Welcoming Welchol

Hace un año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó un nuevo medicamento para tratar la diabetes tipo 2. Pero pocos de nosotros hemos oído hablar de él.

Hasta ahora. Los estudios presentados en la convención anual de la Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos en Houston el viernes finalmente llamaron nuestra atención.

El autor principal de uno de esos estudios habló largo y tendido conmigo en la convención. Yehuda Handelsman, endocrinólogo en consulta privada en Tarzana, California, dirigió un estudio internacional multicéntrico de 16 semanas de duración en el que se comparó el rendimiento de Welchol (colesevelam HCl), Avandia y Januvia. En el estudio, aleatorizaron a 169 personas para evaluar los efectos de estos tres medicamentos orales para la diabetes en el control glucémico y los perfiles de lípidos cuando se agregan a la metformina.Cada uno de ellos» mejoró significativamente el control glucémico y, en general, fue seguro y bien tolerado » en el estudio. Pero solo Welchol también redujo significativamente el colesterol LDL (malo). De hecho, los niveles de LDL de las personas que toman Avandia y Januvia aumentaron significativamente.

Esta es una noticia importante para aquellos de nosotros con diabetes, porque los niveles de LDL de la mayoría de nosotros son demasiado altos. La diabetes y los altos niveles de LDL son dos componentes clave del síndrome metabólico.

Welchol (pronunciado como well-call con una «h» silenciosa) es de hecho el único medicamento que la FDA ha aprobado tanto para controlar la glucosa en sangre como el colesterol LDL, como me enfatizó el Dr. Handlesman cuando lo entrevisté. Aunque la FDA aprobó recientemente Welchol para controlar la diabetes tipo 2, fue en el año 2000 cuando la agencia aprobó Welchol para reducir el colesterol LDL.

La FDA no ha aprobado que Welchol se tome solo para controlar la glucosa. Y funciona mejor en combinación con otras drogas, me dijo el Dr. Handelsman.

El Dr. Yehuda Handelsman Dirigió el nuevo estudio de Diabetes de Welchol

«Pero si alguien tiene LDL alto, puedo dárselo», dice. «Entonces, podrían obtener el beneficio del efecto de la glucosa, y no sería off-label.»

Usar un solo medicamento para controlar tanto el LDL como la glucosa en sangre es una gran noticia. Pero las noticias son aún más grandes que eso. Welchol es uno de los pocos medicamentos que tenemos para controlar nuestra glucosa en sangre que en realidad puede ayudarnos a perder peso.

Solo Byetta conduce a una pérdida de peso significativa. Incluso la metformina y la Januvia, que por lo general se consideran neutrales en cuanto al peso, pueden provocar un poco de aumento de peso, dice el Dr. Handelsman. Pero Welchol está un poco en la otra dirección hacia la pérdida de peso. La insulina, las sulfonilureas y los TZDs Avandia y Actos conducen a un aumento de peso sustancial.

Welchol es uno de los medicamentos más seguros que tenemos porque «no tiene efectos secundarios sistémicos que sepamos», ya que no lo absorbemos. «Eso es lo que le da su margen de seguridad.»

Por ejemplo, es el único medicamento de categoría B que las mujeres embarazadas pueden tomar. La categoría A incluiría medicamentos que han demostrado ser seguros para las mujeres embarazadas, pero no tenemos ninguno, dice el Dr. Handelsman. «Los medicamentos de categoría B son aquellos que no han mostrado ningún problema en animales o seres humanos, no se ha demostrado que lo sean, pero no han mostrado ningún problema.»Las estatinas, agrega,» son de categoría D, lo que causaría un gran daño al feto.»

Welchol no es una estatina y no tiene un efecto enorme como lo hace una estatina. Las estatinas, por supuesto, tienen efectos secundarios graves. Mi artículo aquí sobre «La rabia de las estatinas», los aproximadamente 35 comentarios y la exhaustiva» Revisión de los efectos de las Estatinas » en el American Journal of Cardiovascular Drugs del año pasado documentan ampliamente ese hecho.

Welchol reduce el colesterol LDL en un 16 por ciento, me dijo el Dr. Handlesman. Welchol pertenece a la familia de medicamentos conocidos como secuestradores de ácidos biliares. Secuestra — une-ácidos biliares, que están hechos de mucho colesterol, explicó el Dr. Handelsman, y los elimina de nuestros cuerpos. «De lo contrario, cuando los ácidos biliares terminan su trabajo en los alimentos, el cuerpo los reabsorbe en un 95 por ciento para recircularlos, utilizando el mismo colesterol.»

Otros secuenciadores de ácidos biliares como Questran no eran populares entre los pacientes, porque necesitabas tomar algo así como 20 gramos al día. «Son un poder terrible muy suave, casi como un detergente», dice. Pero la empresa que desarrolló Welchol lo hizo mucho más eficiente y cómodo de usar, por lo que solo necesitamos unos 3,5 gramos por día.

Esa compañía es Daiichi Sankyo, con sede en Tokio, fundada en 2005 a partir de la fusión de dos compañías farmacéuticas líderes japonesas. La filial estadounidense, Daiichi Sankyo Inc., con sede en Parsippany, Nueva Jersey, comercializa Welchol aquí.

Entonces, ¿por qué Welchol ha sido tan poco conocido en la comunidad de la diabetes hasta ahora?

Daiichi Sankyo es «demasiado silencioso», concluyó el Dr. Handelsman. «Tal vez no tenían una buena empresa de relaciones públicas», agregó con una sonrisa. Mientras hablábamos, un representante de la nueva firma de relaciones públicas de la compañía, WeissComm Partners en Nueva York, estaba escuchando en silencio.

Los socios de WeissComm prepararon la entrevista, y sé que a partir de ahora escucharemos mucho sobre Welchol y su capacidad para controlar tanto la glucosa en sangre como el colesterol LDL.

Este artículo se basa en una versión anterior de mi artículo publicado por HealthCentral.