Ringer lactato

Nombre genérico: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio
Forma de dosificación: inyección, solución

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 19 de febrero de 2021.

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en el libre-flex® Bolsa

DESCRIPCIÓN:

Inyección de Ringer lactato, USP es una solución estéril y no pirógena para la reposición de líquidos y electrolitos en recipientes de dosis única para administración intravenosa. No contiene agentes antimicrobianos. La composición, osmolaridad, pH, concentración iónica y contenido calórico se muestran en la Tabla 1.

El contenedor flexible es fabricada a partir de un especialmente formulado no plastificados, la película que contiene polipropileno y elastómeros termoplásticos (freeflex® bolsa). La cantidad de agua que puede penetrar desde el interior del recipiente hasta el envoltorio es insuficiente para afectar significativamente a la solución. Las soluciones en contacto con el contenedor flexible pueden lixiviar algunos de los componentes químicos del contenedor en cantidades muy pequeñas dentro del período de caducidad. La idoneidad del material del contenedor ha sido confirmada por pruebas en animales según las pruebas biológicas de la USP para recipientes de plástico.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA:

La inyección de Ringer lactato tiene valor como fuente de agua y electrolitos. Es capaz de inducir diuresis en función del estado clínico del paciente.

La inyección de Ringer lactato produce un efecto alcalinizante metabólico. Los iones de lactato se metabolizan en última instancia a dióxido de carbono y agua, lo que requiere el consumo de cationes de hidrógeno.

INDICACIONES Y USO:

La inyección de Ringer lactato está indicada como fuente de agua y electrolitos o como agente alcalinizante.

CONTRAINDICACIONES:

Al igual que para otras soluciones para perfusión que contienen calcio, la administración concomitante de ceftriaxona e inyección de Ringer lactato está contraindicada en recién nacidos (≤ 28 días de edad), incluso si se utilizan líneas de perfusión separadas (riesgo de precipitación mortal de ceftriaxona-sal de calcio en el torrente sanguíneo del neonato).

En pacientes mayores de 28 días (incluidos adultos), ceftriaxona no debe administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluida la inyección de Ringer lactato, a través de la misma línea de perfusión (por ejemplo, a través del conector En Y). Si se utiliza la misma vía de perfusión para la administración secuencial, la vía debe lavarse a fondo entre perfusiones con un líquido compatible.

La inyección de Ringer lactato está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al lactato sódico.

ADVERTENCIAS:

Aunque la inyección de Ringer Lactato tiene una concentración de potasio similar a la concentración en plasma, es insuficiente para producir un efecto útil en caso de deficiencia severa de potasio; por lo tanto, no debe usarse para este propósito.

La inyección de Ringer lactato no es para el tratamiento de la acidosis láctica o acidosis metabólica grave.

La inyección de Ringer lactato no debe administrarse simultáneamente con sangre anticoagulada/conservada de citrato a través del mismo equipo de administración debido a la probabilidad de coagulación.

La perfusión debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos o síntomas de sospecha de reacción de hipersensibilidad. Se deben instituir contramedidas terapéuticas adecuadas, según esté clínicamente indicado. Las reacciones de hipersensibilidad se notifican con mayor frecuencia durante el embarazo.

Dependiendo del volumen y la velocidad de infusión, la administración intravenosa de la inyección de Ringer Lactato puede causar sobrecarga de líquidos y/o solutos, lo que resulta en dilución de las concentraciones de electrolitos séricos, sobrehidratación, estados congestionados, edema pulmonar o desequilibrio ácido-base. El riesgo de estados diluyentes es inversamente proporcional a las concentraciones de electrolitos de las inyecciones. El riesgo de sobrecarga de solutos que causa estados congestionados con edema periférico y pulmonar es directamente proporcional a las concentraciones de electrolitos de las inyecciones.

La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de laboratorio pueden ser necesarias para controlar los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante el tratamiento parenteral prolongado o siempre que la condición del paciente o la velocidad de administración justifiquen dicha evaluación.

