Lymepak

EFECTOS SECUNDARIOS

Las siguientes reacciones adversas clínicamente significativas se describen en otra parte de la etiqueta:

• Decoloración de los dientes e Hipoplasia del Esmalte
• Inhibición del Crecimiento Óseo
• Diarrea Asociada a Clostridium Difficile
• Fotosensibilidad
• Reacciones cutáneas graves
• Reacción de Jarisch-Herxheimer
• Hipertensión intracraneal

Se han observado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos clínicos o el uso posterior a la aprobación de medicamentos de la clase de las tetraciclinas, incluyendo LYMEPAK. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Gastrointestinal

Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital y pancreatitis. Se han notificado casos de hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas. Se ha informado de decoloración superficial de la dentición permanente del adulto, reversible tras la interrupción del medicamento y la limpieza dental profesional. La decoloración permanente de los dientes y la hipoplasia del esmalte pueden ocurrir con medicamentos de la clase de las tetraciclinas cuando se usan durante el desarrollo de los dientes . Se ha informado de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que recibieron formas de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de las tetraciclinas. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse .

Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eriterma multiforme, erupciones maculopapulares y eritematosas. Se ha notificado dermatitis exfoliativa, pero es poco frecuente. La fotosensibilidad se discutió anteriormente .

Se ha notificado un aumento renal

del BUN, aparentemente relacionado con la dosis .

Inmunes

Reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha notificado en pacientes tratados con doxiciclina para la enfermedad de Lyme temprana .

Sangre

Se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.

Hipertensión intracraneal

La hipertensión intracraneal (HI, pseudotumor cerebral) en adultos y las fontanelas abultadas en lactantes se han asociado con el uso de tetraciclina .

Cambios en la glándula tiroides

Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha notificado que las tetraciclinas producen una decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroideas. No se sabe que se produzcan anomalías de la función tiroidea.

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Lymepak (Tabletas de Hiclato de Doxiciclina)