Lactated Ringers

generisk navn: natriumchlorid, natriumlactat, Kaliumchlorid,Calciumchlorid
doseringsform: injektion, opløsning

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 19. februar 2021.

• oversigt
• bivirkninger
• professionel
• mere

i fri-bøjelig pose

beskrivelse:

Lactated Ringer ‘ s Injection, USP er en steril, ikke-pyrogen opløsning til væske-og elektrolytpåfyldning i enkeltdosisbeholdere til intravenøs administration. Det indeholder ingen antimikrobielle midler. Sammensætning, osmolaritet, pH, ionkoncentration og kalorieindhold er vist i tabel 1.

den fleksible beholder er fremstillet af en specielt formuleret ikke-blødgjort film indeholdende polypropylen og termoplastiske elastomerer (fritfleks-pose). Mængden af vand, der kan trænge ind fra beholderen ind i omslaget, er utilstrækkelig til at påvirke opløsningen betydeligt. Løsninger i kontakt med den fleksible beholder kan udvaskes visse af beholderens kemiske komponenter i meget små mængder inden for udløbsperioden. Beholdermaterialets egnethed er blevet bekræftet ved test på dyr i henhold til USP biologiske test for plastbeholdere.

klinisk farmakologi:

Lactated Ringers injektion har værdi som kilde til vand og elektrolytter. Det er i stand til at inducere diurese afhængigt af patientens kliniske tilstand.

Lactated Ringer ‘ s injektion producerer en metabolisk alkaliserende virkning. Lactationer metaboliseres i sidste ende til kulsyre og vand, hvilket kræver forbrug af brintkationer.

indikationer og anvendelse:

Lactated Ringer ‘ s injektion er angivet som en kilde til vand og elektrolytter eller som et alkaliserende middel.

kontraindikationer:

som for andre calciumholdige infusionsopløsninger er samtidig administration af Ceftriakson og Ringer ‘ s Lactatinjektion kontraindiceret hos nyfødte (28 dages alder), selvom der anvendes separate infusionslinjer (risiko for dødelig udfældning af ceftriakson-calciumsalt i nyfødtes blodbane).

hos patienter ældre end 28 dage (inklusive voksne) må ceftriakson ikke administreres samtidigt med intravenøse calciumholdige opløsninger, herunder Ringers Laktatinjektion, gennem den samme infusionslinie (f.eks. via Y-connector). Hvis den samme infusionslinie anvendes til sekventiel administration, skal linjen skylles grundigt mellem infusioner med en kompatibel væske.

Lactated Ringer ‘ s injektion er kontraindiceret hos patienter med en kendt overfølsomhed over for natriumlactat.

advarsler:

selvom Lactated Ringer ‘ s injektion har en kaliumkoncentration svarende til koncentrationen i plasma, er den utilstrækkelig til at producere en nyttig effekt i tilfælde af alvorlig kaliummangel; derfor bør den ikke bruges til dette formål.

Lactated Ringer ‘ s Injection er ikke beregnet til behandling af mælkesyreacidose eller svær metabolisk acidose.

Lactated Ringer ‘ s injektion bør ikke administreres samtidigt med citrat antikoaguleret / konserveret blod gennem det samme indgivelsessæt på grund af sandsynligheden for koagulation.

infusionen skal stoppes øjeblikkeligt, hvis der opstår tegn eller symptomer på en formodet overfølsomhedsreaktion. Passende terapeutiske modforanstaltninger skal iværksættes som klinisk indiceret. Overfølsomhedsreaktioner rapporteres hyppigere under graviditet.

afhængig af volumen og infusionshastighed kan intravenøs administration af Lactated Ringer ‘ s injektion forårsage overbelastning af væske og/eller opløst stof, hvilket resulterer i fortynding af serumelektrolytkoncentrationer, overhydrering, overbelastede tilstande, lungeødem eller syre-base ubalance. Risikoen for fortyndingstilstande er omvendt proportional med elektrolytkoncentrationerne af injektionerne. Risikoen for overbelastning af opløst stof, der forårsager overbelastede tilstande med perifert og lungeødem, er direkte proportional med elektrolytkoncentrationerne af injektionerne.

klinisk evaluering og periodiske laboratoriebestemmelser kan være nødvendige for at overvåge ændringer i væskebalance, elektrolytkoncentrationer og syrebasebalance under langvarig parenteral behandling, eller når patientens tilstand eller administrationshastigheden berettiger en sådan evaluering.