La inyección de Ringer lactato se debe administrar con especial precaución, si es que se administra, a pacientes con hiperpotasemia o afecciones que predispongan a la hiperpotasemia (como insuficiencia renal grave o insuficiencia suprarrenal, deshidratación aguda o lesiones o quemaduras tisulares extensas) y a pacientes con enfermedad cardíaca.

La inyección de Ringer lactato se debe administrar con especial precaución, si es que se administra, a pacientes con alcalosis o con riesgo de alcalosis. Debido a que el lactato se metaboliza en bicarbonato, la administración puede provocar o empeorar la alcalosis metabólica.

La inyección de Ringer lactato se debe administrar con especial precaución, si es que se administra, a pacientes con insuficiencia renal grave, hipervolemia, sobrehidratación o afecciones que puedan causar retención de sodio y/o potasio, sobrecarga de líquidos o edema.

PRECAUCIONES:

No conecte recipientes de plástico flexibles en serie para evitar embolia de aire debido a posibles residuos de aire contenidos en el recipiente primario.

Las soluciones intravenosas presurizadas contenidas en recipientes de plástico flexibles para aumentar los caudales pueden provocar embolia de aire si el aire residual en el recipiente no se evacua completamente antes de la administración.

El uso de un equipo de administración intravenosa con ventilación con la ventilación en posición abierta podría provocar embolia de aire. Los equipos de administración intravenosa ventilados con la ventilación en posición abierta no deben utilizarse con recipientes de plástico flexibles.

La inyección de Ringer lactato se debe administrar con especial precaución, si es que se administra, a pacientes con afecciones asociadas con niveles elevados de lactato o utilización alterada de lactato, como insuficiencia hepática grave.

La hiperlactatemia puede desarrollarse en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que el metabolismo de los lactatos puede verse afectado. Además, la inyección de Ringer lactato puede no producir su acción alcalinizante en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que el metabolismo del lactato puede verse afectado.

Las soluciones que contienen sales de calcio deben utilizarse con precaución en pacientes con hipercalcemia o condiciones que predispongan a la hipercalcemia, como pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedades granulomatosas asociadas con un aumento de la síntesis de calcitriol, como sarcoidosis, cálculos renales de calcio o antecedentes de tales cálculos.

el Lactato es un sustrato para la gluconeogénesis. Esto debe tenerse en cuenta cuando se utilice la inyección de Ringer lactato en pacientes con diabetes tipo 2.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia de la Inyección de Ringer Lactato en pacientes pediátricos no se han establecido mediante ensayos adecuados y bien controlados; sin embargo, en la literatura médica se hace referencia al uso de soluciones electrolíticas en la población pediátrica. Las advertencias, precauciones y reacciones adversas identificadas en la copia de la etiqueta deben observarse en la población pediátrica.

Las soluciones que contienen lactato deben administrarse con especial precaución a neonatos y lactantes menores de 6 meses de edad.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de la Inyección de Ringer Lactato no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

Interacciones medicamentosas

Ceftriaxona (ver CONTRAINDICACIONES).

Se recomienda precaución al administrar la inyección de Ringer lactato a pacientes tratados con medicamentos que pueden aumentar el riesgo de retención de sodio y líquidos, como corticosteroides.

Se recomienda precaución al administrar la inyección de Ringer lactato a pacientes tratados con medicamentos para los que la eliminación renal depende del pH. Debido a la acción alcalinizante del lactato (formación de bicarbonato), la inyección de Ringer lactato puede interferir con la eliminación de tales medicamentos.

• Puede aumentar el aclaramiento renal de fármacos ácidos como salicilatos y barbitúricos.
• Puede disminuir el aclaramiento renal de fármacos alcalinos, como simpaticomiméticos (por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina) y sulfato de dextroanfetamina (dexanfetamina).

El aclaramiento renal de litio también puede aumentar. Se recomienda precaución al administrar la inyección de Ringer lactato a pacientes tratados con litio.

