspect important al designului studiului, Dr. Harter a spus, a fost că spitalele au trebuit să se supună unui proces de calificare care a evaluat abilitățile lor în efectuarea limfadenectomie completă înainte de a li se permite să participe la proces. Toate cele 52 de centre participante la proces au fost în Europa.

limfadenectomia nu îmbunătățește supraviețuirea

„am arătat că pacienții tratați cu succes chirurgical în astfel de centre dedicate au un prognostic relativ favorabil”, a spus Dr.Harter.

supraviețuirea globală nu a fost diferită între cele două grupuri. Femeile din grupul fără limfadenectomie au trăit o medie de 69.2 luni după atribuirea aleatorie și cei din grupul de limfadenectomie au trăit timp de 65,5 luni.

supraviețuirea mediană fără progresie, care a fost durata de timp de la atribuirea aleatorie până la revenirea bolii sau deces, a fost de 25,5 luni în ambele grupuri.

când patologii au examinat ganglionii limfatici îndepărtați de la femeile din grupul de limfadenectomie, au descoperit cancer metastatic microscopic la aproape 56% dintre acești pacienți.supraviețuirea globală similară în cele două grupuri din acest studiu sugerează că incapacitatea de a controla boala în abdomen este cea mai frecventă cauză a bolii și a morții legate de cancerul ovarian, mai degrabă decât orice boală reziduală în ganglionii limfatici, au spus Drs.Eisenhauer și Chi în editorial.

mai multe complicații

femeile din grupul de limfadenectomie au avut complicații mai frecvente în timpul și după intervenția chirurgicală decât femeile din grupul fără limfadenectomie. În plus, aproximativ 3% dintre pacienții din grupul de limfadenectomie au murit în decurs de 60 de zile de la operație, comparativ cu aproximativ 1% în grupul fără limfadenectomie.

Dr.Casablanca a remarcat că limfadenectomia adaugă de obicei încă o oră la operația deja lungă (4-5 ore) și complexă.

o concluzie importantă din studiu, a spus ea, este că „mai multe efecte nocive rezultă prin eliminarea mai multor ganglioni limfatici și intervenția chirurgicală durează mai mult.”

„designul noului proces a rezolvat criticile multor studii anterioare” care au încercat să evalueze valoarea limfadenectomiei sistematice la femeile cu cancer ovarian avansat care au avut toate semnele vizibile ale țesutului tumoral îndepărtat chirurgical, au scris autorii editorialului.în plus față de îmbunătățirea rezultatelor pentru acei pacienți, ei concluzionează: „este posibil să fi învățat un pic despre cât de dificil poate fi să ne depășim ipotezele fără un design de studiu controlat corespunzător.”