Lactated Ringer ‘ s injektion skal administreres med særlig forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med hyperkalæmi eller tilstande, der er disponeret for hyperkalæmi (såsom alvorlig nedsat nyrefunktion eller adrenokortikal insufficiens, akut dehydrering eller omfattende vævsskade eller forbrændinger) og hos patienter med hjertesygdom.

Lactated Ringer ‘ s injektion skal administreres med særlig forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med alkalose eller i fare for alkalose. Fordi lactat metaboliseres til bicarbonat, kan administration resultere i eller forværre metabolisk alkalose.

Lactated Ringer ‘ s injektion skal administreres med særlig forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med svært nedsat nyrefunktion, hypervolæmi, overhydrering eller tilstande, der kan forårsage natrium-og / eller kaliumretention, væskeoverbelastning eller ødemer.

forholdsregler:

Tilslut ikke fleksible plastbeholdere i serie for at undgå luftemboli på grund af mulig resterende luft indeholdt i den primære beholder.

tryk på intravenøse opløsninger indeholdt i fleksible plastbeholdere for at øge strømningshastighederne kan resultere i luftemboli, hvis den resterende luft i beholderen ikke evakueres fuldt ud før administration.

brug af et ventileret intravenøst indgivelsessæt med udluftningen i åben position kan resultere i luftemboli. Ventilerede intravenøse indgivelsessæt med udluftningen i åben position bør ikke bruges sammen med fleksible plastbeholdere.

Lactated Ringer ‘ s injektion skal administreres med særlig forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med tilstande forbundet med øgede laktatniveauer eller nedsat laktatudnyttelse, såsom svær leverinsufficiens.

Hyperlactatæmi kan udvikle sig hos patienter med svær leverinsufficiens, da laktatmetabolisme kan være nedsat. Desuden kan Lactated Ringer ‘ s injektion ikke producere sin alkaliserende virkning hos patienter med svær leverinsufficiens, da laktatmetabolisme kan være nedsat.

opløsninger indeholdende calciumsalte bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypercalcæmi eller tilstande, der er prædisponerede for hypercalcæmi, såsom patienter med svært nedsat nyrefunktion og granulomatøse sygdomme forbundet med øget calcitriolsyntese, såsom sarkoidose, calcium renal calculi eller historie med sådanne calculi.

lactat er et substrat til glukoneogenese. Dette skal tages i betragtning, når Lactated Ringer ‘ s injektion anvendes til patienter med type 2-diabetes.

pædiatrisk anvendelse

sikkerhed og effektivitet af Lactated Ringer ‘ s injektion hos pædiatriske patienter er ikke fastlagt ved passende og velkontrollerede forsøg, men brugen af elektrolytopløsninger i den pædiatriske population henvises til i den medicinske litteratur. Advarsler, forholdsregler og bivirkninger, der er identificeret i etiketkopien, skal overholdes i den pædiatriske population.

Lactatholdige opløsninger bør administreres med særlig forsigtighed til nyfødte og spædbørn under 6 måneder.

geriatrisk anvendelse

kliniske studier af Ringer ‘ s Lactatinjektion omfattede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Anden rapporteret klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg til en ældre patient være forsigtig, normalt startende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever -, nyre-eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.

lægemiddelinteraktioner

CEFTRIAKSON (se kontraindikationer).

forsigtighed tilrådes ved administration af Lacteret Ringers injektion til patienter behandlet med lægemidler, der kan øge risikoen for natrium-og væskeretention, såsom kortikosteroider.

forsigtighed tilrådes ved administration af Ringer ‘ s Laktatinjektion til patienter, der behandles med lægemidler, for hvilke renal eliminering er pH-afhængig. På grund af den alkaliserende virkning af lactat (dannelse af bicarbonat) kan Lactated Ringer ‘ s injektion forstyrre elimineringen af sådanne lægemidler.

