tablete maleat de proclorperazină
reacții adverse
pot apărea somnolență, amețeli, amenoree, vedere încețoșată, reacții cutanate și hipotensiune.
sindromul neuroleptic malign (SNM) a fost raportat în asociere cu medicamente antipsihotice (vezi avertismente).
a apărut icter colestatic. Dacă apare febră cu simptome asemănătoare gripei, trebuie efectuate studii hepatice adecvate. Dacă testele indică o anomalie, opriți tratamentul. Au existat câteva observații ale modificărilor grase în ficatul pacienților care au murit în timp ce primeau medicamentul. Nu a fost stabilită nicio relație cauzală.au apărut leucopenie și agranulocitoză. Avertizați pacienții să raporteze apariția bruscă a durerii în gât sau a altor semne de infecție. Dacă numărul de celule albe din sânge și numărul diferențial indică depresia leucocitelor, opriți tratamentul și începeți tratamentul cu antibiotice și alte terapii adecvate.
reacții neuromusculare (extrapiramidale)
aceste simptome sunt observate la un număr semnificativ de pacienți mintali spitalizați. Acestea pot fi caracterizate de neliniște motorie, pot fi de tip distonic sau pot semănaparkinsonism. În funcție de severitatea simptomelor, doza trebuie redusă sau întreruptă. Dacă terapia este reinstituită, aceasta trebuie să fie la o doză mai mică. Dacă aceste simptome apar la copii sau la gravide, medicamentul trebuie oprit și nu reinstituit. În cele mai multe cazuri, barbituricele pe cale adecvată de administrare sunt suficiente. (Sau, Benadryl injectabil ill poate fi util). În cazuri mai severe, administrarea unui agent antiparkinsonism, cu excepția levodopa (vezi PDR), produce de obicei o inversare rapidă a simptomelor. Trebuie luate măsuri de susținere adecvate, cum ar fi menținerea unei căi respiratorii limpezi și hidratarea adecvată.
neliniște motorie: simptomele pot include agitație sau jitteriness și uneori insomnie. Aceste simptome dispar adesea spontan. Uneori aceste simptome pot fi similare cu simptomele nevrotice sau psihotice originale. Doza nu trebuie crescută până când aceste reacții adverse nu au dispărut.
dacă aceste simptome devin prea supărătoare, ele pot fi de obicei controlate printr-o reducere a dozei sau schimbarea medicamentului. Tratamentul cu agenți antiparkinsonieni, benzodiazepine sau propranolol poate fi util.
distonii: simptomele pot include: spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând spre torticolis; rigiditatea extensor a mușchilor spatelui, uneori progresând spre opisthotonos; spasm car-popedal, trismus, dificultate la înghițire, criză oculogirică și proeminență a limbii. Acestea dispar de obicei în câteva ore și aproape întotdeauna în decurs de 24 până la 48 de ore, după întreruperea tratamentului.
în cazuri ușoare, reasigurarea sau un barbituric este adesea suficientă. În cazuri moderate, barbituricele vor aduce, de obicei, o ușurare rapidă. În cazurile mai severe la adulți, administrarea unui agent antiparkinsonism, cu excepția levodopa (vezi PDR), produce de obicei o inversare rapidă a simptomelor. La copii, reasigurarea și barbituricele vor controla de obicei simptomele. (Sau, Benedryl injectabil poate fi util. Notă: consultați informațiile de prescriere Benedryl pentru dozarea adecvată a copiilor). Dacă tratamentul adecvat cu medicamente antiparkinsoniste sau Benedryl nu reușește să inverseze semnele și simptomele, diagnosticul trebuie reevaluat.
Pseudo-Parkinsonism: simptomele pot include: facies asemănătoare măștii; Salivare; tremurături; mișcare de pilulă; rigiditate a roții dințate; și mersul amestecat. Reasigurarea și sedarea sunt importante. În cele mai multe cazuri, aceste simptome sunt ușor controlate atunci când un agent antiparkinsonism este administrat concomitent. Agenții anti-parkinsonism trebuie utilizați numai atunci când este necesar. În general, terapia de câteva săptămâni până la 2 sau 3 luni va fi suficientă. După acest timp, pacienții trebuie evaluați pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. (Notă: Levodopa nu a fost găsită eficientă în pseudo-parkinsonism). Ocazional este necesară scăderea dozei de proclorperazină sau întreruperea tratamentului.