Debido a su contenido en potasio, la inyección de Ringer Lactato se debe administrar con precaución en pacientes tratados con fármacos o productos que puedan causar hipercalemia o aumentar el riesgo de hipercalemia, como diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), con inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II o inmunosupresores tacrolimus y ciclosporina.

Se recomienda precaución al administrar la inyección de Ringer lactato a pacientes tratados con diuréticos tiazídicos o vitamina D, ya que estos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.

Embarazo

Efectos teratogénicos

Categoría de embarazo C.

No se han realizado estudios de reproducción en animales con inyección de Ringer lactato. Tampoco se sabe si la inyección de Ringer lactato puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. La inyección de Ringer lactato se debe administrar a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.

Para Reacciones De Hipersensibilidad Durante El Embarazo (ver ADVERTENCIAS).

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o estudios para evaluar el potencial mutagénico con la inyección de Ringer lactato. No se han realizado estudios para evaluar el posible deterioro de la fertilidad.

Trabajo de parto y parto

No se han realizado estudios para evaluar los efectos de la Inyección de Ringer Lactato en el trabajo de parto y el parto. Se debe tener precaución al administrar este medicamento durante el trabajo de parto y el parto.

Madres lactantes

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra la inyección de Ringer lactato a una madre lactante.

REACCIONES ADVERSAS:

Reacciones adversas postcomercialización

Se han notificado las siguientes reacciones adversas en la experiencia postcomercialización, enumeradas según la Clasificación de Órganos y Sistemas (SOC) de MedDRA.

Trastornos del sistema inmunológico

Hipersensibilidad/reacciones a la perfusión, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, y las siguientes manifestaciones: angioedema, dolor torácico, malestar torácico, disminución de la frecuencia cardíaca, taquicardia, disminución de la presión arterial, dificultad respiratoria, broncoespasmo, disnea, tos, urticaria, erupción cutánea, prurito, eritema, rubor, irritación de garganta, parestesia, hipoestesia oral, disgeusia, náuseas, ansiedad, pirexia, dolor de cabeza.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Hiperpotasemia.

Trastornos Generales y Alteraciones en el lugar de administración

Reacciones en el lugar de perfusión, incluyendo flebitis, inflamación en el lugar de perfusión, hinchazón en el lugar de perfusión, erupción cutánea en el lugar de perfusión, prurito en el lugar de perfusión, eritema en el lugar de perfusión, dolor en el lugar de perfusión, quemazón en el lugar de perfusión.

Reacciones de clase

Reacciones de hipersensibilidad, que incluyen edema laríngeo y estornudos

Hipervolemia

Reacciones en el lugar de perfusión, que incluyen infección en el lugar de inyección, extravasación y anestesia en el lugar de perfusión (entumecimiento)

Sobredosis

Un volumen excesivo o una tasa demasiado alta de administración de la inyección de Ringer lactato), especialmente cuando la excreción renal de sodio está alterada.

La administración excesiva de lactato puede provocar alcalosis metabólica. La alcalosis metabólica puede ir acompañada de hipopotasemia.

La administración excesiva de potasio puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave.

La administración excesiva de sales de calcio puede provocar hipercalcemia.

Al evaluar una sobredosis, también se debe considerar cualquier aditivo en la solución.

Los efectos de una sobredosis pueden requerir atención y tratamiento médicos inmediatos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Según las indicaciones de un médico. La dosis, la velocidad y la duración de la administración deben individualizarse y depender de la indicación de uso, la edad, el peso, el tratamiento concomitante y el estado clínico del paciente, así como de las determinaciones de laboratorio.

Todas las inyecciones en envases de plástico flexibles están destinadas a la administración intravenosa utilizando equipos estériles y no pirógenos.

Después de abrir el envase, el contenido debe utilizarse inmediatamente y no debe conservarse para una perfusión posterior. No vuelva a conectar ningún recipiente parcialmente usado.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. No administrar a menos que la solución sea transparente y el sello esté intacto.