• Renal clearance af sure lægemidler, såsom salicylater og barbiturater, kan øges.
• Renal clearance af alkaliske lægemidler, såsom sympatomimetika (f.eks.

Renal clearance af lithium kan også øges. Forsigtighed tilrådes ved administration af Ringer ‘ s Lactated injektion til patienter behandlet med lithium.

på grund af dets kaliumindhold skal Lactated Ringer ‘ s injektion administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med midler eller produkter, der kan forårsage hyperkalæmi eller øge risikoen for hyperkalæmi, såsom kaliumbesparende diuretika (amilorid, spironolacton, triamteren), med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller immunsuppressiva tacrolimus og cyclosporin.

forsigtighed tilrådes ved administration af Ringers Laktatinjektion til patienter, der behandles med diuretika eller D-vitamin, da disse kan øge risikoen for hypercalcæmi.

graviditet

teratogene virkninger

graviditetskategori C.

reproduktionsstudier på dyr er ikke udført med Ringer-Laktatinjektion. Det vides heller ikke, om lakteret Ringers injektion kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Lactated Ringer ‘ s injektion bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

for overfølsomhedsreaktioner under graviditet (se advarsler).

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

langtidsstudier på dyr til evaluering af karcinogent potentiale eller studier til evaluering af mutagent potentiale er ikke udført med Lacteret Ringers injektion. Undersøgelser til evaluering af den mulige forringelse af fertiliteten er ikke udført.

arbejdskraft og levering

undersøgelser er ikke blevet udført for at evaluere virkningerne af Lactated Ringer ‘ s injektion på arbejdskraft og levering. Der skal udvises forsigtighed ved administration af dette lægemiddel under fødsel og fødsel.

ammende mødre

det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når amning Ringers injektion administreres til en ammende mor.

bivirkninger:

bivirkninger efter markedsføring

følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføring, opført efter MedDRA systemorganklasse (SOC).

immunsystemet

overfølsomhedsreaktioner / infusionsreaktioner, herunder anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner og følgende manifestationer: angioødem, brystsmerter, ubehag i brystet, nedsat hjertefrekvens, takykardi, nedsat blodtryk, åndedrætsbesvær, bronchospasme, dyspnø, hoste, urticaria, udslæt, kløe, erytem, rødme, halsirritation, paræstesi, hypæstesi oral, dysgeusi, kvalme, angst, pyreksi, hovedpine.

metabolisme og ernæring

hyperkalæmi.

Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet

reaktioner på infusionsstedet, herunder flebitis, inflammation på infusionsstedet, hævelse på infusionsstedet, udslæt på infusionsstedet, kløe på infusionsstedet, erytem på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, forbrænding på infusionsstedet.

Klassereaktioner

overfølsomhedsreaktioner, herunder laryngealt ødem og nysen

hypervolæmi

reaktioner på infusionsstedet, herunder infektion på injektionsstedet, ekstravasation og anæstesi på infusionsstedet (følelsesløshed)

overdosering

et for stort volumen eller for højt indgivelseshastighed af Lacteret Ringer ‘ s injektion kan føre til væske-og natriumoverbelastning med risiko for ødemer (perifert og/eller pulmonalt), især når renal natriumudskillelse er nedsat.

overdreven administration af lactat kan føre til metabolisk alkalose. Metabolisk alkalose kan ledsages af hypokalæmi.

overdreven administration af kalium kan føre til udvikling af hyperkalæmi, især hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.

overdreven administration af calciumsalte kan føre til hypercalcæmi.

Ved vurdering af en overdosis skal eventuelle tilsætningsstoffer i opløsningen også overvejes.

virkningerne af en overdosis kan kræve øjeblikkelig lægehjælp og behandling.

dosering og ADMINISTRATION:

som instrueret af en læge. Dosering, hastighed og indgivelsesvarighed skal individualiseres og afhænger af indikationen for brug, patientens alder, vægt, samtidig behandling og patientens kliniske tilstand samt laboratoriebestemmelser.

alle injektioner i fleksible plastbeholdere er beregnet til intravenøs administration ved anvendelse af sterilt og ikke-pyrogen udstyr.

