Lakterte Ringere

Generisk Navn: natriumklorid, natriumlaktat, kaliumklorid, kalsiumklorid
Doseringsform: injeksjon, løsning

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. Sist oppdatert februar 19, 2021.

• Oversikt
• Bivirkninger
• Profesjonell
• Mer

I fri-flex@pose

BESKRIVELSE:

Lactated Ringer ‘ S Injection, USP ER en steril, ikke-pyrogen løsning for væske – og elektrolyttpåfylling i enkeltdosebeholdere for intravenøs administrering. Den inneholder ingen antimikrobielle midler. Sammensetning, osmolaritet, pH, ionisk konsentrasjon og kaloriinnhold er vist i Tabell 1.

den fleksible beholderen er produsert av en spesielt formulert ikke-mykgjort film som inneholder polypropylen og termoplastiske elastomerer (polypropylen).freeflex® veske). Mengden vann som kan gjennomsyre fra innsiden av beholderen inn i overpakningen, er utilstrekkelig til å påvirke løsningen betydelig. Løsninger i kontakt med den fleksible beholderen kan lekke ut noen av beholderens kjemiske komponenter i svært små mengder innen utløpsperioden. Egnetheten til beholdermaterialet er bekreftet ved tester hos dyr i HENHOLD TIL USP biologiske tester for plastbeholdere.

KLINISK FARMAKOLOGI:

Lactated Ringer ‘ S Injection har verdi som kilde til vann og elektrolytter. Det er i stand til å indusere diurese avhengig av pasientens kliniske tilstand.

Lactated Ringer ‘ S Injection gir en metabolsk alkaliserende effekt. Laktationer metaboliseres til slutt til karbondioksid og vann, noe som krever forbruk av hydrogenkationer.

INDIKASJONER og BRUK:

Lactated Ringer ‘ S Injection er indikert som en kilde til vann og elektrolytter eller som et alkaliserende middel.

KONTRAINDIKASJONER:

som for andre infusjonsoppløsninger som inneholder kalsium, er samtidig administrering av ceftriakson og Ringer-Laktat Kontraindisert hos nyfødte (≤28 dagers alder), selv om det brukes separate infusjonsslanger(risiko for fatal ceftriakson-kalsiumsaltutfelling i blodet til den nyfødte).

hos pasienter eldre enn 28 dager (inkludert voksne) må ceftriaxon ikke administreres samtidig med intravenøse kalsiumholdige oppløsninger, inkludert Ringer-Laktatinjeksjon, via samme infusjonsslange(f. eks. Via Y-kontakt). Hvis samme infusjonsslange brukes til sekvensiell administrasjon, må slangen skylles grundig mellom infusjonene med en kompatibel væske.

Ringer-Laktatinjeksjon er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor natriumlaktat.

ADVARSLER:

Selv Om Ringer-Laktatinjeksjon Har en kaliumkonsentrasjon som ligner konsentrasjonen i plasma, er den utilstrekkelig til å gi en nyttig effekt ved alvorlig kaliummangel.

Ringer-Laktat Injeksjon skal ikke brukes til behandling av laktacidose eller alvorlig metabolsk acidose.

Ringer-Laktat Injeksjon skal ikke administreres samtidig med citrat antikoagulert / konservert blod gjennom samme administrasjonssett på grunn av sannsynligheten for koagulasjon.

infusjonen må stoppes umiddelbart hvis det oppstår tegn eller symptomer på en mistenkt overfølsomhetsreaksjon. Egnede terapeutiske mottiltak må iverksettes som klinisk indisert. Overfølsomhetsreaksjoner rapporteres hyppigere under graviditet.

avhengig av volum og infusjonshastighet kan Intravenøs Administrering av Ringer-Laktat injeksjon forårsake overbelastning av væske og / eller oppløsningsvæske som resulterer i fortynning av serumelektrolyttkonsentrasjoner, overhydrering, overbelastede tilstander, lungeødem eller syre-base-ubalanse. Risikoen for fortynningstilstander er omvendt proporsjonal med elektrolyttkonsentrasjonene av injeksjonene. Risikoen for løsemiddeloverbelastning som forårsaker overbelastede tilstander med perifert og lungeødem er direkte proporsjonal med elektrolyttkonsentrasjonene av injeksjonene.