Al hacer adiciones a la Inyección de Ringer Lactato, se debe utilizar una técnica aséptica. Mezcle bien la solución cuando se hayan introducido aditivos. No almacene soluciones que contengan aditivos.

Los aditivos pueden ser incompatibles con la inyección de Ringer Lactato. Al igual que con todas las soluciones parenterales, la compatibilidad de los aditivos con la solución debe evaluarse antes de la adición, comprobando un posible cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales. Antes de agregar una sustancia o medicamento, verifique que sea soluble y/o estable en agua y que el rango de pH de la inyección de Ringer Lactato sea apropiado.

Se deben consultar las instrucciones de uso del medicamento a añadir y otra literatura relevante. No deben utilizarse aditivos conocidos o cuya incompatibilidad se haya determinado.

CÓMO SE SUMINISTRA:

La inyección de Ringer lactato, USP en un recipiente de plástico flexible de dosis única, está disponible de la siguiente manera:

la Exposición de los productos farmacéuticos al calor debe ser minimizado. Evite el calor excesivo.

CONSERVAR A: 20° a 25°C (68° a 77°F); una exposición breve de hasta 40°C no afecta negativamente al producto.

El cierre del contenedor no está hecho con látex de caucho natural. Sin PVC, Sin DEHP, Estéril.

INSTRUCCIONES DE USO:

Compruebe la composición de la solución de envase flexible, el número de lote y la fecha de caducidad.

No retire el envase de la solución de su envoltura hasta inmediatamente antes de su uso.

Utilizar equipo estéril y técnica aséptica.

Para abrir

1. Gire el contenedor de solución para que el texto quede boca abajo. Con las lengüetas de las esquinas precortadas, abra el envoltorio y retire el recipiente de la solución.
2. Compruebe si hay fugas en el recipiente de la solución apretando firmemente. Si se encuentran fugas, o si el sello no está intacto, deseche la solución.
3. No utilizar si la solución está turbia o si hay un precipitado presente.

Preparación para la administración

1. Inmediatamente antes de insertar el equipo de perfusión, rompa la tapa AZUL del puerto de perfusión con la flecha apuntando hacia afuera del recipiente.
2. Utilice un equipo de infusión sin ventilación o cierre la entrada de aire de un equipo con ventilación.
3. Cierre la pinza de rodillo del equipo de perfusión.
4. Sostenga la base del puerto de infusión AZUL.
5. Inserte la espiga a través del puerto de infusión AZUL girando ligeramente la muñeca hasta que se inserte la espiga. NOTA: Consulte las instrucciones completas que acompañan al conjunto de administración.

Para Agregar el Medicamento Antes de la Administración de la Solución

1. Identificar el Puerto de Aditivo BLANCO con una flecha que apunta hacia el contenedor.
2. Inmediatamente antes de inyectar los aditivos, rompa la tapa blanca del puerto de aditivos con la flecha apuntando hacia el recipiente.
3. Sostenga la base del puerto aditivo BLANCO horizontalmente.
4. Prepare el sitio del medicamento.
5. Inserte una aguja de calibre 18 a 23 horizontalmente a través del centro del tabique del puerto de Aditivos BLANCOS e inyecte aditivos.
6. Mezcle bien el contenido del envase. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, apriete los puertos mientras los puertos están en posición vertical y mezcle bien.

Para Añadir Medicación Durante la Administración de la Solución

1. Cierre la pinza del set.
2. Identifique el puerto aditivo BLANCO con una flecha que apunta hacia el contenedor.
3. Inmediatamente antes de inyectar los aditivos, si la tapa no se ha roto, rompa la Tapa del puerto de aditivos BLANCA con la flecha apuntando hacia el recipiente.
4. Sostenga la base del puerto aditivo BLANCO horizontalmente.
5. Prepare el sitio del medicamento.
6. Usando una jeringa con una aguja de calibre 18 a 23, inserte horizontalmente a través del centro del tabique del puerto de Aditivos BLANCO e inyecte aditivos.
7. Retire el recipiente del poste intravenoso y / o gire a una posición vertical.
8. Mezcle bien el contenido del envase.
9. Utilizando una técnica aséptica, repita los pasos 4-7 según sea necesario.
10. Devuelva el envase a la posición en uso y continúe la administración.

