Toprol XL

efecte secundare

următoarele reacții adverse sunt descrise în altă parte:

• agravarea anginei sau a infarctului miocardic .
• agravarea insuficienței cardiace .
• înrăutățirea bloc AV .

Experiența în studiile clinice

deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice cu adrug nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice cu un alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică. Cu toate acestea, informațiile privind reacțiile adverse din studiile clinice oferă o bază pentru identificarea evenimentelor adverse care par a fi legate de consumul de droguri și pentru aproximarea ratelor.

hipertensiune arterială și angină

majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare și tranzitorii. Cele mai frecvente ( > 2%) Reacții adverse sunt oboseală, amețeli, depresie,diaree, dificultăți de respirație, bradicardie și erupții cutanate.

insuficiență cardiacă

în studiul MERIT-HF care a comparat TOPROL-XL în doze zilnice de până la 200 mg (doza medie 159 mg o dată pe zi; n=1990) cu placebo (n=2001), 10,3% dintre pacienții cu TOPROL-XL au întrerupt tratamentul pentru reacții adverse față de 12,2% dintre pacienții cu placebo.

tabelul de mai jos enumeră reacțiile adverse din studiul MERIT-HF care au apărut la o incidență de 1% la grupul TOPROL-XL și mai mari decât placebo cu mai mult de 0.5%, regardless of the assessment of causality.

Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study atan Incidence ≥ 1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by MoreThan 0.5%

evenimente Adverse postoperatorii

într-un studiu randomizat, dublu-orb, placebo-studiu controlat de 8351 de pacienți cu sau cu risc de boală aterosclerotică supuși unei intervenții chirurgicale non-vasculare și care nu luau terapia blocantă”beta”, Toprol-XL 100 mg a fost început cu 2 până la 4 ore înainte de operație, apoi a continuat timp de 30 de zile la 200 mg pe zi. Utilizarea TOPROL-XL a fost asociată cu o incidență mai mare a bradicardiei (6, 6% față de 2, 4%; RR, 2, 74; IÎ 95% 2, 19, 3.43), hipotensiune arterială (15% față de 9,7%; RR 1,55; IÎ 95% 1,37; 1,74), accident vascular cerebral (1,0% față de 0,5%; RR 2,17; IÎ 95% 1,26; 3,74) și deces(3,1% față de 2,3%; RR 1,33; IÎ 95% 1,03; 1,74) comparativ cu placebo.

experiența după punerea pe piață

au fost identificate următoarele reacții adverse în timpul utilizării TOPROL-XL după autorizare sau a metoprololului cu eliberare imediată. Deoareceaceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte,nu este întotdeauna posibilă estimarea fiabilă a frecvenței acestora sau stabilirea relației acauzale cu expunerea la medicamente.

cardiovasculare: Extremități reci, arterialeinsuficiență (de obicei de tip Raynaud), palpitații, edem periferic,sincopă, durere toracică și hipotensiune.

respirator: respirație șuierătoare (bronhospasm), dispnee.

sistemul nervos Central: confuzie, pierderea memoriei pe termen scurt, dureri de cap, somnolență, coșmaruri, insomnie, anxietate / nervozitate,halucinații, parestezii.

gastro-intestinale: greață, gură uscată, constipație,flatulență, arsuri la stomac, hepatită, vărsături.

reacții de hipersensibilitate: prurit.

diverse: Dureri musculo-scheletice, artralgii,vedere încețoșată, scăderea libidoului, impotență masculină, tinitus, reversibilalopecie, agranulocitoză, uscăciune a ochilor, agravarea psoriazisului, Peyronie, transpirație, fotosensibilitate, tulburări ale gustului.

reacții adverse potențiale

în plus, există reacții adverse nemenționate mai sus, care au fost raportate cu alți blocanți beta-adrenergici și ar trebui considerate reacții adverse potențiale la TOPROL-XL.

sistemul nervos Central: depresia mentală reversibilă care progresează spre catatonie; un sindrom reversibil acut caracterizat de dezorientare pentru timp și loc, pierderea memoriei pe termen scurt, capacitatea emoțională, senzoriul întunecat și performanța scăzută a neuropsihometriei.

hematologice: agranulocitoză, nontrombocytopenicpurpura, purpură trombocitopenică.

reacții de hipersensibilitate: laringospasm,detresă respiratorie.

rezultatele testelor de laborator

rezultatele testelor clinice de laborator pot include valori crescute ale transaminazei serice, fosfatazei alcaline și lactat dehidrogenazei.

citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Toprol XL (succinat de Metoprolol)