Klinisk evaluering og periodiske laboratoriebestemmelser kan være nødvendige for å overvåke endringer i væskebalanse, elektrolyttkonsentrasjoner og syrebasebalanse under langvarig parenteral behandling eller når pasientens tilstand eller administrasjonshastighet tilsier en slik evaluering.Ringers Laktatinjeksjon bør gis med særlig forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med hyperkalemi eller tilstander som disponerer for hyperkalemi (som alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller binyrebarkinsuffisiens, akutt dehydrering eller omfattende vevsskade eller brannskader) og til pasienter med hjertesykdom.

Ringer-Laktat Injeksjon bør administreres med særlig forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med alkalose eller med risiko for alkalose. Fordi laktat metaboliseres til bikarbonat, kan administrasjon føre til eller forverre metabolsk alkalose.Ringers Laktatinjeksjon bør administreres med særlig forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hypervolemi, overhydrering eller tilstander som kan forårsake natrium-og / eller kaliumretensjon, væskeoverbelastning eller ødem.

FORHOLDSREGLER:

ikke koble fleksible plastbeholdere i serie for å unngå luftemboli på grunn av mulig gjenværende luft i primærbeholderen.

trykksetting av intravenøse oppløsninger i fleksible plastbeholdere for å øke strømningshastigheten kan føre til luftemboli hvis restluften i beholderen ikke er helt evakuert før administrering.

Bruk av et ventilert intravenøst administrasjonssett med ventilen i åpen stilling kan føre til luftemboli. Ventilerte intravenøse administrasjonssett med ventilen i åpen stilling skal ikke brukes med fleksible plastbeholdere.

Ringer-Laktatinjeksjon bør administreres med særlig forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med tilstander forbundet med økte laktatnivåer eller nedsatt laktatutnyttelse, som alvorlig leverinsuffisiens.

Hyperlaktatemi kan utvikles hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da laktatmetabolismen kan bli svekket. I tillegg Kan Ringers Laktatinjeksjon ikke gi sin alkaliserende virkning hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da laktatmetabolismen kan være svekket.Oppløsninger som inneholder kalsiumsalter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hyperkalsemi eller tilstander som disponerer for hyperkalsemi, slik som pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og granulomatøse sykdommer forbundet med økt kalsitriolsyntese, slik som sarkoidose, nyrekalkulering av kalsium eller anamnese av slike kalkulasjoner.

Laktat er et substrat for glukoneogenese. Dette bør tas i betraktning når Ringers Laktatinjeksjon brukes hos pasienter med type 2 diabetes.

Pediatrisk Bruk

Sikkerhet Og effekt av Ringer-Laktatinjeksjon hos pediatriske pasienter er ikke fastslått ved adekvate og godt kontrollerte studier. Advarsler, forsiktighetsregler og bivirkninger som er identifisert i etikettkopien, bør observeres hos den pediatriske populasjonen.

laktatholdige oppløsninger bør administreres med særlig forsiktighet til nyfødte og spedbarn yngre enn 6 måneder.

Geriatrisk Bruk

Kliniske studier av Ringers Laktatinjeksjon inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner fra 65 år og oppover til å avgjøre om de responderte annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for eldre pasienter være forsiktig, vanligvis ved den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den større frekvensen av nedsatt lever -, nyre-eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen legemiddelbehandling.

Legemiddelinteraksjoner

Ceftriaxon(SE KONTRAINDIKASJONER).

Forsiktighet anbefales ved Administrering Av Ringer-Laktatinjeksjon til pasienter behandlet med legemidler som kan øke risikoen for natrium-og væskeretensjon, slik som kortikosteroider.

Forsiktighet anbefales ved Administrering Av Ringer-Laktatinjeksjon til pasienter som behandles med legemidler der renal eliminasjon er ph-avhengig. På grunn av den alkaliserende virkningen av laktat (dannelse av bikarbonat), Kan Laktat Ringers Injeksjon forstyrre eliminering av slike legemidler.

• Renal clearance av sure legemidler som salicylater og barbiturater kan økes.
• Renal clearance av alkaliske legemidler, som sympatomimetika (f. eks. efedrin, pseudoefedrin) og dekstroamphetamin (deksamphetamin) sulfat, kan reduseres.