efter åbning af beholderen skal indholdet anvendes straks og bør ikke opbevares til en efterfølgende infusion. Tilslut ikke delvist brugte beholdere igen.

parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, Når opløsning og beholder tillader det. Må ikke administreres, medmindre opløsningen er klar, og forseglingen er intakt.

når der foretages tilføjelser til Ringers Laktatinjektion, skal der anvendes aseptisk teknik. Bland opløsningen grundigt, når tilsætningsstoffer er indført. Opbevar ikke opløsninger, der indeholder tilsætningsstoffer.

tilsætningsstoffer kan være uforenelige med Ringer ‘ s Laktatinjektion. Som med alle parenterale opløsninger skal additivernes kompatibilitet med opløsningen vurderes inden tilsætning ved at kontrollere en mulig farveændring og/eller udseendet af bundfald, uopløselige komplekser eller krystaller. Før du tilsætter et stof eller en medicin, skal du kontrollere, at det er opløseligt og/eller stabilt i vand, og at pH-området for Ringer-Laktatinjektion er passende.

brugsanvisningen til den medicin, der skal tilføjes, og anden relevant litteratur skal konsulteres. Tilsætningsstoffer, der er kendt eller bestemt til at være uforenelige, bør ikke anvendes.

hvordan leveres:

Lactated Ringer ‘ s Injection, USP i en enkeltdosis fleksibel plastbeholder, fås som følger:

eksponering af farmaceutiske produkter til varme bør minimeres. Undgå overdreven varme.

opbevares på: 20 liter til 25 liter C (68 liter til 77 liter F) ; kort eksponering op til 40 liter C påvirker ikke produktet negativt.

beholderens lukning er ikke lavet med naturgummi. Ikke-PVC, ikke-DEHP, steril.

brugsanvisning:

kontroller sammensætning af fleksibel beholderopløsning, lotnummer og udløbsdato.

fjern ikke opløsningsbeholderen fra dens indpakning før umiddelbart før brug.

brug sterilt udstyr og aseptisk teknik.

for at åbne

1. vend opløsningsbeholderen, så teksten vender nedad. Ved hjælp af de forskårne hjørnetapper skal du åbne indpakningen og fjerne opløsningsbeholderen.
2. kontroller opløsningsbeholderen for lækager ved at klemme fast. Hvis der findes lækager, eller hvis forseglingen ikke er intakt, skal opløsningen kasseres.
3. må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller der er bundfald.

forberedelse til Administration

1. straks inden infusionssættet sættes i, skal den blå Infusionsporthætte afbrydes med pilen pegende væk fra beholderen.
2. brug et ikke-ventileret infusionssæt, eller luk luftindtaget på et ventileret sæt.
3. Luk infusionssættets rulleklemme.
4. Hold bunden af blå Infusionsport.
5. Indsæt spike gennem blå Infusionsport ved at dreje håndleddet lidt, indtil spidsen er indsat. BEMÆRK: Se den fulde vejledning, der følger med administrationssæt.

for at tilføje medicin før administration af opløsning

1. Identificer hvid Additivport med pil, der peger mod beholderen.
2. straks inden injektion af tilsætningsstoffer skal du afbryde den hvide Additivporthætte med pilen pegende mod beholderen.
3. Hold bunden af hvid Additivport vandret.
4. Forbered medicin site.
5. indsæt en 18 Til 23 gauge nål vandret gennem midten af den hvide Additivportens septum og injicer tilsætningsstoffer.
6. bland beholderens indhold grundigt. For medicin med høj densitet, såsom kaliumchlorid, skal du klemme porte, mens porte er lodrette og blandes grundigt.

for at tilføje medicin under administration af opløsning

1. Luk klemmen på sættet.
2. Identificer hvid Additivport med pil, der peger mod beholderen.
3. hvis hætten ikke er brudt af, skal du straks afbryde den hvide Additivporthætte med pilen pegende mod beholderen, inden du injicerer tilsætningsstoffer.
4. Hold bunden af hvid Additivport vandret.
5. Forbered medicin site.
6. brug en sprøjte med en 18 Til 23 gauge nål, Indsæt vandret gennem midten af den hvide Additivportens septum og injicer tilsætningsstoffer.
7. fjern beholderen fra IV pol og / eller drej til en lodret position.
8. bland beholderens indhold grundigt.
9. gentag trin 4-7 efter behov ved hjælp af aseptisk teknik.
10. returner beholderen til positionen i brug, og fortsæt administrationen.