dischinezie tardivă: la fel ca în cazul tuturor medicamentelor antipsihotice, dischinezia tardivă poate apărea la unii pacienți tratați pe termen lung sau poate apărea după întreruperea tratamentului medicamentos. Sindromul se poate dezvolta, de asemenea, deși mult mai rar, după perioade de tratament relativ scurte la doze mici. Acest sindrom apare la toate grupele de vârstă. Deși prevalența sa pare a fi cea mai mare în rândul pacienților vârstnici, în special al femeilor în vârstă, este imposibil să se bazeze pe estimări ale prevalenței pentru a prezice la începutul tratamentului antipsihotic care pacienți sunt susceptibili să dezvolte sindromul. Simptomele sunt persistente și la unii pacienți par a fi ireversibile. Sindromul se caracterizează prin mișcări involuntare ritmice ale limbii, feței, gurii sau maxilarului (de exemplu, proeminența limbii, umflarea obrajilor, ciupirea gurii, mișcări de mestecat). Uneori, acestea pot fi însoțite de mișcări involuntare ale extremităților. În cazuri rare, aceste mișcări involuntare ale extremităților sunt singurele manifestări ale dischineziei tardive. A fost descrisă și o variantă de dischinezie tardivă, distonie tardivă.
nu există un tratament eficient cunoscut pentru dischinezia tardivă; agenții anti-parkinsonism nu ameliorează simptomele acestui sindrom. Se sugerează ca toți agenții antipsihotici să fie întrerupți dacă apar aceste simptome.dacă este necesară reintroducerea tratamentului sau creșterea dozei de agent sau trecerea la un alt agent antipsihotic, sindromul poate fi mascat.
s-a raportat că mișcările vermiculare fine ale limbii pot fi un semn precoce al sindromului și dacă medicamentul este oprit la acel moment, sindromul poate să nu se dezvolte.
dermatita de Contact: evitați introducerea soluției injectabile pe mâini sau îmbrăcăminte din cauza posibilității dermatitei de contact.
reacții Adverse raportate la proclorperazină sau alți derivați fenotiazinici: Reacțiile Adverse cu diferite fenotiazine variază în funcție de tipul, frecvența și mecanismul de apariție, adică unele sunt legate de doză, în timp ce altele implică sensibilitatea individuală a pacientului. Unele reacții adverse pot apărea mai frecvent sau pot apărea cu intensitate mai mare la pacienții cu probleme medicale speciale, de exemplu pacienții cu insuficiență mitrală sau feocromocitom au prezentat hipotensiune arterială severă după dozele recomandate de anumite fenotiazine.
nu toate reacțiile adverse următoare au fost observate la fiecare derivat de fenotiazină, dar au fost raportate cu 1 sau mai multe și trebuie luate în considerare atunci când se administrează medicamente din această clasă: simptome extrapiramidale (opistotonos, criză oculogirică, hiper-reflexie, distonie, acatizie, dischinezie, parkinsonism) unele dintre acestea au durat luni și chiar ani-în special la pacienții vârstnici cu leziuni cerebrale anterioare; convulsii grand mal și petit mal, în special la pacienții cu anomalii EEG sau istoricul unor astfel de tulburări; proteine modificate ale lichidului cefalorahidian; edem cerebral; intensificarea și prelungirea acțiunii deprimanților sistemului nervos central (opiacee, analgezice, antihistaminice, barbiturice, alcool), atropină, căldură, insecticide organofosforice; reacții autonome (uscăciunea gurii, congestie nazală, cefalee, greață, constipație, obstrucție, ileus adynamic, tulburări ejaculatorii / impotență, priapism, colon atonic, retenție urinară, mioză și midriază); reactivarea proceselor psihotice, stări asemănătoare catatonice; hipotensiune (uneori fatală); stop cardiac; blood dyscrasias (pancytopenia, thrombocytopenic purpura, leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, hemolytic anemia, aplastic anemia); liver damage (jaundice, biliary stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia, hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity, itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); other allergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoid reactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hiperpirexie; febră ușoară după doze mari de IM; apetit crescut; greutate crescută; un sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic; retinopatie pigmentară; cu administrare prelungită de doze substanțiale, pigmentare cutanată, keratopatie epitelială și depuneri lenticulare și corneene.
modificări EKG – în special nespecifice, de obicei reversibile distorsiuni ale undelor Q și T-au fost observate la unii pacienți cărora li s-a administrat fenotiazină.
deși fenotiazinele nu provoacă nici dependență psihică, nici fizică, întreruperea bruscă la pacienții psihiatrici pe termen lung poate provoca simptome temporare, de exemplu greață și vărsături, amețeli, tremurături.
notă: au existat raportări ocazionale de moarte subită la pacienții cărora li s-au administrat fenotiazine. În unele cazuri, cauza pare a fi stop cardiac sau asfixie din cauza eșecului reflexului tusei
citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru comprimatele maleat de proclorperazină (comprimate maleat de proclorperazină)