Renal clearance av litium kan også økes. Forsiktighet bør utvises ved Administrering Av Ringer-Laktatinjeksjon til pasienter som behandles med litium.

På grunn av kaliuminnholdet bør Ringer-Laktat Administreres Med forsiktighet hos pasienter som behandles med legemidler eller legemidler som kan forårsake hyperkalemi eller øke risikoen for hyperkalemi, som kaliumsparende diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren), MED ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller immunsuppressiva takrolimus og ciklosporin.

Forsiktighet anbefales ved Administrering Av Ringer-Laktatinjeksjon til pasienter behandlet med tiaziddiuretika eller vitamin d, da disse kan øke risikoen for hyperkalsemi.

Graviditet

Teratogene Effekter

Graviditetskategori C.

reproduksjonsstudier på Dyr er ikke utført med Ringers Laktatinjeksjon. Det er heller ikke kjent om Ringers Laktatinjeksjon kan forårsake fosterskader når den administreres til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjonskapasiteten. Ringers laktatinjeksjon skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er helt nødvendig.

For Overfølsomhetsreaksjoner Under Graviditet (SE ADVARSLER).

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

Langtidsstudier med dyr for å evaluere karsinogent potensial eller studier for å evaluere mutagent potensial er ikke utført med Ringer-Laktatinjeksjon. Studier for å evaluere mulig nedsatt fertilitet er ikke utført.

Arbeid og Levering

Studier har ikke blitt utført for å evaluere effekten Av Ringer-Laktat Injeksjon på arbeid og levering. Forsiktighet bør utvises ved administrering av dette legemidlet under arbeid og levering.

Ammende Mødre

det er ikke kjent om dette legemidlet utskilles i morsmelk. Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises når Laktert Ringers Injeksjon administreres til en ammende mor.

BIVIRKNINGER:

Bivirkninger etter Markedsføring

følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring, listet etter MedDRA Organklassesystem (SOC).

Forstyrrelser i Immunsystemet

Hypersensitivitet / infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, og følgende manifestasjoner: angioødem, brystsmerter, ubehag i brystet, redusert hjertefrekvens, takykardi, blodtrykksfall, åndenød, bronkospasme, dyspnø, hoste, urtikaria, utslett, kløe, erytem, rødming, halsirritasjon, parestesi, hypoestesi i munnen, dysgeusi, kvalme, angst, pyreksi, hodepine.

Stoffskifte-og Ernæringsforstyrrelser

Hyperkalemi.Reaksjoner på Infusjonsstedet, inkludert flebitt, betennelse på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, kløe på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, brennende følelse på infusjonsstedet.

Klassereaksjoner

Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert laryngealt ødem og nysing

Hypervolemi

Reaksjoner På Infusjonsstedet, inkludert infeksjon på injeksjonsstedet, ekstravasasjon og anestesi på infusjonsstedet (nummenhet)

Overdose

et for høyt volum eller for høyt administrasjonshastighet av Ringer-Laktat Injeksjon kan føre til overbelastning av væske og natrium med risiko for ødem (perifer og/eller pulmonal), spesielt ved nedsatt nyrefunksjon.natriumutskillelse er svekket.

Overdreven administrering av laktat kan føre til metabolsk alkalose. Metabolsk alkalose kan være ledsaget av hypokalemi.

Overdreven administrasjon av kalium kan føre til utvikling av hyperkalemi, spesielt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Overdreven administrering av kalsiumsalter kan føre til hyperkalsemi.

ved vurdering av overdosering må eventuelle tilsetningsstoffer i løsningen også vurderes.

effektene av en overdose kan kreve øyeblikkelig legehjelp og behandling.

DOSERING og ADMINISTRASJON:

som instruert av en lege. Dosering, hastighet og varighet av administrasjon skal individualiseres og avhenger av indikasjon for bruk, pasientens alder, vekt, samtidig behandling og kliniske tilstand hos pasienten samt laboratoriebestemmelser.

alle injeksjoner i fleksible plastbeholdere er ment for intravenøs administrering ved bruk av sterilt og ikke-pyrogen utstyr.

etter åpning av beholderen skal innholdet brukes umiddelbart og skal ikke oppbevares til påfølgende infusjon. Ikke koble til noen delvis brukte beholdere igjen.

Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering når oppløsning og beholder tillater det. Skal ikke administreres med mindre oppløsningen er klar og forseglingen er intakt.

aseptisk teknikk må brukes ved tillegg Av Ringer-Laktatinjeksjon. Bland oppløsningen grundig når tilsetningsstoffer er innført. Ikke oppbevar løsninger som inneholder tilsetningsstoffer.

Tilsetningsstoffer kan være uforenlige med Ringer-Laktatinjeksjon. Som med alle parenterale oppløsninger, må kompatibiliteten til tilsetningsstoffene med oppløsningen vurderes før tilsetning, ved å sjekke for en mulig fargeendring og / eller utseendet av utfellinger, uoppløselige komplekser eller krystaller. Før du legger til et stoff eller medisin, kontroller at det er løselig og / eller stabilt i vann, og at pH-området For Ringer-Laktatinjeksjon er passende.

instruksjonene for bruk av medisinen som skal legges til og annen relevant litteratur må konsulteres. Tilsetningsstoffer som er kjent eller funnet å være inkompatible, skal ikke brukes.

HVORDAN LEVERES:

Lactated Ringer ‘ S Injection, USP I en enkelt dose fleksibel plastbeholder, er tilgjengelig som følger:

eksponering Av Farmasøytiske produkter for varme bør minimeres. Unngå overdreven varme.

OPPBEVARES PÅ: 20° til 25°C (68° til 77°F) ; kort eksponering opp til 40°C påvirker ikke produktet negativt.

lukkingen av beholderen er ikke laget med naturgummilateks. Ikke-PVC, Ikke-DEHP, Steril.

BRUKSANVISNING:

Kontroller sammensetning av fleksibel beholderløsning, lotenummer og utløpsdato.

ikke ta løsningsbeholderen ut av omslaget før umiddelbart før bruk.

bruk sterilt utstyr og aseptisk teknikk.

For Å Åpne

1. Snu løsningsbeholderen slik at teksten er vendt ned. Bruk de forhåndskuttede hjørneflikene til å åpne omslaget og ta av beholderen med løsningen.
2. Kontroller løsningsbeholderen for lekkasjer ved å klemme fast. Hvis det oppdages lekkasjer, eller hvis forseglingen ikke er intakt, kast oppløsningen.
3. skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller det er bunnfall.

Forberedelse til Administrasjon

1. umiddelbart før du setter inn infusjonssettet, bryter DU AV DEN BLÅ Infusjonsporthetten med pilen pekende bort fra beholderen.
2. Bruk et ikke-ventilert infusjonssett eller lukk luftinntaket på et ventilert sett.
3. Lukk rulleklemmen på infusjonssettet.
4. Hold bunnen AV DEN BLÅ Infusjonsporten.
5. Sett piggen GJENNOM DEN BLÅ Infusjonsporten ved å rotere håndleddet litt til piggen er satt inn. MERK: se alle anvisninger som følger med administrasjonssettet.

For Å Legge Til Medisiner Før Administrering Av Oppløsningen

1. Identifiser Hvit Additiv Port med pil som peker mot beholderen.
2. umiddelbart før injeksjon av tilsetningsstoffer, bryter DU AV DEN HVITE Porthetten med pilen pekende mot beholderen.
3. Hold base AV HVIT Additiv Port horisontalt.
4. Forbered medisineringsstedet.
5. Sett inn en 18 til 23 gauge nål horisontalt gjennom MIDTEN AV HVIT Additiv Port septum og injisere tilsetningsstoffer.
6. Bland innholdet i beholderen grundig. For høy tetthet medisiner som kaliumklorid, presse porter mens portene er oppreist og bland godt.

For Å Legge Til Medisiner under Administrasjon av Oppløsning

1. Lukk klemmen på settet.
2. Identifiser Hvit Additiv Port med pil som peker mot beholder.
3. umiddelbart før injeksjon av tilsetningsstoffer, hvis Hetten ikke er brukket av, bryter DU AV DEN HVITE Porthetten med pilen pekende mot beholderen.
4. Hold base AV HVIT Additiv Port horisontalt.
5. Forbered medisineringsstedet.
6. ved hjelp av en sprøyte med en 18 til 23 gauge nål, sett horisontalt gjennom midten AV HVIT Additiv Port septum og injiser tilsetningsstoffer.
7. Fjern beholderen FRA IV pol og / eller vri til en oppreist stilling.
8. Bland innholdet i beholderen grundig.
9. gjenta trinn 4-7 ved hjelp av aseptisk teknikk.
10. Returner beholderen til i bruk posisjon og fortsett administrasjon.