ADVARSEL: Brug ikke fleksibel beholder i serieforbindelser.

fremstillet til:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
til produktforespørgsel: 1-800-523-0502
distribueret af BD
fremstillet af Fresenius Kabi.
Made in Norge
451620

udstedt: februar 2019

PAKKEETIKET – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer ‘s Injection, USP 250 mL Bag

NDC 17271-710-05

250 mL Lactated Ringer’ s Injection, USP

til intravenøs brug. Kun

mek/L:

hver 100 mL indeholder: Na+ 130

natriumchlorid, USP 600 mg K + 4

natriumlactat, USP 310 mg Ca2+ 2, 7

kaliumchlorid, USP 30 mg Cl – 109

calciumchlorid, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6, 5 (6, 0 til 7, 5)

kun enkeltdosis. Bortskaf Ubrugt Portion.

ikke til brug ved behandling af mælkesyreacidose.

tilsætningsstoffer kan være uforenelige. Rådfør dig med apoteket. Ved introduktion af tilsætningsstoffer skal
bruge aseptisk teknik, blandes grundigt og opbevares ikke. Må kun anvendes, hvis opløsningen er klar
og beholderen er ubeskadiget. Må ikke anvendes i serieforbindelser. Må ikke indgives samtidigt med blod.

sædvanlig dosering: se indlægssedlen.

indpakningen er en fugtbarriere.

brug straks, når den er fjernet fra emballagen.

opbevares på: 20 liter til 25 liter C (68 liter til 77 liter F) .
undgå overdreven varme.

beholderens lukning er ikke lavet med naturgummi.
ikke-PVC, ikke-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

kaliumchlorid, USP 30 mg Cl – 109

calciumchlorid, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol/L (calc.) pH 6, 5 (6, 0 til 7, 5)

kun enkeltdosis. Bortskaf Ubrugt Portion.

ikke til brug ved behandling af mælkesyreacidose.

tilsætningsstoffer kan være uforenelige. Rådfør dig med apoteket. Ved introduktion af tilsætningsstoffer skal
bruge aseptisk teknik, blandes grundigt og opbevares ikke. Må kun anvendes, hvis opløsningen er klar
og beholderen er ubeskadiget. Må ikke anvendes i serieforbindelser. Må ikke indgives samtidigt med blod.

sædvanlig dosering: se indlægssedlen.

indpakningen er en fugtbarriere.

brug straks, når den er fjernet fra emballagen.

opbevares på: 20 liter til 25 liter C (68 liter til 77 liter F) .
undgå overdreven varme.

beholderens lukning er ikke lavet med naturgummi.
ikke-PVC, ikke-DEHP, steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

natriumchlorid, USP 600 mg K + 4

natriumlactat, USP 310 mg Ca2+ 2, 7

kaliumchlorid, USP 30 mg Cl – 109

calciumchlorid, USP 20 mg lactat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6, 5 (6, 0 til 7, 5)

kun enkeltdosis. Bortskaf Ubrugt Portion.

ikke til brug ved behandling af mælkesyreacidose.

tilsætningsstoffer kan være uforenelige. Rådfør dig med apoteket. Ved introduktion af tilsætningsstoffer skal
bruge aseptisk teknik, blandes grundigt og opbevares ikke. Må kun anvendes, hvis opløsningen er klar
og beholderen er ubeskadiget. Må ikke anvendes i serieforbindelser. Må ikke indgives samtidigt med blod.

sædvanlig dosering: se indlægssedlen.

indpakningen er en fugtbarriere.

brug straks, når den er fjernet fra emballagen.

opbevares på: 20 liter til 25 liter C (68 liter til 77 liter F) .
undgå overdreven varme.

beholderens lukning er ikke lavet med naturgummi.
ikke-PVC, ikke-DEHP, steril.

medicinsk ansvarsfraskrivelse