ADVERTENCIA: No utilice contenedores flexibles en conexiones en serie.

Fabricado para:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
Para consultas de productos: 1-800-523-0502
Distribuido por BD
Fabricado por Fresenius Kabi.
Hecho en Noruega
451620

Emitido: Febrero de 2019

ETIQUETA DEL PAQUETE – PANTALLA PRINCIPAL – Inyección de Ringer Lactato, Bolsa USP De 250 mL

NDC 17271-710-05

Inyección de Ringer Lactato de 250 mL, USP

Para uso intravenoso. Rx solamente

mEq/L:

Cada 100 mL contiene: Na + 130

Cloruro de sodio, USP 600 mg K+ 4

Lactato de sodio, USP 310 mg Ca2+ 2,7

Cloruro de potasio, USP 30 mg Cl – 109

Cloruro de calcio, USP 20 mg Lactato 28

273 mOsmol/L (calc.) pH 6,5 (6,0 a 7,5)

Dosis única Solamente. Desechar La Porción No Utilizada.

No debe utilizarse en el tratamiento de la acidosis láctica.

Los aditivos pueden ser incompatibles. Consulte con el farmacéutico. Al introducir aditivos, utilice una técnica aséptica, mezcle bien y no almacene. Utilizar sólo si la solución es transparente y el envase no está dañado. No debe utilizarse en conexiones en serie. No administrar simultáneamente con sangre.

Dosis habitual: Ver prospecto.

La envoltura es una barrera contra la humedad.

Usar inmediatamente una vez retirado del envoltorio.

CONSERVAR A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .Evite el calor excesivo.

El cierre del contenedor no está hecho con látex de caucho natural.Sin PVC, Sin DEHP, Estéril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

Cloruro de potasio, USP 30 mg Cl-109

Cloruro de calcio, USP 20 mg Lactato 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 a 7,5)

Dosis única Solamente. Desechar La Porción No Utilizada.

No debe utilizarse en el tratamiento de la acidosis láctica.

Los aditivos pueden ser incompatibles. Consulte con el farmacéutico. Al introducir aditivos, utilice una técnica aséptica, mezcle bien y no almacene. Utilizar sólo si la solución es transparente y el envase no está dañado. No debe utilizarse en conexiones en serie. No administrar simultáneamente con sangre.

Dosis habitual: Ver prospecto.

La envoltura es una barrera contra la humedad.

Usar inmediatamente una vez retirado del envoltorio.

CONSERVAR A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .Evite el calor excesivo.

El cierre del contenedor no está hecho con látex de caucho natural.Sin PVC, Sin DEHP, Estéril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na + 130

Cloruro de sodio, USP 600 mg K+ 4

Lactato de sodio, USP 310 mg Ca2+ 2,7

Cloruro de potasio, USP 30 mg Cl – 109

Cloruro de calcio, USP 20 mg Lactato 28

273 mOsmol/L (calc.) pH 6,5 (6,0 a 7,5)

Dosis única Solamente. Desechar La Porción No Utilizada.

No debe utilizarse en el tratamiento de la acidosis láctica.

Los aditivos pueden ser incompatibles. Consulte con el farmacéutico. Al introducir aditivos, utilice una técnica aséptica, mezcle bien y no almacene. Utilizar sólo si la solución es transparente y el envase no está dañado. No debe utilizarse en conexiones en serie. No administrar simultáneamente con sangre.

Dosis habitual: Ver prospecto.

La envoltura es una barrera contra la humedad.

Usar inmediatamente una vez retirado del envoltorio.

CONSERVAR A: 20 ° a 25 ° C (68° a 77°F) .Evite el calor excesivo.

El cierre del contenedor no está hecho con látex de caucho natural.Sin PVC, Sin DEHP, Estéril.

Exención de responsabilidad médica