ADVARSEL: ikke bruk fleksibel beholder i serietilkoblinger.

Produsert for:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
for produktforespørsel: 1-800-523-0502
Distribuert av Bd
Produsert Av Fresenius Kabi.
Laget i Norge
451620

Utstedt: februar 2019

PAKKEETIKETT – HOVEDVISNING – Ringer-Laktatinjeksjon, USP 250 mL Pose

NDC 17271-710-05

250 mL Ringer-Laktatinjeksjon, USP

til intravenøs bruk. Bare Rx

mEq/L:

Hver 100 mL inneholder: Na+ 130

Natriumklorid, USP 600 mg K+ 4

Natriumlaktat, USP 310 mg Ca2+ 2,7

Kaliumklorid, USP 30 mg Cl – 109

Kalsiumklorid, USP 20 mg Laktat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 til 7,5)

Kun Enkeltdose. Kast Ubrukt Porsjon.

Ikke til bruk ved behandling av melkesyreacidose.

Additiver kan være inkompatible. Rådfør deg med apoteket. Ved innføring av tilsetningsstoffer, bruk aseptisk teknikk,bland godt og ikke lagre. Brukes kun hvis oppløsningen er klar
og beholderen er uskadet. Må ikke brukes i serieforbindelser. Skal ikke administreres samtidig med blod.

Vanlig dosering: Se pakningsvedlegget.

innpakningen er en fuktighetsbarriere.

Brukes Umiddelbart etter fjerning fra innpakning.

OPPBEVARES PÅ: 20° til 25°C (68° til 77°F).
Unngå overdreven varme.

lukkingen av beholderen er ikke laget med naturgummilateks.
Ikke-PVC, Ikke-DEHP, Steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

Kaliumklorid, USP 30 mg Cl – 109

Kalsiumklorid, USP 20 mg Laktat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 til 7,5)

Kun Enkeltdose. Kast Ubrukt Porsjon.

Ikke til bruk ved behandling av melkesyreacidose.

Additiver kan være inkompatible. Rådfør deg med apoteket. Ved innføring av tilsetningsstoffer, bruk aseptisk teknikk,bland godt og ikke lagre. Brukes kun hvis oppløsningen er klar
og beholderen er uskadet. Må ikke brukes i serieforbindelser. Skal ikke administreres samtidig med blod.

Vanlig dosering: Se pakningsvedlegget.

innpakningen er en fuktighetsbarriere.

Brukes Umiddelbart etter fjerning fra innpakning.

OPPBEVARES PÅ: 20° til 25°C (68° til 77°F).
Unngå overdreven varme.

lukkingen av beholderen er ikke laget med naturgummilateks.
Ikke-PVC, Ikke-DEHP, Steril.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Natriumklorid, USP 600 mg K+ 4

Natriumlaktat, USP 310 mg Ca2+ 2,7

Kaliumklorid, USP 30 mg Cl – 109

Kalsiumklorid, USP 20 mg Laktat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 til 7,5)

Kun Enkeltdose. Kast Ubrukt Porsjon.

Ikke til bruk ved behandling av melkesyreacidose.

Additiver kan være inkompatible. Rådfør deg med apoteket. Ved innføring av tilsetningsstoffer, bruk aseptisk teknikk,bland godt og ikke lagre. Brukes kun hvis oppløsningen er klar
og beholderen er uskadet. Må ikke brukes i serieforbindelser. Skal ikke administreres samtidig med blod.

Vanlig dosering: Se pakningsvedlegget.

innpakningen er en fuktighetsbarriere.

Brukes Umiddelbart etter fjerning fra innpakning.

OPPBEVARES PÅ: 20° til 25°C (68° til 77°F).
Unngå overdreven varme.

lukkingen av beholderen er ikke laget med naturgummilateks.
Ikke-PVC, Ikke-DEHP, Steril.

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse